Fluxazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluxazol?

Fluxazol to lek przeciwgrzybiczy zawierający flukonazol, substancję należącą do grupy triazolopochodnych. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy ergosterolu, który jest niezbędnym składnikiem błony komórkowej grzybów. W wyniku tego procesu dochodzi do destabilizacji struktury komórki grzybiczej i jej śmierci. Flukonazol wykazuje wysoką swoistość działania przeciwko grzybom przy minimalnym wpływie na metabolizm komórek ludzkich.

Lek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida, które mogą obejmować zakażenia układowe we krwi, narządach wewnętrznych takich jak serce czy płuca, oraz w drogach moczowych. W przypadku zakażeń błon śluzowych preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pleśniawek jamy ustnej i gardła, a także otarć związanych ze stosowaniem protez zębowych. Fluxazol jest również wskazany w terapii zakażeń narządów płciowych, obejmujących zarówno kandydozę pochwy u kobiet, jak i drożdżakowe zapalenie prącia u mężczyzn.

Preparat wykazuje aktywność w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, które jest poważnym zakażeniem grzybiczym ośrodkowego układu nerwowego. Stosuje się go także w terapii kokcydioidomikozy – choroby układu oddechowego wywoływanej przez grzyby z rodzaju Coccidioides. W dermatologii lek znajduje zastosowanie w leczeniu grzybic skóry, w tym grzybicy stóp określanej jako „stopa atlety", grzybicy tułowia, pachwin oraz zakażeń paznokci.

Istotnym wskazaniem jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Dotyczy to szczególnie osób po przeszczepach narządów, chorych na AIDS oraz pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii. W tych grupach lek stosuje się w celu zapobiegania zarówno zakażeniom inwazyjnym wywoływanym przez drożdżaki Candida, jak i nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

W ginekologii preparat wykorzystuje się w profilaktyce nawrotowych zakażeń drożdżakowych pochwy, szczególnie u kobiet z częstymi epizodami kandydozy. Program profilaktyczny obejmuje przyjmowanie leku według określonego schematu przez sześć miesięcy. U pacjentów z nawracającymi zakażeniami błon śluzowych jamy ustnej lek może być stosowany zarówno ciągłe, jak i w schemacie przerywnym – trzy razy w tygodniu.

W populacji pediatrycznej flukonazol jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od pierwszego dnia życia do 17 lat. Wskazania obejmują leczenie zakażeń drożdżakowych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, układowych zakażeń wywołanych przez Candida, kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz profilaktykę zakażeń grzybiczych u dzieci z dysfunkcją układu odpornościowego. Dawkowanie u dzieci ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 400 mg.

Aktualna ulotka leku Fluxazol

Jaki jest skład Fluxazol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest flukonazol. Preparat dostępny jest w czterech mocach: każda kapsułka twarda może zawierać 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu. Substancje pomocnicze stanowią: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników zależnych od mocy preparatu. Kapsułki 50 mg mają jednolite ciemnozielone zabarwienie i zawierają żółcień chinolinową (E 104), błękit patentowy V (E 131), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171). Kapsułki 100 mg o zabarwieniu biało-ciemnozielonym zawierają w korpusie tytanu dwutlenek (E 171), a w wieczku żółcień chinolinową (E 104), indygotynę (E 132) i tytanu dwutlenek (E 171). Kapsułki 150 mg i 200 mg mają jednolite białe zabarwienie i zawierają wyłącznie tytanu dwutlenek (E 171).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluxazol?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek może wystąpić złe samopoczucie. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia słuchu, widzenia i czucia, a także omamy i zachowania paranoidalne – myślenie o rzeczach nieprawdziwych. Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Wskazane może być leczenie objawowe, polegające na podtrzymywaniu czynności życiowych oraz płukaniu żołądka, jeśli jest to konieczne. Nie należy samodzielnie stosować żadnych środków bez konsultacji medycznej. Pacjent powinien być pod obserwacją lekarską do czasu ustąpienia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluxazol – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od jedzenia. Flukonazol nie wymaga specjalnej diety podczas terapii, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego ostrzeżenia dotyczącego interakcji z alkoholem, należy pamiętać, że flukonazol może wpływać na czynność wątroby, a alkohol może dodatkowo obciążać ten narząd.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji preparatu z pokarmami. Jednakże podczas leczenia zakażeń grzybiczych zaleca się ograniczenie spożycia produktów bogatych w cukry proste, które mogą sprzyjać namnażaniu się drożdżaków. W przypadku stosowania leku w połączeniu z witaminą A należy zachować ostrożność, gdyż mogą występować interakcje wymagające monitorowania przez lekarza.

Czy można stosować Fluxazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz zalecił inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia.

Flukonazol przyjmowany w małych dawkach w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko wad wrodzonych kości lub mięśni u narodzonego dziecka. Z tego powodu lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, a lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki leku wynoszącej nie więcej niż 150 mg. Jednak w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek flukonazolu należy przerwać karmienie piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki i może wpływać na niemowlę. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas terapii powinien podjąć lekarz po rozważeniu wszystkich okoliczności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)