Skutki uboczne Fervex Junior

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFeniramina, Paracetamol, Witamina C (kwas askorbinowy)
Postać farmaceutycznaGranulat do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnyUPSA SAS
Kod ATCN02BE51
ProceduraNAR
Kategorie

Działania niepożądane leku Fervex Junior

Jak każdy lek, Fervex Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa preparatu jest złożony ze względu na obecność trzech substancji czynnych, z których każda może wywoływać specyficzne objawy niepożądane.

Działania niepożądane związane z feniraminą:

Mogą wystąpić objawy niepożądane o różnym nasileniu, zależne oraz niezależne od dawki. Do działań neurowegetatywnych należą:

  • Uspokojenie lub senność (bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia)
  • Objawy antycholinergiczne: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu
  • Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
  • Zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi (częściej u osób w wieku podeszłym)
  • Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia
  • Splątanie, omamy
  • Rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność

Reakcje nadwrażliwości związane z feniraminą (rzadkie) mogą obejmować: rumień, świąd, wyprysk, plamicę, pokrzywkę, obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka lub krtani), a w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.

Objawy ze strony układu krwiotwórczego związane z feniraminą to: leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów), małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi) oraz niedokrwistość hemolityczna.

Działania niepożądane związane z paracetamolem:

Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zaprzestać podawania leku i leków o podobnym składzie. Obserwowano wyjątkowo rzadkie przypadki małopłytkowości, leukocytopenii i neutropenii związane ze stosowaniem paracetamolu.

Istnieje również ryzyko wystąpienia poważnego schorzenia – kwasicy metabolicznej (zakwaszenie krwi) u pacjentów z ciężkimi chorobami, w tym ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub u osób przyjmujących flukloksacylinę równocześnie z paracetamolem. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem (w tym przyspieszone głębokie oddychanie), senność, uczucie mdłości i wymioty. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną, co ma znaczenie szczególnie u starszych dzieci i młodzieży prowadzących pojazdy mechaniczne (np. rowery) lub obsługujących maszyny. Ryzyko wystąpienia uzależnienia, głównie psychicznego, obserwowane jest zwłaszcza w przypadku stosowania dawek większych niż zalecane oraz długotrwałego leczenia.

Przydatne zasoby