Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sigillata Limited |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Framasnoa?
- 2 Jaki jest skład Framasnoa, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Framasnoa?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Framasnoa?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Framasnoa – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Framasnoa w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Framasnoa?
- 8 Czy mogę łączyć Framasnoa z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Framasnoa
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Framasnoa?
Framasnoa to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, która reguluje działanie układu odpornościowego. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych). W stwardnieniu rozsianym stan zapalny atakuje ochronną osłonkę otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Teriflunomid działa poprzez ograniczenie namnażania się niektórych białych krwinek (limfocytów), które uczestniczą w procesie zapalnym prowadzącym do uszkodzenia nerwów. To pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia rzutów choroby i spowolnić postęp niepełnosprawności ruchowej.
Jaki jest skład Framasnoa, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Pozostałe składniki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna typ 101
- skrobia kukurydziana
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- hydroksypropyloceluloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- sodu stearylofumaran
- hypromeloza typ 2910 – 6mPas
- tytanu dwutlenek (E 171)
- talk
- makrogol 8000
- indygokarmin, lak glinowy (E 132)
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Framasnoa?
Dawkowanie jest zależne od wieku i masy ciała pacjenta:
- Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
- Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
- Przy masie ciała powyżej 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
- Przy masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: lekarz zaleci inny lek zawierający teriflunomid w dawce 7 mg
Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o stałej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Framasnoa?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych jako możliwe działania niepożądane.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Framasnoa – czy mogę spożywać alkohol?
Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia Framasnoa. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub pijący duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby kontrolować czynność wątroby.
Czy można stosować Framasnoa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować leku Framasnoa w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 lata po jego zakończeniu. W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie postępowanie mające na celu szybsze usunięcie leku z organizmu.
Nie wolno stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka matki.
Jakie są skutki uboczne Framasnoa?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- biegunka, nudności
- podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
- przerzedzenie włosów
- Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- infekcje górnych dróg oddechowych, układu moczowego
- niepokój, mrowienie i drętwienie rąk i nóg
- zwiększone ciśnienie krwi
- bóle mięśni i stawów
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Sigillata Limited
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Framasnoa z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:
- leflunomidu, metotreksatu i innych leków wpływających na układ odpornościowy
- ryfampicyny (lek na gruźlicę)
- karbamazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny (leki przeciwpadaczkowe)
- dziurawca zwyczajnego
- leków przeciwcukrzycowych
- warfaryny i innych leków rozrzedzających krew
- doustnych środków antykoncepcyjnych
Aktualna ulotka leku Framasnoa
| Framasnoa - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Framasnoa - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Framasnoa? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?