Farmorubicin R.D. - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Farmorubicin R.D.?

Substancja czynna leku FARMORUBICIN R.D., epirubicyna jest cytotoksycznym antybiotykiem z grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym. Lek FARMORUBICIN R.D. może być podawany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi. Lek FARMORUBICIN R.D. jest wskazany w leczeniu następujących typów nowotworów: - rak pęcherza moczowego wywodzący się z komórek nabłonka przejściowego - rak piersi wczesny, rak piersi zaawansowany i (lub) z przerzutami - rak żołądka - chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo-żołądkowego - nowotwory głowy i szyi - białaczka - niedrobnokomórkowy rak płuca - drobnokomórkowy rak płuca - chłoniaki nieziarnicze złośliwe, ziarnica złośliwa - szpiczak mnogi - rak jajnika - rak trzustki w leczeniu skojarzonym wg schematu PEFG (cisplatyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i gemcytabina) - rak okrężnicy i odbytnicy - mięsaki tkanek miękkich.

Aktualna ulotka leku Farmorubicin R.D.

Jaki jest skład Farmorubicin R.D., jakie substancje zawiera?

FARMORUBICIN R.D., 10 mg Substancją czynną leku jest epirubicyny chlorowodorek (Epirubicini hydrochloridum). Każda fiolka zawiera 10 mg epirubicyny chlorowodorku. Pozostałe składniki leku to: p-hydroksybenzoesan metylu, laktoza bezwodna (50 mg). Ampułka zawiera rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań. FARMORUBICIN R.D., 50 mg Substancją czynną leku jest epirubicyny chlorowodorek (Epirubicini hydrochloridum). Każda fiolka zawiera 50 mg epirubicyny chlorowodorku. Pozostałe składniki leku to: p-hydroksybenzoesan metylu, laktoza bezwodna (250 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Farmorubicin R.D.?

Zastosowanie większej niż zalecane dawki leku może prowadzić do ciężkiego zahamowania czynności szpiku (objawiajacego się głównie leukopenią i trombocytopenią), zaburzeń ze strony układu pokarmowego (głównie zapalenia błony śluzowej) oraz serca (kardiotoksyczność). Po kilku miesiącach, a nawet kilku latach od zakończenia leczenia antracyklinami u pacjentów obserwowano opóźnioną niewydolność serca (patrz punkt 2). W związku z tym pacjenci będą uważnie monitorowani. W razie wystąpienia objawów niewydolności serca u pacjentów, będą oni leczeni zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Leczenie: Objawowe. Leku FARMORUBICIN R.D. nie można usunąć drogą dializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Farmorubicin R.D. – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Farmorubicin R.D. w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży i karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się z lekarza lub farmaceuty. Ciąża Lek FARMORUBICIN R.D. podany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Lekarz powinien poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu jeżeli lek FARMORUBICIN R.D. jest stosowany podczas ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Lek FARMORUBICIN R.D. powinien być stosowany podczas ciąży tylko wówczas, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko wobec płodu. Kobiety poddawane leczeniu lekiem FARMORUBICIN R.D. powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji (zapobiegania ciąży). Karmienie piersią Nie wiadomo, czy lek FARMORUBICIN R.D. jest wydzielany do mleka matki. Ponieważ wiele leków, w tym inne antracykliny, wydziela się do mleka matki oraz z uwagi na możliwość wywołania przez lek FARMORUBICIN R.D. poważnych działań niepożądanych u dziecka, matka powinna przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Wpływ na płodność Zarówno mężczyźni jak i kobiety leczeni lekiem FARMORUBICIN R.D. powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)