Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klobazam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | N05BA09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Frisium 10?
- 2 Aktualna ulotka leku Frisium 10
- 3 Jaki jest skład Frisium 10, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Frisium 10?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Frisium 10?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Frisium 10 – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Frisium 10 w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Frisium 10?
- 9 Czy mogę łączyć Frisium 10 z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Frisium 10?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Frisium 10?
Frisium 10 to lek z grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym i przeciwdrgawkowym, zawierający jako substancję czynną klobazam. Benzodiazepiny działają poprzez nasilenie hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do uspokojenia, zmniejszenia lęku oraz działania przeciwdrgawkowego. Klobazam wyróżnia się wśród innych benzodiazepin specyficzną strukturą chemiczną, która determinuje jego profil działania.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie ostrych i przewlekłych stanów lękowych. Lek znajduje zastosowanie szczególnie w przypadkach, gdy lęk wyraża się w postaci wzmożonego niepokoju, napięcia wewnętrznego, podniecenia i rozdrażnienia. Pacjenci zgłaszający te objawy często cierpią również na zaburzenia snu pochodzenia emocjonalnego, które mogą być leczone za pomocą klobazamu. Lek wykazuje działanie uspokajające i nasenne, pomagając w przywróceniu prawidłowego rytmu snu.
Istotnym obszarem zastosowania Frisium 10 są zaburzenia psychowegetatywne i psychosomatyczne. Dotyczą one sytuacji, w których czynniki psychiczne manifestują się objawami fizycznymi, szczególnie w obrębie układu krążenia (np. kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej) oraz układu pokarmowego (np. dolegliwości żołądkowe, biegunki stresowe). W takich przypadkach zmniejszenie napięcia lękowego może prowadzić do złagodzenia objawów somatycznych.
Przed rozpoczęciem leczenia stanów lękowych połączonych z zaburzeniami nastroju lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta, aby wykluczyć obecność zaburzeń depresyjnych, które mogą wymagać dodatkowego lub odmiennego podejścia terapeutycznego. Benzodiazepiny nie są lekami pierwszego rzutu w leczeniu depresji i mogą maskować jej objawy.
Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie padaczki jako terapia dodatkowa. Frisium 10 stosuje się w skojarzeniu z jednym lub kilkoma innymi lekami przeciwdrgawkowymi u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie nie przyniosło zadowalających efektów. Lek może pomóc w zmniejszeniu częstości i nasilenia napadów drgawkowych, szczególnie w przypadkach padaczki lekoopornej. Należy pamiętać, że podczas długotrwałego stosowania benzodiazepin w leczeniu padaczki może wystąpić zjawisko tolerancji, czyli zmniejszenie skuteczności działania przeciwdrgawkowego.
Ważne jest, aby leczenie Frisium 10 było prowadzone możliwie najkrócej, szczególnie w przypadku stanów lękowych. Zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, włączając okres stopniowego zmniejszania dawki. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego, a także wystąpienia objawów odstawienia po zakończeniu terapii. Pacjent powinien być regularnie oceniany przez lekarza w celu ustalenia konieczności kontynuowania leczenia.
Aktualna ulotka leku Frisium 10
| Frisium 10 - 10 mg, Tabletki (Clobasamum, Clobazamum) |
Jaki jest skład Frisium 10, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Frisium 10 zawiera 10 mg klobazamu jako substancję czynną. Jest to benzodiazepina o specyficznej strukturze chemicznej, odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:
- laktoza jednowodna – wypełniacz; osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
- skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
- krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- talk – substancja poślizgowa
- magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Tabletki mają kształt okrągły, są dwuwypukłe i białe. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 5 mg. Na jednej stronie wygrawerowana jest litera „C", a na drugiej liczba „10".
Zamienniki leku Frisium 10
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Frisium 10?
Dawkowanie w leczeniu stanów lękowych:
Dorośli: Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 20 mg na dobę. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 30 mg. Nie zaleca się przekraczania całkowitej dawki dobowej wynoszącej 30 mg. Jeżeli dawka dobowa jest podzielona, większą jej część należy przyjmować wieczorem. Po uzyskaniu poprawy dawkę leku można zmniejszyć.
Pacjenci w podeszłym...
Czytaj więcej: Dawkowanie Frisium 10
Co zrobić w przypadku przedawkowania Frisium 10?
Przedawkowanie benzodiazepin, w tym klobazamu, może powodować objawy o różnym nasileniu. Do najczęstszych należą zawroty głowy, dezorientacja i nadmierna senność, które w przypadku dużych dawek mogą przejść w cięższe objawy, takie jak zaburzenie koordynacji ruchów ciała, zaburzenie oddychania, spadek ciśnienia tętniczego krwi, a w rzadkich przypadkach śpiączka.
Objawy przedawkowania są szczególnie nasilone i mogą zagrażać życiu, gdy jednocześnie zastosowano inne środki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol. Połączenie klobazamu z innymi substancjami uspokajającymi znacząco zwiększa ryzyko ciężkiej depresji oddechowej i utraty przytomności.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku, aby personel medyczny mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany i w jakiej dawce.
W leczeniu przedawkowania stosuje się głównie leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz może zastosować płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku minęło niewiele czasu), dożylne podawanie płynów oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych – świadomości, czynności oddechowej, tętna i ciśnienia krwi. Należy brać pod uwagę wpływ innych leków, które pacjent mógł przyjmować równocześnie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Frisium 10 – czy mogę spożywać alkohol?
Frisium 10 można przyjmować przed posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania tabletek do swoich potrzeb i nawyków żywieniowych.
Podczas leczenia klobazamem należy całkowicie unikać picia alkoholu. Alkohol nasila działanie benzodiazepin na ośrodkowy układ nerwowy, co znacząco zwiększa ryzyko nadmiernego uspokojenia, senności, zaburzeń koordynacji ruchowej, problemów z oddychaniem i innych poważnych działań niepożądanych. Połączenie alkoholu z klobazamem może być niebezpieczne i prowadzić do utraty przytomności lub ciężkiej depresji oddechowej.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania innych pokarmów czy napojów (poza alkoholem) podczas terapii tym lekiem. Warto jednak pamiętać, że lek zawiera laktozę, więc osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Czy można stosować Frisium 10 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Frisium 10 w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. Jeśli pacjentka odkryje, że jest w ciąży lub planuje mieć dziecko podczas leczenia klobazamem, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny potrzeby leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez porozumienia się z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie może być niebezpieczne.
Duża liczba danych nie ujawniła jednoznacznych dowodów wskazujących na związek między występowaniem wad rozwojowych a stosowaniem benzodiazepin. Jednak niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia u noworodków, których matki przyjmowały benzodiazepiny w ciąży, w porównaniu z ogólną populacją. Rozszczep wargi i podniebienia (czasami nazywany „zajęczą wargą") jest wadą rozwojową spowodowaną niepełnym połączeniem podniebienia i górnej wargi w okresie formowania się płodu.
Przyjmowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży może spowodować zmniejszenie ruchów płodu i zmienność rytmu serca płodu. Stosowanie Frisium 10 pod koniec ciąży lub podczas porodu może wywołać u noworodka szereg objawów:
- senność (uspokojenie)
- osłabienie mięśni (hipotonia lub „zespół wiotkiego dziecka")
- obniżoną temperaturę ciała (hipotermia)
- trudności z karmieniem (problemy z ssaniem powodujące słaby przyrost masy ciała)
- problemy z oddychaniem (depresja oddechowa, czasami ciężka)
W razie regularnego przyjmowania leku w późnym okresie ciąży u dziecka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodek powinien być ściśle monitorowany w okresie poporodowym. Klobazam przenika przez łożysko.
Karmienie piersią: Leku Frisium 10 nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna (klobazam) przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.
Jakie są skutki uboczne Frisium 10?
Jak każdy lek, Frisium 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania:
Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
• senność, szczególnie na początku leczenia oraz podczas stosowania większych dawek, • zmęczenie, szczególnie na początku leczenia oraz podczas stosowania większych...Czytaj więcej: Skutki uboczne Frisium 10
Czy mogę łączyć Frisium 10 z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które są wydawane bez recepty. Klobazam może wchodzić w interakcje z wieloma innymi substancjami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmiany skuteczności leczenia.
Leki wymagające szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z klobazamem:
•...Czytaj więcej: Interakcje Frisium 10
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Frisium 10 - 10 mg, Tabletki (Clobasamum, Clobazamum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Frisium 10?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Frisium 10!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Frisium 10
