Fevarin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fevarin?

Fevarin to lek przeciwdepresyjny należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Substancją czynną preparatu jest fluwoksaminy maleinian, który działa poprzez zwiększenie dostępności serotoniny w układzie nerwowym. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem odgrywającym kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji oraz zachowania. Zaburzenia w jej funkcjonowaniu mogą prowadzić do rozwoju depresji i zaburzeń lękowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie depresji, określanej medycznie jako ciężkie epizody depresyjne. Depresja to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się przewlekle obniżonym nastrojem, utratą zainteresowań i przyjemności, zaburzeniami snu i apetytu oraz obniżoną energią życiową. Fevarin pomaga złagodzić te objawy poprzez przywrócenie równowagi chemicznej w mózgu, choć pełne działanie przeciwdepresyjne może ujawnić się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Drugi istotny obszar zastosowania preparatu obejmuje zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD - obsessive-compulsive disorder). To schorzenie manifestuje się nawracającymi, natrętnie myślami (obsesje) oraz powtarzalnymi, przymusowymi zachowaniami lub rytuałami (kompulsje), które pacjent wykonuje w celu zmniejszenia lęku wywołanego przez obsesje. Przykładami mogą być nadmierne mycie rąk, ciągłe sprawdzanie czy drzwi są zamknięte, lub uporczywe liczenie przedmiotów. Fluwoksamina pomaga redukować intensywność tych objawów, co znacząco poprawia jakość życia osób z OCD.

Mechanizm działania Fevarin polega na selektywnym blokowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny w synapsach neuronalnych. W fizjologicznych warunkach, po uwolnieniu do przestrzeni synaptycznej, serotonina jest częściowo wychwytywana z powrotem do neuronu presynaptycznego. Fluwoksamina hamuje ten proces, powodując wydłużenie czasu działania serotoniny na receptory postsynaptyczne. To z kolei prowadzi do nasilenia serotoninergicznej transmisji sygnałów w ośrodkowym układzie nerwowym, co wpływa na poprawę nastroju i zmniejszenie objawów lękowych.

Warto podkreślić, że Fevarin należy do grupy leków wydawanych wyłącznie na receptę. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów, wcześniejsze leczenie oraz możliwe przeciwwskazania. Terapia wymaga systematyczności i cierpliwości, ponieważ pierwsze efekty mogą być widoczne dopiero po 2-4 tygodniach regularnego stosowania, a pełna poprawa często następuje po kilku miesiącach leczenia. Nagłe przerwanie terapii nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawienia.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 50 mg i 100 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat preparat może być stosowany wyłącznie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, natomiast w terapii depresji w tej grupie wiekowej nie jest wskazany. Taka ostrożność wynika z podwyższonego ryzyka wystąpienia myśli samobójczych u młodych pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne.

Aktualna ulotka leku Fevarin

Jaki jest skład Fevarin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fluwoksaminy maleinian. Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg zawiera 50 mg fluwoksaminy maleinianu, natomiast tabletka 100 mg zawiera 100 mg tej substancji. Fluwoksamina odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Mannitol - substancja słodząca i wypełniająca
• Skrobia kukurydziana - środek wiążący
• Skrobia żelowana - środek rozpuszczający
• Sodu stearylofumaran - substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna - środek przeciwzbrylający

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza - polimer tworzący błonkę
• Makrogol 6000 - substancja plastyfikująca
• Talk - środek antyprzylepny
• Tytanu dwutlenek - barwnik nadający biały kolor

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla osób stosujących dietę niskosodową lub kontrolujących spożycie soli.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fevarin?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku przez pacjenta lub inną osobę, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać opakowanie leku ze sobą, aby personel medyczny mógł zidentyfikować substancję i podjąć odpowiednie działania.

Przedawkowanie Fevarin może spowodować następujące objawy:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka
• Objawy neurologiczne: senność, zawroty głowy, drgawki, w ciężkich przypadkach śpiączka
• Zaburzenia serca: przyśpieszenie lub zwolnienie pracy serca, spadek ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia czynności wątroby

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie fluwoksaminy. Leczenie jest objawowe i wspomagające, prowadzone w warunkach szpitalnych. Może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie i stabilizację funkcji życiowych. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów - decyzję o zastosowaniu konkretnych metod podejmuje personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fevarin – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Podczas stosowania Fevarin należy całkowicie unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie sedatywne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Połączenie alkoholu z lekami przeciwdepresyjnymi może również pogorszyć objawy depresji lub lęku.

Kofeina: U pacjentów spożywających zwykle duże ilości herbaty, kawy lub napojów zawierających kofeinę mogą wystąpić nasilone objawy, takie jak:

• Drżenie rąk
• Nudności
• Kołatanie serca
• Niepokój
• Bezsenność

Objawy te mogą ustąpić, jeśli pacjent zmniejszy ilość przyjmowanej kofeiny. Fluwoksamina może spowalniać metabolizm kofeiny, co prowadzi do jej kumulacji w organizmie. Jeśli wystąpią nieprzyjemne objawy, warto rozważyć ograniczenie spożycia kawy, herbaty i napojów energetycznych.

Posiłki: Fevarin można przyjmować niezależnie od posiłków. Jedzenie nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając wodą.

Czy można stosować Fevarin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować fluwoksaminy podczas ciąży, dopóki lekarz nie zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka przyjmuje obecnie Fevarin i planuje ciążę, lub pacjent planuje zostać ojcem, należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy nie jest konieczna zmiana leku na bezpieczniejszy w tym okresie.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży wiąże się z kilkoma ryzykami:

• Ryzyko krwotoku poporodowego: Przyjmowanie Fevarin w ostatnim trymestrze może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie
• Przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka (PPHN): Przyjmowanie leków z grupy SSRI w trzech ostatnich miesiącach ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań oddechowych, objawiających się przyspieszonym oddechem i sinicą, najczęściej w pierwszej dobie po porodzie
• Objawy u noworodka: Jeśli matka przyjmowała fluwoksaminę w ostatnich 3 miesiącach ciąży, u dziecka mogą wystąpić objawy takie jak trudności z karmieniem i oddychaniem, napady padaczkowe, niestabilność temperatury ciała, obniżenie stężenia cukru we krwi, drżenie, drgawki, nieprawidłowe napięcie mięśni, sinica, zdenerwowanie, ospałość, senność, wymioty, problemy ze snem, ciągły płacz

Jeśli u noworodka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub położną.

Karmienie piersią: Fluwoksamina jest wydzielana w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Należy poradzić się lekarza, który zadecyduje o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu przyjmowania fluwoksaminy.

Płodność: W badaniach na zwierzętach wykazano, że fluwoksamina może obniżać jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwych alternatyw leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)