Fluconazole PPH - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluconazole PPH?

Fluconazole PPH to lek przeciwgrzybiczy zawierający flukonazol, substancję należącą do grupy pochodnych triazolu. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia ich wzrostu i namnażania. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko różnym rodzajom grzybów chorobotwórczych, w tym drożdżakom z rodzaju Candida oraz grzybom wywołującym zakażenia układowe.

U pacjentów dorosłych lek stosowany jest w leczeniu szeregu zakażeń grzybiczych o różnym stopniu zaawansowania. Obejmuje to kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – ciężkie zakażenie mózgu wymagające długotrwałego leczenia, oraz kokcydioidomikozę – chorobę układu oddechowego. Preparat znajduje zastosowanie także w terapii zakażeń inwazyjnych wywołanych przez drożdżaki Candida, gdy patogeny te zostają wykryte we krwi, narządach wewnętrznych takich jak serce i płuca, lub w drogach moczowych. W przypadku zakażeń błon śluzowych lek skutecznie leczy pleśniawki jamy ustnej, gardła oraz otarcia związane ze stosowaniem protez zębowych.

Zakres wskazań obejmuje również zakażenia narządów płciowych – zarówno pochwy u kobiet, jak i prącia u mężczyzn. W dermatologii preparat jest stosowany w leczeniu różnych postaci grzybic skóry, w tym grzybicy stóp („stopy atlety"), grzybicy tułowia, pachwin oraz paznokci. Lek może być również używany w charakterze profilaktycznym – do zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, nawracającym zakażeniom błon śluzowych i pochwy, a także u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, u których ryzyko wystąpienia zakażeń drożdżakowych jest znacznie podwyższone.

W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież w wieku od 0 do 17 lat) preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń drożdżakowych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zakażeń inwazyjnych wywołanych przez Candida w krwi, narządach wewnętrznych i drogach moczowych, oraz kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. Podobnie jak u dorosłych, lek może być stosowany profilaktycznie u dzieci z niewydolnością odporności oraz w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. Dzięki szerokiemu spektrum działania i możliwości stosowania zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce, Fluconazole PPH stanowi istotny element terapii przeciwgrzybiczej w różnych grupach wiekowych.

Aktualna ulotka leku Fluconazole PPH

Jaki jest skład Fluconazole PPH, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest flukonazol. Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Skład otoczki kapsułki obejmuje żelatynę oraz dwutlenek tytanu (E 171). Kapsułki charakteryzują się białym kolorem zarówno denka, jak i wieczka, a ich rozmiar to '1'.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluconazole PPH?

Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie i wystąpienie niepokojących objawów. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia słuchu
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia czucia
• myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy)
• zachowania paranoidalne

W przypadku przedawkowania wskazane może być leczenie objawowe, które obejmuje leczenie podtrzymujące czynności życiowe oraz, jeśli konieczne, płukanie żołądka. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluconazole PPH – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat może być stosowany niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ogólna zasada podczas stosowania leków przeciwgrzybiczych oraz leków metabolizowanych przez wątrobę zaleca ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby oraz wpłynąć na skuteczność terapii. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami trawienia cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Czy można stosować Fluconazole PPH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, nie powinny stosować preparatu, chyba że lekarz zalecił inaczej. Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Ponadto, stosowanie flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi serca, kości oraz mięśni.

Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej, urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę). Związek między stosowaniem flukonazolu a tymi przypadkami nie jest do końca jasny, niemniej jednak zaleca się szczególną ostrożność.

Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu odczekała tydzień przed zajściem w ciążę. W przypadku dłuższych cykli leczenia flukonazolem należy porozmawiać z lekarzem o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez tydzień od przyjęcia ostatniej dawki. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas przyjmowania leku lub w ciągu tygodnia od przyjęcia ostatniej dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie należy jednak karmić piersią w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)