Fingolimod Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fingolimod Mylan?

Fingolimod Mylan to lek stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia. Jest szczególnie wskazany dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dotychczasowe leczenie SM lub mają szybko rozwijającą się, ciężką postać choroby.

Substancja czynna fingolimodu działa poprzez modulację układu odpornościowego - zmniejsza zdolność niektórych białych krwinek (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się w organizmie i przenikania do mózgu oraz rdzenia kręgowego. W ten sposób lek pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakami układu immunologicznego, które powodują uszkodzenia osłonki mielinowej nerwów (demielinizację). Fingolimod nie leczy całkowicie SM, ale może zmniejszyć częstość rzutów choroby i spowolnić postęp niepełnosprawności.

Aktualna ulotka leku Fingolimod Mylan

Jaki jest skład Fingolimod Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fingolimod w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg fingolimodu. Pozostałe składniki kapsułki to:

• Wypełnienie kapsułki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, glicyna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu
• Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172)
• Tusz: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), czarny tlenek żelaza (E172) i wodorotlenek potasu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fingolimod Mylan?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z rytmem serca i funkcjonowaniem układu odpornościowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Fingolimod Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Stosowanie leku w czasie ciąży może mieć szkodliwy wpływ na dziecko - ryzyko wad wrodzonych jest około dwukrotnie większe niż w populacji ogólnej.

• Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego
• Wymagane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza
• Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku, gdyż może on przenikać do mleka i powodować poważne działania niepożądane u dziecka

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)