Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Brzoza |
| Postać farmaceutyczna | Lek Filsuvez dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | D03AX13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Filsuvez?
Filsuvez to specjalistyczny żel ziołowy zawierający ekstrakt z kory brzozy, przeznaczony do leczenia ran u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną - pęcherzowym oddzielaniem się naskórka (EB). Jest to innowacyjny preparat stosowany w dwóch postaciach tej choroby: dystroficznej (DEB) oraz granicznej (JEB). Lek można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Filsuvez działa poprzez wspieranie procesu gojenia się ran powstałych w wyniku nadmiernej delikatności i podatności skóry na uszkodzenia, charakterystycznej dla EB.
Preparat nakłada się bezpośrednio na ranę lub na opatrunek, tworząc warstwę ochronną wspierającą proces regeneracji tkanek. Warto podkreślić, że lek może być stosowany przez osoby uczulone na pyłki brzozy, gdyż w swoim składzie nie zawiera alergenów pyłkowych. To szczególnie istotne dla pacjentów zmagających się jednocześnie z EB i alergiami sezonowymi.
Aktualna ulotka leku Filsuvez
| Lek Filsuvez dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Filsuvez, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest suchy ekstrakt z kory brzozy. W 1 gramie żelu znajduje się:
- 100 mg ekstraktu (jako suchy, oczyszczony ekstrakt) z kory gatunków Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. oraz ich mieszańców
- 84-95 mg triterpenów, w tym betulina, kwas betulinowy, erytrodiol, lupeol i kwas oleanolowy
Jako substancję pomocniczą zastosowano oczyszczony olej słonecznikowy. Produkt ma postać bezbarwnego lub lekko żółtawego, opalizującego, bezwodnego żelu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Filsuvez?
Ze względu na bardzo małe wchłanianie leku do organizmu, ryzyko przedawkowania jest minimalne, nawet przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Filsuvez – czy mogę spożywać alkohol?
Filsuvez jest lekiem stosowanym miejscowo na skórę i nie ma wpływu na sposób odżywiania ani spożywanie alkoholu. Nie odnotowano żadnych interakcji z pokarmami czy napojami. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ogólnych zasad higieny przy zmianie opatrunku i aplikacji leku.
Czy można stosować Filsuvez w okresie ciąży i karmienia piersią?
Filsuvez może być stosowany w okresie ciąży, ponieważ wchłanianie leku do organizmu jest bardzo małe, a ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest minimalne. W przypadku karmienia piersią lek również jest uznawany za bezpieczny ze względu na znikome wchłanianie ogólnoustrojowe. Jedyne ograniczenie dotyczy stosowania preparatu na obszar klatki piersiowej w czasie karmienia piersią. Nie stwierdzono wpływu leku na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Filsuvez dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
