Flomixa

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flomixa?

Flomixa to okulistyczny preparat przeciwbakteryjny zawierający moksyfloksacynę, substancję należącą do grupy antybiotyków fluorochinolonowych czwartej generacji. Lek działa bakteriobójczo poprzez hamowanie DNA-gyrazy oraz topoizomerazy IV – enzymów niezbędnych do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA. Mechanizm ten skutecznie blokuje wzrost i namnażanie się szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Preparat przeznaczony jest do miejscowego leczenia bakteryjnych zakażeń oka, ze szczególnym uwzględnieniem zapalenia spojówek wywoływanego przez drobnoustroje wrażliwe na moksyfloksacynę. Zakażenia bakteryjne spojówek objawiają się zazwyczaj zaczerwienieniem oka, zwiększonym łzawieniem, uczuciem ciała obcego, świądem oraz obecnością ropnej wydzieliny, która może powodować sklejanie się powiek, szczególnie po przebudzeniu. W przypadku takich objawów konieczna jest weryfikacja bakteryjnej etiologii zakażenia oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia antybiotykowego.

Moksyfloksacyna wykazuje aktywność przeciwko wielu patogenom odpowiedzialnym za zakażenia oka, w tym gronkowcom (włączając niektóre szczepy Staphylococcus aureus), paciorkowcom, Haemophilus influenzae, a także innym drobnoustrojom bakteryjnych zapaleń spojówek. Dzięki szerokiemu spektrum działania lek może być stosowany empirycznie – przed otrzymaniem wyników posiewu bakteriologicznego – co pozwala na szybkie opanowanie infekcji i zapobiega powikłaniom.

Stosowanie Flomixa ma na celu eliminację bakteryjnego czynnika zakaźnego oraz szybką poprawę kliniczną, przejawiającą się zmniejszeniem stanu zapalnego, ustąpieniem wydzieliny ropnej i zmniejszeniem dyskomfortu. Większość pacjentów doświadcza poprawy w ciągu 5 dni, jednak zaleca się kontynuowanie terapii przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić całkowitą eradykację patogenu i uniknąć nawrotów infekcji.

Należy pamiętać, że Flomixa jest lekiem wyłącznie do zakraplania do oczu i nie może być stosowany do iniekcji ani doustnie. Preparat przeznaczony jest do miejscowego leczenia powierzchniowych zakażeń bakteryjnych struktur przedniego odcinka oka. W przypadku ciężkich zakażeń wewnątrzgałkowych, zakażeń rogówki wymagających intensywnego leczenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez drobnoustroje oporne na fluorochinolony, konieczna jest szczegółowa diagnostyka i modyfikacja terapii przez specjalistę okulistę.

Lek może być stosowany u dzieci, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania. Dane dotyczące stosowania u noworodków są bardzo ograniczone, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. Podczas terapii wskazane jest zaprzestanie noszenia soczewek kontaktowych do czasu całkowitego wyleczenia infekcji, aby uniknąć reinfestacji i przyspieszenia procesu gojenia.

Aktualna ulotka leku Flomixa

Jaki jest skład Flomixa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest moksyfloksacyna w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg moksyfloksacyny (odpowiada to 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny).

Substancje pomocnicze zawarte w roztworze to:

• chlorek sodu – reguluje osmolalność roztworu
• kwas borowy – działa jako środek buforujący
• woda do wstrzykiwań – stanowi podstawę roztworu
• wodorotlenek sodu oraz kwas solny rozcieńczony – mogą być dodawane w celu ustalenia odpowiedniej kwasowości (pH) roztworu

Preparat ma postać klarownego, żółtego roztworu do zakraplania do oczu. Dostępny jest w plastikowych butelkach o pojemności 5 ml z zakrętką, pakowanych w tekturowe pudełko.

Jak dawkować Flomixa?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flomixa?

W przypadku przedawkowania miejscowego (zakroplenie zbyt dużej ilości leku do oka) należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej leku aż do normalnej pory podania następnej dawki.

W razie przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Ze względu na miejscowy charakter stosowania leku i niskie stężenie systemowe po zakropleniu do oczu, ryzyko poważnych objawów przedawkowania po przypadkowym połknięciu małej ilości preparatu jest niskie, jednak wymaga oceny medycznej, szczególnie u małych dzieci.

Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaplanowanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flomixa – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu (zakraplanie do oczu), wchłanianie systemowe moksyfloksacyny jest minimalne. W związku z tym nie występują istotne interakcje z pokarmami ani napojami, w tym z alkoholem.

Pacjent może normalnie spożywać posiłki i napoje podczas terapii Flomixa. Nie ma konieczności modyfikacji diety ani unikania konkretnych produktów spożywczych. Spożywanie alkoholu nie wpływa na działanie miejscowe moksyfloksacyny aplikowanej do oka.

Należy jednak pamiętać, że ogólny stan zdrowia i odporność organizmu mają znaczenie dla szybkości wyleczenia infekcji, dlatego wskazane jest utrzymywanie zdrowej diety i odpowiedniej hydratacji podczas leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek.

Czy można stosować Flomixa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Przed zastosowaniem Flomixa w okresie ciąży, przypuszczenia ciąży lub planowania ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Ze względu na miejscowe stosowanie i minimalną absorpcję systemową, ekspozycja płodu na lek jest bardzo niewielka, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu. Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna aplikowana miejscowo do oczu przenika do mleka matki, jednak ze względu na minimalne wchłanianie systemowe ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest prawdopodobnie bardzo niskie. Lekarz podejmie decyzję o możliwości stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Flomixa?

Czy mogę łączyć Flomixa z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)