Skutki uboczne Fycompa

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o samookaleczaniu lub myśli samobójcze – w przypadku pojawienia się takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy (wertigo)
• Senność, ospałość lub nadmierna potrzeba snu

Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększenie lub zmniejszenie łaknienia
• Wzrost masy ciała
• Uczucie agresji, gniewu lub rozdrażnienia
• Lęk lub niepokój
• Dezorientacja i splątanie
• Zaburzenia chodu i problemy z utrzymaniem równowagi
• Bezład ruchowy (ataksja)
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Spowolnione, niewyraźne mówienie (dysartria)
• Nieostre widzenie
• Podwójne widzenie (diplopia)
• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego)
• Nudności
• Ból pleców
• Uczucie dużego zmęczenia, wyczerpanie
• Zwiększone ryzyko upadków

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Myśli o zranieniu się lub popełnieniu samobójstwa
• Próby samobójcze
• Halucynacje wzrokowe, słuchowe lub czuciowe (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
• Zaburzenia myślenia, utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenia psychotyczne)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja na lek przebiegająca z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – rozległa wysypka, wysoka gorączka, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, nieprawidłowe wyniki badań morfologicznych krwi (zwiększona liczba eozynofili), powiększenie węzłów chłonnych oraz zajęcie innych narządów wewnętrznych
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja skórna objawiająca się czerwonawymi plamkami przypominającymi tarczę strzelniczą lub okrągłymi wykwitami z pęcherzykami w środku na tułowiu, złuszczaniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu (zaczerwienione i opuchnięte oczy), często poprzedzona gorączką i objawami grypopodobnymi

Szczególne ostrzeżenia dotyczące ciężkich reakcji skórnych:

W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy skórnych, owrzodzeń w jamie ustnej lub jakichkolwiek objawów mogących wskazywać na DRESS lub zespół Stevensa-Johnsona, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.

Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:

Pacjent, jego rodzina lub opiekunowie powinni natychmiast poinformować lekarza w przypadku zauważenia:

• Zmian zachowania, agresji, przemocy
• Nietypowych lub skrajnych zmian nastroju
• Myśli samobójczych lub o samookaleczeniu
• Halucynacji lub utraty kontaktu z rzeczywistością
• Jakichkolwiek objawów wysypki skórnej

U niektórych pacjentów przyjmujących preparat w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi obserwowano podwyższone poziomy enzymów wątrobowych w badaniach krwi.