Flegtac Kaszel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flegtac Kaszel?

Flegtac Kaszel jest lekiem wykrztuśnym zawierającym jako substancję czynną bromoheksynę chlorowodorek. Jego głównym działaniem jest upłynnianie gęstej wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych, co znacząco ułatwia jej usuwanie z płuc. Bromoheksyna wpływa na właściwości fizykochemiczne śluzu oskrzelowego, zmniejszając jego lepkość i zwiększając objętość wydzieliny, co sprawia, że staje się ona mniej gęsta i łatwiejsza do odkrztuszenia.

Mechanizm działania bromoheksyny polega na stymulacji komórek gruczołowych błony śluzowej dróg oddechowych do produkcji wydzieliny o mniejszej lepkości. Substancja ta wpływa również na aktywność rzęsek – drobnych struktur przypominających włoski, które wyścielają powierzchnię dróg oddechowych. Dzięki temu rzęski mogą sprawniej transportować rozrzedzoną wydzielinę w kierunku górnych dróg oddechowych, skąd może być ona łatwiej odkrztuszona lub połknięta. Ten proces, znany jako klirens śluzowo-rzęskowy, ma kluczowe znaczenie w oczyszczaniu układu oddechowego z nadmiaru śluzu.

Lek znajduje zastosowanie w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych, które przebiegają z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Dotyczy to stanów zapalnych oskrzeli, w których dochodzi do nadmiernej produkcji gęstej wydzieliny, utrudniającej prawidłowe oddychanie i prowadzącej do męczącego kaszlu. Bromoheksyna jest szczególnie pomocna w przypadkach, gdy kaszel jest produktywny, ale wydzielina jest zbyt gęsta, aby mogła być łatwo odkrztuszona.

W schorzeniach przebiegających z zapaleniem dróg oddechowych i towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksyna może być stosowana jednocześnie z antybiotykami oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Badania wykazały, że równoczesne podawanie bromoheksyny z niektórymi antybiotykami może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w tkance płucnej, co może mieć korzystny wpływ na skuteczność terapii antybiotykowej. Dotyczy to takich antybiotyków jak amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina, oksytetracyklina czy ampicylina.

Ważnym elementem terapii podczas stosowania leku jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjenci powinni pić dużo płynów, szczególnie gdy występuje gorączka, ponieważ właściwe nawodnienie wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. Dzięki działaniu leku kaszel staje się mniej męczący, a pacjent odczuwa ulgę związaną z łatwiejszym usuwaniem wydzieliny z układu oddechowego. Preparat ułatwia odkrztuszanie i łagodzi dolegliwości związane z kaszłem produktywnym.

Należy pamiętać, że lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli po upływie 7 dni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji terapii. Przedłużający się kaszel z wydzieliną może wymagać dokładniejszej diagnostyki i innego postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Flegtac Kaszel

Jaki jest skład Flegtac Kaszel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 1,6 mg w 1 ml syropu. Oznacza to, że jedna pełna łyżka miarowa o pojemności 5 ml zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze niezbędne do nadania preparatowi odpowiedniej formy farmaceutycznej i zapewnienia jego stabilności:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i zagęszczająca, która nadaje syropowi odpowiednią konsystencję; 1 ml syropu zawiera 760 mg sorbitolu o wartości kalorycznej 2,6 kcal/g
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, który poprawia rozpuszczalność składników i stabilność preparatu; w ilości 40 mg w 1 ml syropu
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o podobnym działaniu
• Sacharyna sodowa (E 954) – sztuczny słodzik poprawiający smak preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę syropu
• Aromat wiśniowy – kompozycja substancji zapachowych i smakowych zawierająca: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, trietylu cytrynian, kwas mlekowy, 4-metoksyacetofenon, maltol, aldehyd anyżowy oraz kwas benzoesowy

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego syropu o charakterystycznym wiśniowym zapachu. Jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III z zakrętką z polietylenu wyposażoną w pierścień zabezpieczający. Do każdego opakowania dołączona jest łyżka miarowa z polipropylenu z podziałką umożliwiającą odmierzenie dawek: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flegtac Kaszel?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy zaobserwowane w przypadku nieumyślnego przedawkowania są podobne do działań niepożądanych bromoheksyny występujących po zastosowaniu dawek zalecanych, jednak mogą być nasilone.

Głównym objawem przedawkowania może być nadmierne zwiększenie ilości wydzieliny oskrzelowej, co wynika z intensyfikacji działania farmakologicznego substancji czynnej. Może to prowadzić do trudności w odkrztuszaniu nadmiernie zwiększonej ilości śluzu. Ponadto mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha czy biegunka.

Postępowanie w przypadku przedawkowania wymaga leczenia objawowego. W warunkach szpitalnych lekarz może wykonać płukanie żołądka, aby usunąć pozostałości leku z przewodu pokarmowego. Może również podać węgiel aktywny, który wiąże substancje chemiczne w przewodzie pokarmowym i ogranicza ich wchłanianie do krwiobiegu. Dalsze postępowanie zależy od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta – może obejmować nawodnienie, leki przeciwwymiotne lub inne środki wspomagające w zależności od potrzeb.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na bromoheksynę, dlatego leczenie ma charakter wspomagający i objawowy. Ważne jest, aby w przypadku podejrzenia przedawkowania zachować opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flegtac Kaszel – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku zaleca się spożywanie dużej ilości płynów, szczególnie gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie, co potęguje działanie terapeutyczne bromoheksyny. Woda, herbata, soki owocowe lub inne napoje niegazowane są zalecane jako część terapii wspomagającej.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu podczas infekcji dróg oddechowych jest ogólnie niezalecane, ponieważ może prowadzić do odwodnienia organizmu, osłabienia układu odpornościowego i pogorszenia stanu ogólnego pacjenta. Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność.

Lek należy przyjmować po posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego, dlatego przyjmowanie leku z jedzeniem jest szczególnie ważne u osób stosujących tego typu preparaty.

Lek zawiera sorbitol (E 420), który jest źródłem fruktozy. Osoby z wrodzoną nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tego preparatu. Sorbitol może również powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i wykazywać łagodne działanie przeczyszczające, dlatego pacjenci powinni być świadomi tego efektu, szczególnie przy dłuższym stosowaniu lub wyższych dawkach.

Czy można stosować Flegtac Kaszel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Jest to okres kluczowy dla rozwoju płodu, podczas którego zachodzi organogeneza – formowanie się głównych narządów i układów organizmu dziecka. W tym czasie szczególnie ważne jest unikanie ekspozycji na substancje, które mogłyby potencjalnie wpływać na prawidłowy rozwój płodu.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu bromoheksyny w tym okresie powinien podjąć lekarz prowadzący ciążę, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu dostępnych alternatywnych metod leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bromoheksyna przenika do mleka ludzkiego, co może prowadzić do ekspozycji karmionego dziecka na tę substancję.

W przypadku karmienia piersią brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu bromoheksyny na organizm noworodków i niemowląt. Lekarz powinien rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki i na tej podstawie podjąć decyzję, czy pacjentka ma przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe wstrzymanie karmienia naturalnego do czasu zakończenia terapii.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi. W związku z tym brak jest wiarygodnych danych pozwalających ocenić potencjalne ryzyko w tym zakresie. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)