Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Lek Fingolimod Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fingolimod Mylan?
- 2 Aktualna ulotka leku Fingolimod Mylan
- 3 Jaki jest skład Fingolimod Mylan, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Fingolimod Mylan?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Fingolimod Mylan?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Fingolimod Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Fingolimod Mylan?
- 9 Czy mogę łączyć Fingolimod Mylan z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Fingolimod Mylan?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fingolimod Mylan?
Fingolimod Mylan to lek stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia. Jest szczególnie wskazany dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dotychczasowe leczenie SM lub mają szybko rozwijającą się, ciężką postać choroby.
Substancja czynna fingolimodu działa poprzez modulację układu odpornościowego - zmniejsza zdolność niektórych białych krwinek (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się w organizmie i przenikania do mózgu oraz rdzenia kręgowego. W ten sposób lek pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakami układu immunologicznego, które powodują uszkodzenia osłonki mielinowej nerwów (demielinizację). Fingolimod nie leczy całkowicie SM, ale może zmniejszyć częstość rzutów choroby i spowolnić postęp niepełnosprawności.
Aktualna ulotka leku Fingolimod Mylan
| Lek Fingolimod Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Fingolimod Mylan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest fingolimod w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg fingolimodu. Pozostałe składniki kapsułki to:
- Wypełnienie kapsułki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, glicyna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu
- Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172)
- Tusz: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), czarny tlenek żelaza (E172) i wodorotlenek potasu
Zamienniki leku Fingolimod Mylan
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Fingolimod Mylan?
Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:
• Dorośli: Zalecana dawka to jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana raz na dobę, • Dzieci i młodzież (od 10 roku życia): Przy masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg na dobę, • Przy masie ciała powyżej 40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg na dobę,Kapsułki należy przyjmować doustnie,...
Czytaj więcej: Dawkowanie Fingolimod Mylan
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fingolimod Mylan?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z rytmem serca i funkcjonowaniem układu odpornościowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Czy można stosować Fingolimod Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie należy stosować w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Stosowanie leku w czasie ciąży może mieć szkodliwy wpływ na dziecko - ryzyko wad wrodzonych jest około dwukrotnie większe niż w populacji ogólnej.
- Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego
- Wymagane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza
- Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku, gdyż może on przenikać do mleka i powodować poważne działania niepożądane u dziecka
Jakie są skutki uboczne Fingolimod Mylan?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:
• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Zakażenia wirusowe (grypa), • Ból głowy, • Biegunka, • Ból pleców, • Kaszel, • Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów): Zakażenia herpeswirusami, • Wolne bicie serca, • Depresja, • Problemy ze...Czytaj więcej: Skutki uboczne Fingolimod Mylan
Czy mogę łączyć Fingolimod Mylan z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:
• Lekami hamującymi lub modulującymi działanie układu odpornościowego, w tym innymi lekami stosowanymi w leczeniu SM, • Kortykosteroidami, ze względu na możliwość sumowania się ich działania na układ odpornościowy, • Lekami wpływającymi na rytm serca (beta-adrenolityki, werapamil,...Czytaj więcej: Interakcje Fingolimod Mylan
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Fingolimod Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Fingolimod Mylan?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Fingolimod Mylan!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Fingolimod Mylan
