Garamycin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Garamycin?

Garamycin to jałowy implant chirurgiczny zawierający siarczan gentamycyny – antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Preparat ma formę gąbki wykonanej z oczyszczonego kolagenu ze ścięgien wołowych, która służy jako nośnik dla antybiotyku. Po wprowadzeniu do miejsca operowanego gąbka zapewnia wysokie miejscowe stężenie gentamycyny bezpośrednio w obszarze zagrożonym zakażeniem, co umożliwia skuteczną eliminację bakterii przy minimalnym obciążeniu całego organizmu.

Mechanizm działania produktu opiera się na kontrolowanym uwalnianiu antybiotyku z matrycy kolagenowej w miarę jej resorpcji przez tkanki. Gentamycyna działa bakteriobójczo poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do zaburzenia syntezy białek i śmierci komórki bakteryjnej. Kolagen zawarty w preparacie pełni podwójną funkcję – stanowi nośnik dla antybiotyku oraz wykazuje działanie hemostatyczne, co jest szczególnie korzystne podczas zabiegów chirurgicznych.

Lek przeznaczony jest do leczenia wspomagającego zakażeń bakteryjnych kości i tkanek miękkich. Znajduje zastosowanie w chirurgii ortopedycznej i ogólnej, szczególnie w przypadkach operacji na tkankach zakażonych lub zagrożonych zakażeniem. Preparat stosowany jest podczas zabiegów w obrębie ognisk zapalnych kości, w leczeniu zapalenia szpiku kostnego oraz innych infekcji układu kostno-stawowego.

Jednym z głównych zastosowań jest profilaktyka zakażeń miejscowych podczas operacji ortopedycznych. Gąbkę umieszcza się w miejscach przeszczepów kostnych oraz podczas operacji wszczepienia sztucznych stawów (endoprotez), gdy nie stosuje się cementu kostnego. W takich przypadkach preparat działa prewencyjnie, chroniąc tkanki przed rozwojem infekcji bakteryjnej w okresie pooperacyjnym, który jest najbardziej krytyczny ze względu na możliwość kolonizacji bakteryjnej w miejscu operowanym.

Podczas stosowania leku pacjent jednocześnie otrzymuje odpowiedni antybiotyk podawany ogólnoustrojowo, dobrany zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych. Takie podejście łączy korzyści wynikające z wysokiego miejscowego stężenia antybiotyku w miejscu operowanym z systemową protekcją przeciwbakteryjną całego organizmu. Preparat nie jest stosowany samodzielnie, ale zawsze jako element szerszego protokołu terapeutycznego obejmującego antybiotykoterapię ogólną.

Gąbka jest szczególnie przydatna w przypadkach, gdy dostęp antybiotyków podawanych ogólnoustrojowo do miejsca zakażenia jest utrudniony – na przykład w tkance kostnej o słabym ukrwieniu, w jamach kostnych powstałych po usunięciu ognisk zapalnych czy w przestrzeniach po rozległych zabiegach chirurgicznych. Miejscowe zastosowanie wysokich dawek antybiotyku pozwala na osiągnięcie stężeń terapeutycznych niemożliwych do uzyskania drogą ogólnoustrojową, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z systemowym podaniem dużych dawek gentamycyny.

Aktualna ulotka leku Garamycin

Jaki jest skład Garamycin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gentamycyna w postaci siarczanu gentamycyny. Preparat dostępny jest w trzech rozmiarach gąbek o różnej zawartości substancji czynnej:

• Gąbka o wymiarach 5 × 20 × 0,5 cm zawiera 130 mg gentamycyny w postaci 200 mg siarczanu gentamycyny
• Gąbka o wymiarach 10 × 10 × 0,5 cm zawiera 130 mg gentamycyny w postaci 200 mg siarczanu gentamycyny
• Gąbka o wymiarach 5 × 5 × 0,5 cm zawiera 32,5 mg gentamycyny w postaci 50 mg siarczanu gentamycyny

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera oczyszczony kolagen ze ścięgien wołowych, który stanowi matrycę gąbki służącą jako nośnik dla antybiotyku oraz wykazuje działanie hemostatyczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Garamycin?

Ze względu na sposób podawania preparatu (miejscowo podczas zabiegu chirurgicznego przez lekarza) ryzyko przedawkowania jest minimalne. W ulotce określono maksymalne dawki: do trzech gąbek o wymiarach 10 × 10 × 0,5 cm lub 5 × 20 × 0,5 cm u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg oraz do pięciu takich gąbek u pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg.

W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby gąbek lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest zwiększone wchłanianie gentamycyny do krążenia ogólnego, co może prowadzić do objawów charakterystycznych dla toksyczności aminoglikozydów. Objawy mogłyby obejmować uszkodzenie czynności nerek (nefrotoksyczność) oraz uszkodzenie słuchu (ototoksyczność). W takich sytuacjach konieczna może być ocena stężenia antybiotyku w surowicy krwi oraz monitorowanie czynności nerek poprzez pomiar poziomu kreatyniny w surowicy.

Lekarz określa odpowiednią liczbę gąbek na podstawie rozległości pola operacyjnego, rozmiaru uszkodzenia tkanek oraz masy ciała pacjenta, co minimalizuje ryzyko zastosowania nadmiernej dawki. Pacjent nie ma możliwości samodzielnego przedawkowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Garamycin – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany miejscowo podczas zabiegu chirurgicznego, a substancja czynna uwalniana jest stopniowo bezpośrednio w miejscu operowanym. W związku z tym nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami ani napojami spożywanymi doustnie.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu w okresie pooperacyjnym, nie ma to bezpośredniego wpływu na działanie miejscowo stosowanej gentamycyny z gąbki. Należy jednak pamiętać, że pacjent jednocześnie otrzymuje antybiotyki podawane ogólnoustrojowo, a spożywanie alkoholu w trakcie antybiotykoterapii jest generalnie odradzane ze względu na możliwe interakcje oraz osłabienie odpowiedzi immunologicznej organizmu.

W okresie rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad zdrowego odżywiania wspierających procesy gojenia się ran i regeneracji tkanek. Warto unikać produktów, które mogą negatywnie wpływać na układ odpornościowy lub proces gojenia. Wszelkie szczegółowe zalecenia dotyczące diety w okresie pooperacyjnym należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Garamycin w okresie ciąży i karmienia piersią?

U kobiet w ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem preparatu u kobiety w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, lekarz musi starannie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Aminoglikozydy mogą przenikać przez barierę łożyskową, co wymaga szczególnej ostrożności.

W okresie karmienia piersią decyzja o zastosowaniu preparatu wymaga szczególnej rozwagi. Ze względu na możliwość wydzielania gentamycyny do mleka matki i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, należy zdecydować czy przerwać karmienie piersią, czy nie stosować leku. Lekarz powinien ocenić znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym z planowanym zastosowaniem tego preparatu kobieta powinna poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub karmieniu piersią. Lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego i dostępnych alternatywnych metod leczenia podejmie decyzję o najwłaściwszym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)