Fycompa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fycompa?

Fycompa to lek przeciwpadaczkowy zawierający perampanel, stosowany jako leczenie wspomagające w terapii różnych postaci padaczki. Preparat działa poprzez blokowanie receptorów AMPA w ośrodkowym układzie nerwowym, co pomaga w zmniejszeniu częstości występowania napadów padaczkowych.

Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu następujących rodzajów napadów:

U osób dorosłych, młodzieży (po 12. roku życia) oraz dzieci (w wieku od 4 do 11 lat):

• Napady częściowe (ogniskowe) – napady obejmujące jedynie część mózgu, które mogą, ale nie muszą, przechodzić w napady wtórnie uogólnione obejmujące cały mózg pacjenta.

U osób dorosłych i młodzieży (po 12. roku życia) oraz dzieci (w wieku od 7 do 11 lat):

• Napady uogólnione pierwotnie – napady obejmujące od początku cały mózg, które mogą powodować drgawki lub napady nieświadomości.

Preparat przepisywany jest przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów padaczkowych u pacjentów, u których dotychczasowa terapia nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Fycompa

Jaki jest skład Fycompa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: perampanel

Tabletki powlekane dostępne są w następujących mocach:

• 2 mg perampanelu (tabletka pomarańczowa z oznaczeniem E275 i cyfrą 2)
• 4 mg perampanelu (tabletka czerwona z oznaczeniem E277 i cyfrą 4)
• 6 mg perampanelu (tabletka różowa z oznaczeniem E294 i cyfrą 6)
• 8 mg perampanelu (tabletka fioletowa z oznaczeniem E295 i cyfrą 8)
• 10 mg perampanelu (tabletka zielona z oznaczeniem E296 i liczbą 10)
• 12 mg perampanelu (tabletka niebieska z oznaczeniem E297 i liczbą 12)

Zawiesina doustna: 0,5 mg perampanelu w każdym mililitrze (preparat koloru białego do złamanej bieli)

Pozostałe składniki tabletek obejmują:

Rdzeń tabletki (2 mg i 4 mg): laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon, magnezu stearynian.

Rdzeń tabletki (6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg): laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Otoczka wszystkich tabletek: hypromeloza 2910, talk, makrogol 8000, tytanu dwutlenek oraz specyficzne barwniki dla poszczególnych mocy (tlenki żelaza, indygokarmin).

Pozostałe składniki zawiesiny doustnej: sorbitol płynny (175 mg/ml), celuloza mikrokrystaliczna, sodu karmeloza, poloksamer 188, emulsja symetykonu, kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu (1,1 mg/ml), kwas benzoesowy (0,005 mg/ml) oraz woda oczyszczona.

Uwaga: Tabletki zawierają laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Zawiesina zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy – nie należy jej stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fycompa?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie splątania i dezorientacji
• Niepokój i pobudzenie
• Agresywne zachowanie
• Obniżony poziom świadomości

W razie przedawkowania należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję i zastosować odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fycompa – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Jednakże jeśli pacjent zdecyduje się przyjmować lek w określonych warunkach (np. zawsze podczas posiłku), powinien konsekwentnie postępować w ten sam sposób.

Alkohol:

Przed spożyciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem. Spożywanie alkoholu w trakcie przyjmowania tego preparatu wymaga szczególnej ostrożności.

Alkohol może:

• Nasilać działanie uspokajające leku, powodując nadmierną senność i zmniejszenie czujności
• Negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn
• Pogłębiać występujące podczas leczenia zmiany nastroju, takie jak uczucie gniewu, splątanie lub smutek
• Zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych

Ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Fycompa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę.

Nie należy przerywać leczenia padaczki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu lub nasilenia napadów, co może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Antykoncepcja:

W trakcie leczenia tym preparatem oraz przez miesiąc po jego zakończeniu kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Preparat może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel (tabletki, implanty, zastrzyki, plastry).

Zalecane metody antykoncepcji podczas leczenia:

• Metody barierowe (prezerwatywy męskie lub żeńskie)
• Spirala wewnątrzmaciczna (wkładka)
• Inne niehormonalne metody antykoncepcji zatwierdzone przez lekarza

Należy omówić z lekarzem prowadzącym, która metoda antykoncepcji będzie najbezpieczniejsza i najbardziej odpowiednia w indywidualnym przypadku.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Lekarz prowadzący rozważy indywidualnie wszystkie korzyści i ryzyko dla dziecka wynikające ze stosowania leku przez matkę w okresie karmienia piersią. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)