Fultium-D3 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fultium-D3?

Fultium-D3 to preparat zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3, który odgrywa kluczową rolę w metabolizmie mineralnym organizmu. Witamina D3 reguluje wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego oraz jego prawidłowy metabolizm, a także warunkuje odpowiednie wnikanie jonów wapnia do tkanki kostnej. Bez odpowiedniego stężenia witaminy D3 organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać wapnia dostarczanego z dietą, co może prowadzić do osłabienia struktury kostnej.

Preparat Fultium-D3 w dawce 20 000 IU jest przeznaczony do wstępnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D u osób dorosłych. Niedobór witaminy D stanowi powszechny problem zdrowotny, szczególnie w krajach o ograniczonej ekspozycji na promienie słoneczne, które są naturalnym źródłem syntezy tej witaminy w skórze. Niedobór może manifestować się poprzez osłabienie mięśni, zmęczenie, bóle kostne oraz zwiększone ryzyko złamań.

Wysoka dawka 20 000 IU w pojedynczej kapsułce umożliwia szybkie wyrównanie deficytu witaminy D w organizmie w początkowej fazie terapii. Zwykle stosuje się ją raz w tygodniu przez określony okres, co pozwala na stopniowe odbudowanie odpowiednich zapasów witaminy D. Po zakończeniu fazy wstępnej leczenia zazwyczaj przechodzi się na mniejsze dawki podtrzymujące, aby utrzymać prawidłowe stężenie witaminy w organizmie.

Niedobór witaminy D może rozwijać się w różnych grupach pacjentów. Szczególnie narażone są osoby starsze, u których zmniejsza się zdolność skóry do syntezy witaminy D, osoby z ograniczoną mobilnością lub rzadko przebywające na świeżym powietrzu, pacjenci zChorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na wchłanianie tłuszczów, osoby otyłe oraz osoby stosujące dietę ubogą w produkty wzbogacone witaminą D. U wszystkich tych grup wstępne leczenie wysokimi dawkami witaminy D3 może być klinicznie uzasadnione.

Prawidłowe stężenie witaminy D ma znaczenie nie tylko dla zdrowia kości, ale także dla funkcjonowania układu mięśniowego, odpornościowego oraz wielu innych procesów fizjologicznych. Dlatego rozpoznanie i odpowiednie leczenie niedoboru witaminy D stanowi istotny element kompleksowej opieki zdrowotnej. Fultium-D3 umożliwia szybką interwencję w przypadkach potwierdzonych laboratoryjnie niedoborów, gdy stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy krwi jest poniżej wartości referencyjnych.

Aktualna ulotka leku Fultium-D3

Jaki jest skład Fultium-D3, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3). Jedna kapsułka miękka zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3.

Zawartość kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• olej kukurydziany oczyszczony – służy jako rozpuszczalnik dla witaminy D3, która jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach
• butylohydroksytoluen (E 321) – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniącego witaminę D3 przed degradacją

Osłonka kapsułki składa się z:

• żelatyny – tworzy strukturę kapsułki
• glicerolu – substancji zmiękczającej osłonkę
• żółcieni chinolinowej (E 104) – barwnika nadającego kapsułkom charakterystyczny żółty kolor
• wody oczyszczonej

Kapsułki mają postać niewielkich, przezroczystych, żółtych kapsułek miękkich o wymiarach 10,6 mm x 6,2 mm, bez oznakowań na powierzchni.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fultium-D3?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć innej porady medycznej. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby pokazać je personelowi medycznemu.

Objawy przedawkowania witaminy D wynikają z nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemii) i mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• zaparcia
• bóle brzucha
• osłabienie mięśni
• zmęczenie
• utratę apetytu
• dolegliwości związane z nerkami
• w ciężkich przypadkach – nieregularne bicie serca
• wzmożone pragnienie
• zawroty głowy lub splątanie

Przedawkowanie witaminy D wymaga interwencji medycznej, ponieważ długotrwałe utrzymywanie się hiperkalcemii może prowadzić do poważnych powikłań, w tym do uszkodzenia nerek i nieprawidłowości w pracy serca. Leczenie przedawkowania polega na odstawieniu witaminy D, ograniczeniu podaży wapnia oraz leczeniu objawowym pod nadzorem lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fultium-D3 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Fultium-D3 nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na działanie preparatu. Niemniej jednak zaleca się przyjmowanie kapsułek podczas posiłku, ponieważ obecność tłuszczów w pokarmie zwiększa wchłanianie witaminy D3 z przewodu pokarmowego.

Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe preparaty zawierające wapń lub witaminę D, w tym suplementy diety czy żywność wzbogaconą w te składniki, powinien poinformować o tym lekarza. Lekarz będzie wówczas monitorował stężenie wapnia we krwi, aby upewnić się, że nie jest ono zbyt wysokie.

Niektóre leki przeczyszczające (jak olej parafinowy), lek obniżający stężenie cholesterolu (kolestyramina) oraz lek zmniejszający masę ciała (orlistat) mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D. W przypadku stosowania tych leków może być konieczna modyfikacja dawkowania lub rozdzielenie w czasie przyjmowania poszczególnych preparatów.

Czy można stosować Fultium-D3 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ta postać leku zawierająca wysoką dawkę 20 000 IU nie jest zalecana do stosowania w czasie ciąży i u kobiet karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Witamina D w odpowiednich dawkach jest niezbędna w okresie ciąży i laktacji, jednak wysokie dawki terapeutyczne wymagają szczególnej ostrożności. Nadmiar witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii u matki, co potencjalnie może wpływać na rozwój płodu. W razie konieczności suplementacji witaminy D w okresie ciąży i karmienia piersią lekarz przepisze preparaty dostosowane do tych szczególnych stanów fizjologicznych, zazwyczaj w niższych dawkach podtrzymujących.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)