Febuxostat Solinea - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat Solinea?

Febuxostat Solinea to lek przeciwdnawy, którego substancją czynną jest febuksostat. Należy do grupy leków obniżających stężenie kwasu moczowego we krwi poprzez hamowanie enzymu oksydazy ksantynowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy kwasu moczowego w organizmie, co zapobiega jego nadmiernemu gromadzeniu się w surowicy i tkankach.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest leczenie przewlekłej hiperuricemii u dorosłych pacjentów z dną moczanową. Stan ten charakteryzuje się nadmiernym stężeniem kwasu moczowego we krwi, co prowadzi do powstawania kryształów moczanowych w stawach i wokół nich. Niepoddane leczeniu złogi mogą tworzyć guzki dnawe, które uszkadzają stawy i kości. Lek zapobiega tworzeniu się nowych kryształów, a przy długotrwałym stosowaniu może przyczynić się do zmniejszenia istniejących guzków dnawych.

Podczas regularnego stosowania Febuxostat Solinea zmniejsza częstość i nasilenie napadów dny moczanowej. Napady te objawiają się nagłym, silnym bólem stawów, zaczerwienieniem, uczuciem ciepła i obrzękiem. Utrzymywanie niskiego stężenia kwasu moczowego przez odpowiednio długi okres prowadzi do stopniowej poprawy stanu klinicznego pacjenta.

Drugą istotną grupę wskazań stanowi zapobieganie i leczenie hiperuricemii u pacjentów rozpoczynających chemioterapię z powodu nowotworów hematologicznych. W tej sytuacji stosuje się wyłącznie tabletkę 120 mg. Podczas chemioterapii dochodzi do masywnego rozpadu komórek nowotworowych, co powoduje gwałtowny wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi. Bez profilaktyki może to prowadzić do zespołu rozpadu guza i poważnych powikłań nerkowych.

Ważne jest, aby leczenie rozpoczynać po ustąpieniu ostrego napadu dny moczanowej. U niektórych pacjentów w pierwszych tygodniach lub miesiącach stosowania może dojść do zaostrzenia objawów, dlatego lekarz często przepisuje dodatkowe leki przeciwzapalne lub kolchicynę w celu zapobiegania napadom. Kontynuacja leczenia jest kluczowa, ponieważ febuksostat nadal obniża stężenie kwasu moczowego, a z czasem napady stają się rzadsze i mniej nasilone.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Leczenie powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarską, z regularnym monitorowaniem stężenia kwasu moczowego we krwi oraz funkcji wątroby.

Aktualna ulotka leku Febuxostat Solinea

Jaki jest skład Febuxostat Solinea, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest febuksostat (Febuxostatum). Tabletki dostępne są w dwóch mocach: każda tabletka 80 mg zawiera 80 mg febuksostatu, natomiast tabletka 120 mg zawiera 120 mg febuksostatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• hydroksypropyloceluloza
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• poloxamer 407

Otoczka tabletki składa się z Opadry II Yellow (85F32004), który zawiera:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Obecność laktozy jednowodnej w składzie jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy lub rzadkimi zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat Solinea?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu. Można również zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku i ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję pacjent przyjął.

Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie febuksostatu. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający. Ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, aby można było wdrożyć odpowiednie postępowanie i monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat Solinea – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem febuksostatu, niemniej jednak pacjenci z dną moczanową powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących diety niskopurynowej.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może podwyższać stężenie kwasu moczowego we krwi i prowokować napady dny moczanowej, dlatego pacjenci powinni ograniczyć jego spożycie lub skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Podczas leczenia warto również utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, co wspomaga prawidłowe wydalanie kwasu moczowego przez nerki.

Czy można stosować Febuxostat Solinea w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wiadomo, czy febuksostat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego powodu leku Febuxostat Solinea nie należy stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym preparatem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować leku Febuxostat Solinea, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią. W razie konieczności zastosowania leku u matki karmiącej, karmienie piersią należy przerwać.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz może zaproponować alternatywne metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)