Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
Kod ATC | J07BB03 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluenz?
Fluenz to szczepionka przeznaczona do zapobiegania grypie, stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat. Fluenz chroni przed szczepami wirusa grypy zawartymi w szczepionce oraz przed podobnymi szczepami.
Jak działa szczepionka Fluenz
Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta wytwarza własną ochronę przeciwko wirusowi grypy. Żaden składnik szczepionki nie jest w stanie wywołać grypy.
Wirusy zawarte w szczepionce Fluenz są hodowane w jajach kurzych. Każdego roku szczepionka jest dostosowywana do trzech szczepów wirusa grypy, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Fluenz, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Fluenz?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluenz?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluenz – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Fluenz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Fluenz?
- 7 Czy mogę łączyć Fluenz z innymi lekami?
Jaki jest skład Fluenz, jakie substancje zawiera?
Substancje czynne szczepionki
Szczepionka zawiera żywe, atenuowane reasortanty wirusa grypy* z następujących trzech szczepów**:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – szczep podobny (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 107,0±0,5 FFU***
- A/Thailand/8/2022 (H3N2) – szczep podobny (A/Thailand/8/2022, MEDI 370626) 107,0±0,5 FFU***
- B/Austria/1359417/2021 – szczep podobny (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 107,0±0,5 FFU***
- namnażane w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad. ** wytwarzane w komórkach VERO metodą odwrotnej genetyki. Produkt zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO). *** Jednostki Ognisk Fluorescencji
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) dla półkuli północnej oraz decyzją UE na sezon 2024/2025.
Dodatkowe składniki
Szczepionka zawiera również: sacharozę, fosforan dipotasu, diwodorofosforan potasu, żelatynę (wieprzową, typ A), chlorowodorek argininy, jednowodny glutaminian sodu oraz wodę do wstrzykiwań.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Fluenz?
Szczepionka Fluenz będzie podawana pod nadzorem lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Fluenz jest przeznaczona wyłącznie do stosowania jako aerozol do nosa i nie może być wstrzykiwana. Podaje się ją w postaci aerozolu do każdego nozdrza, a podczas aplikacji można oddychać normalnie, bez potrzeby aktywnego wdychania.
Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży wynosi 0,2 ml, podawana po 0,1 ml do każdego nozdrza. Dzieci, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie, powinny otrzymać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach. Należy przestrzegać zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty dotyczących terminu podania drugiej dawki.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tej szczepionki, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluenz?
Przedawkowanie szczepionki Fluenz jest mało prawdopodobne ze względu na jej formę aplikatora. Rzadko zgłaszano przypadki podania dawki wyższej niż zalecana, a profil działań niepożądanych był podobny do tego obserwowanego przy zalecanej dawce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluenz – czy mogę spożywać alkohol?
–
Czy można stosować Fluenz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Nie zaleca się stosowania szczepionki przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Jakie są skutki uboczne Fluenz?
Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych miała łagodny i krótkotrwały charakter.
W celu uzyskania dalszych informacji o możliwych działaniach niepożądanych szczepionki Fluenz, należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Poważna reakcja alergiczna: objawy mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pilną pomoc medyczną.
Inne możliwe działania niepożądane związane ze szczepionką Fluenz:
- Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- wodnisty katar lub zatkany nos
- zmniejszony apetyt
- osłabienie
- Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- gorączka
- bóle mięśni
- ból głowy
- Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- wysypka
- krwawienie z nosa
- reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: AstraZeneca AB
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Fluenz z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował ostatnio, a także o planowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.
- Nie podawać dzieciom kwasu acetylosalicylowego (obecnego w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych) przez 4 tygodnie po szczepieniu Fluenz, chyba że zaleci to lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. Może to prowadzić do zespołu Reye’a, rzadkiej, ale poważnej choroby, która może uszkodzić mózg i wątrobę.
- Nie zaleca się podawania szczepionki Fluenz jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi przeciw grypie, takimi jak oseltamiwir i zanamiwir, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność szczepionki.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zdecydują, czy szczepionka Fluenz może być podawana równocześnie z innymi szczepionkami.
Jakie są opinie pacjentów o leku Fluenz? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?