Dawkowanie Flebogamma DIF - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Flebogamma DIF?

Rozpoczęcie i monitorowanie leczenia IVIG powinno odbywać się pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego. Dawki i schemat dawkowania zależą od wskazań. Może być konieczne dostosowanie dawek indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od uzyskanych efektów klinicznych oraz masy ciała pacjenta.

W leczeniu substytucyjnym zespołów pierwotnych niedoborów odporności zalecana jednorazowa dawka początkowa powinna wynosić od 0,4-0,8 g/kg masy ciała, a podawane dawki podtrzymujące nie powinny być mniejsze niż 0,2 g/kg w odstępach od 3 do 4 tygodni. Dawka niezbędna do uzyskania poziomu progowego IgG 6 g/l wynosi od 0,2-0,8 g/kg/miesiąc. Odstęp pomiędzy dawkami w okresie stanu równowagi może wynosić od 3 do 4 tygodni. Niezbędne jest oznaczanie poziomów progowych IgG celem dostosowania dawek w zależności od częstości występowania zakażeń bakteryjnych.

W leczeniu substytucyjnym wtórnych niedoborów odporności zalecana dawka wynosi 0,2-0,4 g/kg masy ciała podawana co 3 do 4 tygodni. W razie konieczności dawkę należy dostosować, aby uzyskać optymalną ochronę przed zakażeniami.

W profilaktyce poekspozycyjnej odry u podatnych pacjentów dawka wynosi 0,4 g/kg, podana możliwie jak najszybciej i w ciągu 6 dni od ekspozycji. Poziom przeciwciał w surowicy należy sprawdzić po 2 tygodniach. Aby utrzymać poziom w surowicy powyżej 240 mIU/ml, konieczne może być podanie kolejnej dawki 0,4 g/kg, którą można ewentualnie powtórzyć raz po 2 tygodniach. U pacjentów z PID/SID, którzy regularnie otrzymują infuzje IVIg, należy rozważyć podanie dodatkowej dawki IVIg możliwie jak najszybciej i w ciągu 6 dni od ekspozycji.

W profilaktyce przedekspozycyjnej odry u pacjenta z PID/SID, który otrzymuje dawkę podtrzymującą IVIg mniejszą niż 0,53 g/kg co 3 do 4 tygodni, dawkę tę należy zwiększyć raz do 0,53 g/kg. Powinno to zapewnić poziom przeciwciał przeciwko odrze w surowicy wynoszący powyżej 240 mIU/ml przez co najmniej 22 dni po infuzji.

W immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) stosuje się alternatywnie dwa schematy leczenia: w 1. dniu 0,8-1 g/kg masy ciała (dawkę można w razie konieczności powtórzyć raz w ciągu 3 dni) lub 0,4 g/kg masy ciała codziennie przez 2 do 5 dni. W przypadku nawrotu leczenie można powtórzyć.

W zespole Guillaina-Barrégo dawka wynosi 0,4 g/kg masy ciała dziennie przez 5 dni (możliwe powtórzenie dawki w przypadku nawrotu).

W chorobie Kawasakiego zaleca się podawanie 2,0 g/kg masy ciała w dawce jednorazowej. Pacjenci powinni jednocześnie otrzymywać kwas acetylosalicylowy.

W przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (CIDP) dawka początkowa wynosi 2 g/kg masy ciała podzielone między 2-5 kolejnych dni, a dawki podtrzymujące to 1 g/kg masy ciała przez 1-2 kolejnych dni co 3 tygodnie. Efekt leczenia należy oceniać po każdym cyklu, a w przypadku braku widocznego efektu po 6 miesiącach leczenie należy przerwać.

W wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) dawka początkowa wynosi 2 g/kg masy ciała podzielone między 2-5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca to 1 g/kg masy ciała co 2-4 tygodnie lub 2 g/kg masy ciała co 4-8 tygodni. Podobnie jak w CIDP, efekt leczenia należy oceniać po każdym cyklu.

Sposób podawania: Flebogamma DIF podaje się przez wstrzyknięcie do żyły (podanie dożylne).

Dla Flebogamma DIF 50 mg/ml: produkt należy podawać w infuzji dożylnej przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać infuzję. Jeśli infuzja tej dawki jest dobrze tolerowana, szybkość można stopniowo zwiększyć maksymalnie do 0,1 ml/kg/min.

Dla Flebogamma DIF 100 mg/ml: produkt należy podawać w infuzji dożylnej przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01 ml/kg masy ciała na minutę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość można zwiększyć przez następne 30 minut do 0,02 ml/kg/min, następnie przez kolejne 30 minut do 0,04 ml/kg/min. Przy dalszej dobrej tolerancji prędkość infuzji można zwiększać o dalsze 0,02 ml/kg/min w odstępach 30 minutowych do maksymalnie 0,08 ml/kg/min. U pacjentów, u których występują działania niepożądane zaleca się zwolnienie szybkości infuzji do maksymalnej prędkości nie większej niż 0,04 ml/kg/min lub podawanie 5% roztworów IVIg (Flebogamma DIF 50 mg/ml).

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (2-18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych we wszystkich wskazaniach polega na przeliczaniu na masę ciała i należy je dostosowywać do odpowiedzi klinicznej. Produkt leczniczy Flebogamma DIF jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0 do 2 lat.