Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amorolfina |
| Postać farmaceutyczna | Lakier do paznokci leczniczy |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AE16 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Funtrol?
Funtrol to lek przeciwgrzybiczny przeznaczony do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych paznokci. Substancja czynna leku, amorolfina w postaci chlorowodorku, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zniszczenia komórek grzybiczych i eliminacji zakażenia.
Preparat jest wskazany w leczeniu grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity (grzyby bytujące na skórze, włosach i paznokciach), drożdżaki oraz pleśnie. Lek może być stosowany, gdy zakażenie nie obejmuje macierzy paznokcia, czyli miejsca, w którym tworzy się płytka paznokciowa, i jest ograniczone maksymalnie do 2 paznokci. Jest to istotne ograniczenie, ponieważ bardziej rozległe zakażenia lub zajęcie macierzy mogą wymagać zastosowania doustnych leków przeciwgrzybiczych lub bardziej intensywnego leczenia miejscowego.
Charakterystyczne objawy grzybicy paznokci, w których znajduje zastosowanie Funtrol, obejmują zmianę koloru płytki paznokciowej – mogą pojawić się przebarwienia w kolorze białym, żółtym lub brązowym. Innym objawem jest zgrubienie płytki paznokciowej, które często towarzyszy zakażeniu grzybiczemu. Preparat jest najbardziej skuteczny w przypadkach, gdy infekcja dotyczy jedynie górnej części płytki paznokciowej. Jeśli zakażenie rozprzestrzeni się na głębsze struktury paznokcia lub obejmie większą powierzchnię, konieczna może być konsultacja lekarska w celu rozważenia zmiany metody leczenia.
Lakier do paznokci Funtrol działa miejscowo, penetrując płytkę paznokciową i eliminując grzyby w miejscu zakażenia. Dzięki formulacji w postaci lakieru substancja czynna utrzymuje się na powierzchni paznokcia przez dłuższy czas, co umożliwia skuteczne zwalczanie mikroorganizmów. Taka forma aplikacji jest wygodna dla pacjenta i pozwala na stosowanie leku w warunkach domowych, bez konieczności częstych wizyt w placówce medycznej.
Należy pamiętać, że grzybica paznokci to zakażenie wymagające długotrwałego leczenia ze względu na powolny wzrost płytki paznokciowej. Pierwsze oznaki poprawy mogą być widoczne dopiero po 2-3 miesiącach regularnego stosowania preparatu. Pełne wyleczenie i odrośnięcie zdrowej płytki paznokciowej w przypadku paznokci rąk może nastąpić po około 6 miesiącach, natomiast w przypadku paznokci stóp proces ten trwa zazwyczaj od 9 do 12 miesięcy. Przedwczesne zakończenie terapii może prowadzić do nawrotu zakażenia, dlatego niezbędne jest kontynuowanie leczenia przez zalecany okres.
Aktualna ulotka leku Funtrol
| Funtrol - 50 mg/ml, Lakier do paznokci leczniczy (Amorolfinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Funtrol, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest amorolfina w stężeniu 50 mg/mL, co odpowiada 55,74 mg/mL amorolfiny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze zawarte w lakierze to:
- amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A)
- triacetyna
- butylu octan
- etylu octan
- etanol bezwodny
Lek zawiera 482,53 mg alkoholu (etanolu) w każdym mL lakieru, co sprawia, że preparat jest łatwopalny i może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Funtrol jest przezroczystym roztworem o barwie od bezbarwnej do bladożółtej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Funtrol?
Funtrol jest przeznaczony wyłącznie do nakładania na płytkę paznokcia. W przypadku przypadkowego połknięcia lakieru przez pacjenta lub inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania wskazówek postępowania.
W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania przy zastosowaniu miejscowym. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie (482,53 mg/mL) oraz miejscowy sposób aplikacji, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne. Niemniej jednak wszelkie nietypowe reakcje po aplikacji preparatu powinny być konsultowane z lekarzem.
Jeżeli pacjent pominie zastosowanie leku we właściwym czasie, nie należy się niepokoić. Jak tylko przypomni sobie o aplikacji, powinien rozpocząć stosowanie lakieru ponownie w dotychczasowy sposób. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Funtrol – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji Funtrol z pożywieniem lub alkoholem. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji leku (nakładanie wyłącznie na płytkę paznokcia) i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, spożywanie pokarmów i napojów, w tym alkoholu, nie powinno wpływać na działanie preparatu.
Należy jednak pamiętać, że lek zawiera etanol (alkohol) jako jeden ze składników pomocniczych, ale w kontekście aplikacji zewnętrznej nie ma to znaczenia dla możliwości spożywania alkoholu doustnie. Preparat jest stosowany wyłącznie zewnętrznie i nie wchodzi w interakcje metaboliczne charakterystyczne dla leków przyjmowanych doustnie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Funtrol w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu Funtrol u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku w tych szczególnych okresach powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amorolfiny u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, dlatego zalecana jest szczególna ostrożność.
W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia preparatem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Funtrol - 50 mg/ml, Lakier do paznokci leczniczy (Amorolfinum) |
