Floxal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Floxal?

Floxal to lek przeciwbakteryjny zawierający ofloksacynę, substancję należącą do grupy fluorochinolonów. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za replikację DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania się bakterii. Lek wykazuje działanie przeciwko określonym bakteriom tlenowym i beztlenowym, które mogą wywoływać zakażenia przedniego odcinka oka.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń przedniego odcinka oka wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę. Do najczęstszych wskazań należy bakteryjne zapalenie spojówek, które objawia się zaczerwienieniem, uczuciem pieczenia i obecnością wydzieliny. Lek stosuje się również w przypadku zapalenia rogówki, będącego poważniejszym stanem mogącym prowadzić do powikłań wzrokowych.

Zakres wskazań obejmuje także wrzód rogówki – głębokie owrzodzenie tkanki rogówkowej wymagające intensywnego leczenia przeciwbakteryjnego. Lek znajduje zastosowanie w terapii zapalenia brzegów powiek (blefaritis), jęczmienia (hordeolum) oraz zapalenia worka łzowego (zapalenie kanalikuli łzowego). Te schorzenia często związane są z zakażeniami bakteryjnymi okolic oka i struktur pomocniczych.

Warto podkreślić, że Floxal stosowany jest również w leczeniu zakażeń chlamydiami, które są szczególnym typem zakażenia oczu wymagającym odpowiednio długiego leczenia. W przypadku zakażeń wywołanych przez Chlamydia trachomatis zalecana jest wyższa częstotliwość podawania leku w porównaniu do innych typów zakażeń bakteryjnych.

Preparat w postaci maści i kropli stanowi miejscowe leczenie, co oznacza, że substancja czynna działa bezpośrednio w miejscu zakażenia, minimalizując działanie ogólnoustrojowe. Jest to szczególnie korzystne rozwiązanie w przypadku zakażeń ograniczonych do struktur oka, pozwalające na osiągnięcie wysokich stężeń leku w tkankach docelowych przy ograniczonej absorpcji ogólnoustrojowej.

Należy pamiętać, że Floxal działa wyłącznie na bakterie wrażliwe na ofloksacynę. Przed rozpoczęciem terapii zalecane jest przeprowadzenie badań mikrobiologicznych w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia jego wrażliwości na fluorochinolony, szczególnie w przypadkach ciężkich lub nawracających zakażeń.

Aktualna ulotka leku Floxal

Jaki jest skład Floxal, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Ofloksacyna (Ofloxacinum)

Maść do oczu 3 mg/g: 1 gram maści zawiera 3 mg ofloksacyny. Pomocnicze składniki to: parafina ciekła, lanolina oraz wazelina biała. Lek dostępny jest w tubie aluminiowej z kaniulą zawierającej 3 g maści.

Krople do oczu 3 mg/ml (0,3%): 1 ml roztworu zawiera 3 mg ofloksacyny, co odpowiada stężeniu 0,3%. Jedna kropla roztworu zawiera około 100 mikrogramów (0,1 mg) ofloksacyny. Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (0,025 mg/ml), sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat dostępny jest w polietylenowej butelce z zakraplaczem zawierającej 5 ml roztworu.

Warto zwrócić uwagę, że maść do oczu zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Krople do oczu zawierają benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie, a także wywoływać podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Floxal?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku do oka, należy przepłukać oko czystą, chłodną wodą. Miejscowe przedawkowanie preparatu stosowanego do oczu rzadko prowadzi do poważnych objawów ze względu na ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową.

W razie przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania fluorochinolonów po podaniu doustnym mogą obejmować zawroty głowy, nudności, wymioty oraz senność. W przypadku połknięcia większej ilości preparatu, szczególnie przez dzieci, konieczna jest niezwłoczna konsultacja lekarska lub kontakt z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

W przypadku pominięcia dawki, należy zastosować lek tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej stosować lek według zleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Floxal – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Floxal stosowany jest miejscowo do oczu, co oznacza minimalną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnej. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Pokarm i napoje nie wpływają na działanie preparatu aplikowanego bezpośrednio do worka spojówkowego.

Również spożywanie alkoholu nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z miejscowo stosowaną ofloksacyną. Nie ma udokumentowanych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może osłabiać ogólną odporność organizmu, co może wpływać na skuteczność leczenia zakażeń.

Podczas stosowania kropli do oczu Floxal należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (lampy kwarcowe, solarium) ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (fotosensytyzacja). Zaleca się noszenie okularów przeciwsłonecznych podczas przebywania na zewnątrz w słoneczne dni.

Czy można stosować Floxal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może zastosować Floxal po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ciąża: Dane dotyczące stosowania ofloksacyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Fluorochinolony jako grupa wykazywały w badaniach na zwierzętach toksyczność dla stawów u młodych osobników. Chociaż absorpcja ogólnoustrojowa po miejscowym podaniu do oczu jest minimalna, stosowanie preparatu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ofloksacyna stosowana miejscowo do oczu przenika do mleka matki. Ze względu na bardzo małą absorpcję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym do oka, ilość substancji czynnej, która mogłaby przedostać się do mleka matki, jest znikoma. Niemniej jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały, aby ofloksacyna miała wpływ na płodność. Nie ma danych sugerujących negatywny wpływ miejscowo stosowanej ofloksacyny na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)