Skutki uboczne Fibralipid

Jak każdy lek, Fibralipid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Reakcja alergiczna – obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogące powodować trudności w oddychaniu
• Zaburzenia mięśniowe – skurcze mięśni, bóle mięśniowe, nadwrażliwość lub osłabienie mięśni (mogą to być objawy zapalenia i rozpadu mięśni, które mogą spowodować uszkodzenie nerek lub nawet śmierć)
• Zapalenie trzustki – silne bóle brzucha
• Zakrzepica żylna – ból, zaczerwienienie i obrzęk nóg (zakrzepica żył głębokich) lub bóle w klatce piersiowej i utrata oddechu (zatorowość płucna)
• Zapalenie wątroby – żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (żółtaczka) lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Ciężkie reakcje skórne – wysypka z zaczerwienieniem, złuszczaniem i obrzękiem skóry przypominająca ciężkie oparzenie (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka)
• Śródmiąższowa choroba płuc – mogąca prowadzić do nietypowych zaburzeń oddychania
• Powikłania kamicy żółciowej – zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, kolka żółciowa

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100):

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• Nudności
• Wymioty
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych stwierdzona w badaniach laboratoryjnych
• Zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi (wysokie stężenie tego aminokwasu wiąże się z większym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1 000):

• Bóle głowy
• Kamica żółciowa
• Zmniejszenie popędu płciowego
• Wysypka, świąd lub czerwone wykwity na skórze
• Zwiększenie stężenia kreatyniny stwierdzone w badaniach laboratoryjnych

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Łysienie
• Zawroty głowy
• Zmęczenie
• Zwiększenie stężenia mocznika stwierdzone w badaniach laboratoryjnych
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, światło lamp opalających i łóżek opalających (w solarium)
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (czerwonego barwnika krwi przenoszącego tlen)
• Zmniejszenie liczby krwinek białych stwierdzone w badaniach laboratoryjnych

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zmęczenie

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301) lub podmiotowi odpowiedzialnemu.