Skutki uboczne Flector Patch

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDiklofenak
Postać farmaceutycznaPlaster leczniczy
Podmiot odpowiedzialnyIBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Kod ATCM02AA15
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Flector Patch

Jak każdy lek, Flector Patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Dzięki miejscowemu stosowaniu na skórę, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnego stosowania diklofenaku.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ostrej reakcji alergicznej (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Obrzęk ust, oczu lub języka
  • Świszczący oddech lub atak astmy
  • Trudności w oddychaniu
  • Nagła i nasilona reakcja skórna

Należy również skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia (dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Wysypki
  • Uczucia pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Świąd skóry w miejscu aplikacji plastra

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Wysypka skórna
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą (wybroczyny)

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Sucha i łuszcząca się skóra
  • Obrzęk w miejscu zastosowania plastra

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca (reakcja fototoksyczna lub fotoalergiczna)

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Ponieważ preparat stosowany jest miejscowo na skórę, istnieje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnego stosowania diklofenaku, takich jak:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe z bólem brzucha
  • Niestrawność
  • Krwawienie z żołądka lub jelit

Niemniej jednak, jeśli preparat nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami (np. na zbyt dużej powierzchni ciała, przez zbyt długi okres lub w zbyt dużej dawce), powyższe działania niepożądane mogą wystąpić.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Flector Patch ma charakter łagodny i przemijający. Najczęściej dotyczą one skóry w miejscu aplikacji plastra i ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Przydatne zasoby