Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Powierzchniowe antygeny wirusa grypy |
| Postać farmaceutyczna | Lek Fluad Tetra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Seqirus Netherlands B.V. |
| Kod ATC | J07BB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluad Tetra?
Fluad Tetra to innowacyjna szczepionka przeciw grypie przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Jest to szczepionka inaktywowana, zawierająca antygeny powierzchniowe wirusa grypy oraz specjalny adiuwant MF59C.1, który wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka zawiera cztery szczepy wirusa grypy zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na sezon 2024/2025, co zapewnia szerokie spektrum ochrony przed wirusami grypy. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta wytwarza własną ochronę przeciwko wirusowi grypy. Warto podkreślić, że żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy. Szczepionka jest dostosowana do aktualnie krążących szczepów wirusa i zawiera dwa szczepy wirusa typu A (H1N1 i H3N2) oraz dwa szczepy wirusa typu B, co zwiększa zakres oferowanej ochrony.
Aktualna ulotka leku Fluad Tetra
| Lek Fluad Tetra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fluad Tetra, jakie substancje zawiera?
Szczepionka Fluad Tetra zawiera starannie wyselekcjonowane składniki aktywne i pomocnicze. Każda dawka (0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne w postaci antygenów powierzchniowych wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza):
- Szczep A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny - 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep A/Thailand/8/2022 (H3N2)-podobny - 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep B/Austria/1359417/2021-podobny - 15 mikrogramów hemaglutyniny
- Szczep B/Phuket/3073/2013-podobny - 15 mikrogramów hemaglutyniny
Szczepionka zawiera innowacyjny adiuwant MF59C.1, który składa się z:
- Skwalen (9,75 mg)
- Polisorbat 80 (1,175 mg)
- Sorbitanu trioleinian (1,175 mg)
- Sodu cytrynian (0,66 mg)
- Kwas cytrynowy (0,04 mg)
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny i woda do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać mleczno-białej zawiesiny do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluad Tetra?
Ze względu na formę podania szczepionki (ampułko-strzykawka z odmierzoną dawką) oraz fakt, że jest ona podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W przypadku podania większej dawki niż zalecana mogą wystąpić działania niepożądane o większym nasileniu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluad Tetra – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze stosowaniem szczepionki Fluad Tetra. Szczepionka nie wchodzi w interakcje z żywnością. Jednakże, w dniu szczepienia zaleca się unikanie spożywania alkoholu, gdyż może on osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepienie oraz maskować ewentualne działania niepożądane.
Czy można stosować Fluad Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionka Fluad Tetra jest przeznaczona wyłącznie dla osób w wieku 50 lat i starszych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Z tego względu nie należy stosować szczepionki u kobiet, które są w ciąży, mogą być w ciąży lub karmią piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Fluad Tetra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
