Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirusy grypy (inaktywowane, osłabione) |
| Postać farmaceutyczna | Lek Fluenz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | J07BB03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluenz?
Fluenz to szczepionka przeznaczona do zapobiegania grypie, stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat. Fluenz chroni przed szczepami wirusa grypy zawartymi w szczepionce oraz przed podobnymi szczepami.
Jak działa szczepionka Fluenz
Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta wytwarza własną ochronę przeciwko wirusowi grypy. Żaden składnik szczepionki nie jest w stanie wywołać grypy.
Wirusy zawarte w szczepionce Fluenz są hodowane w jajach kurzych. Każdego roku szczepionka jest dostosowywana do trzech szczepów wirusa grypy, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia.
Aktualna ulotka leku Fluenz
| Lek Fluenz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fluenz, jakie substancje zawiera?
Substancje czynne szczepionki
Szczepionka zawiera żywe, atenuowane reasortanty wirusa grypy* z następujących trzech szczepów**:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - szczep podobny (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 107,0±0,5 FFU***
- A/Thailand/8/2022 (H3N2) - szczep podobny (A/Thailand/8/2022, MEDI 370626) 107,0±0,5 FFU***
- B/Austria/1359417/2021 - szczep podobny (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 107,0±0,5 FFU***
- namnażane w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad. ** wytwarzane w komórkach VERO metodą odwrotnej genetyki. Produkt zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO). *** Jednostki Ognisk Fluorescencji
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) dla półkuli północnej oraz decyzją UE na sezon 2024/2025.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Dodatkowe składniki
Szczepionka zawiera również: sacharozę, fosforan dipotasu, diwodorofosforan potasu, żelatynę (wieprzową, typ A), chlorowodorek argininy, jednowodny glutaminian sodu oraz wodę do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluenz?
Przedawkowanie szczepionki Fluenz jest mało prawdopodobne ze względu na jej formę aplikatora. Rzadko zgłaszano przypadki podania dawki wyższej niż zalecana, a profil działań niepożądanych był podobny do tego obserwowanego przy zalecanej dawce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluenz – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Fluenz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Nie zaleca się stosowania szczepionki przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Fluenz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
