LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Gefitinib Krka

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGefitynib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL01XE02
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Gefitinib Krka

Podobnie jak wszystkie leki, Gefitinib Krka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne (często) – obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka oraz trudności w oddychaniu
  • Ciężka duszność lub gwałtownie pogorszająca się duszność, której może towarzyszyć kaszel lub gorączka – może to wskazywać na śródmiąższową chorobę płuc (występuje u około 1 na 100 pacjentów i może zagrażać życiu)
  • Ciężkie reakcje skórne (rzadko) obejmujące dużą powierzchnię ciała – zaczerwienienie skóry, ból, owrzodzenia, pęcherze, złuszczanie się skóry, zajęcie okolic ust, nosa, oczu i narządów płciowych
  • Odwodnienie (często) spowodowane długotrwałą lub ciężką biegunką, wymiotami, nudnościami lub utratą apetytu
  • Objawy ze strony oka (niezbyt często) – ból, zaczerwienienie oka, łzawienie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia lub wrastanie rzęs w powiekę, mogące wskazywać na owrzodzenie rogówki

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • biegunka
  • wymioty
  • nudności
  • reakcje skórne – wysypka trądzikopodobna, czasami swędząca, z możliwością towarzyszącej suchości skóry lub pękania skóry
  • utrata apetytu
  • osłabienie
  • zaczerwienienie lub podrażnienie jamy ustnej
  • zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) w badaniach krwi – jeśli będzie zbyt duże, lekarz może przerwać leczenie

Często występujące działania niepożądane (u do 1 na 10 osób):

  • suchość w ustach
  • suchość, zaczerwienienie i swędzenie oczu
  • zaczerwienienie i bolesność powiek
  • zaburzenia dotyczące paznokci
  • utrata włosów
  • gorączka
  • krwawienia (np. z nosa lub obecność krwi w moczu)
  • obecność białka w moczu
  • zwiększenie stężenia bilirubiny lub aktywności aminotransferazy asparaginowej (AST) w badaniach krwi
  • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (wskaźnik czynności nerek)
  • zapalenie pęcherza moczowego – pieczenie podczas oddawania moczu, częsta i nagła potrzeba oddawania moczu

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u do 1 na 100 osób):

  • zapalenie trzustki – bardzo silny ból brzucha w górnej części nadbrzusza oraz ciężkie nudności i wymioty
  • zapalenie wątroby – złe samopoczucie ogólne, z możliwością wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu) lub bez; w niektórych przypadkach może prowadzić do zgonu
  • perforacje przewodu pokarmowego
  • reakcja skórna na dłoniach i podeszwach stóp – mrowienie, drętwienie, ból, obrzęk lub zaczerwienienie (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej)

Rzadko występujące działania niepożądane (u do 1 na 1000 osób):

  • zapalenie naczyń skórnych – siniaki lub obszary nieblednącej wysypki na skórze
  • krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego – pieczenie podczas oddawania moczu i częste, nagłe potrzeby oddania moczu podbarwionego krwią