Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flectorgo?
Flectorgo to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest diklofenak w postaci diklofenaku epolaminy. Preparat działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i podwyższonej temperatury ciała. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz zmniejsza obrzęki towarzyszące stanom zapalnym.
Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego różnych rodzajów bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Zastosowanie znajduje w stanach bólowych o zróżnicowanej etiologii, gdzie konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe bez potrzeby długotrwałej terapii. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 3 dni, co związane jest z profilem bezpieczeństwa leków z grupy NLPZ.
Lek jest stosowany w leczeniu bólów reumatycznych, które mogą towarzyszyć zapalnym i zwyrodnieniowym chorobom stawów, a także w bólach mięśniowych różnego pochodzenia, w tym związanych z przeciążeniem czy urazami tkanek miękkich. Znajduje zastosowanie również w bólach zębów, które są jedną z najczęstszych przyczyn sięgania po preparaty przeciwbólowe dostępne bez recepty.
Bóle miesiączkowe (dysmenorrhea) stanowią kolejne wskazanie do stosowania preparatu. Diklofenak poprzez hamowanie prostaglandyn zmniejsza skurcze macicy będące przyczyną dolegliwości bólowych w tym okresie cyklu menstruacyjnego. Lek wykazuje również skuteczność w łagodzeniu bólów głowy, w tym napięciowych bólów głowy, które należą do najczęstszych schorzeń neurologicznych.
Preparat dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających ciekły roztwór substancji czynnej, co umożliwia szybsze wchłanianie w porównaniu z tradycyjnymi tabletkami. Formulacja ta została opracowana z myślą o szybkim rozpoczęciu działania przeciwbólowego, co jest istotne w przypadku nagłych stanów bólowych wymagających szybkiej interwencji farmakologicznej.
Należy pamiętać, że Flectorgo jest lekiem objawowym i nie leczy przyczyny bólu, lecz jedynie łagodzi jego objawy. W przypadku utrzymywania się lub nasilania dolegliwości bólowych mimo stosowania preparatu przez okres do 3 dni, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej modyfikacji leczenia. Lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia.
Aktualna ulotka leku Flectorgo
| Flectorgo - 12,5 mg, Kapsułki miękkie (Diclofenacum) |
| Flectorgo - 25 mg, Kapsułki miękkie (Diclofenacum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Flectorgo, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest diklofenak w postaci diklofenaku epolaminy. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka miękka zawiera:
- Dla mocy 12,5 mg: 15,38 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 12,5 mg diklofenaku potasowego
- Dla mocy 25 mg: 30,76 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 25 mg diklofenaku potasowego
Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze: makrogol 600 (polietylenoglikol), glicerol bezwodny oraz woda oczyszczona. Makrogol pełni rolę rozpuszczalnika ułatwiającego przygotowanie płynnej formulacji substancji czynnej.
Osłonka kapsułki miękiej składa się z: żelatyny, glicerolu bezwodnego, sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego (E 420), hydroksypropylobetadeksu, wodorotlenku sodu oraz wody oczyszczonej. Kapsułki mają kształt owalny, są przezroczyste i żółtawe, a ich wielkość wynosi około 0,8 cm dla mocy 12,5 mg i około 1 cm dla mocy 25 mg. Preparat zawiera maksymalnie odpowiednio 8,02 mg i 10,07 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Zawartość sodu jest minimalna (poniżej 1 mmol na dawkę), dlatego lek uznawany jest za "wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Flectorgo?
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie preparatu. Pacjent może wymagać pomocy medycznej i monitorowania stanu zdrowia.
Objawy przedawkowania leków z grupy NLPZ mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunkę, zawroty głowy, dezorientację, senność lub pobudzenie. W cięższych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, drgawki, spadek ciśnienia krwi czy zaburzenia oddychania. Nie istnieje specyficzne antidotum na diklofenak, leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flectorgo – czy mogę spożywać alkohol?
W czasie przyjmowania preparatu nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać możliwe działania niepożądane leku, zwłaszcza zmęczenie, zawroty głowy oraz negatywny wpływ na przewód pokarmowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu i leków z grupy NLPZ zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka.
Dla uzyskania optymalnego działania preparatu zaleca się przyjmowanie kapsułek na pusty żołądek. Pokarmy w przewodzie pokarmowym mogą opóźniać wchłanianie substancji czynnej, co wpływa na szybkość rozpoczęcia działania przeciwbólowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów poza ogólnym zaleceniem przyjmowania leku przed posiłkiem.
Czy można stosować Flectorgo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować preparatu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.
Leku nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, ponieważ mogłoby to mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Preparat należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet – działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet, które starają się zajść w ciążę, mają trudności z zajściem w ciążę lub są poddawane badaniom w związku z niepłodnością.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Flectorgo - 12,5 mg, Kapsułki miękkie (Diclofenacum) |
| Flectorgo - 25 mg, Kapsułki miękkie (Diclofenacum) |
