Fampridine Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fampridine Zentiva?

Fampridine Zentiva to lek zawierający famprydynę – substancję należącą do grupy blokerów kanałów potasowych. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu wypływu potasu z uszkodzonych komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu usprawnia przewodzenie impulsów nerwowych, co przekłada się na poprawę funkcji motorycznych organizmu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Fampridine Zentiva jest poprawa chodzenia u osób dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane (SM), u których występują zaburzenia chodu. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do uszkodzenia osłonek mielinowych otaczających włókna nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym.

W przebiegu stwardnienia rozsianego proces zapalny prowadzi do niszczenia osłonek nerwów, co skutkuje zaburzeniami przewodzenia impulsów nerwowych. Objawia się to między innymi osłabieniem mięśni, sztywnością oraz znacznymi trudnościami w poruszaniu się. Pacjenci często doświadczają obniżenia sprawności ruchowej, co istotnie wpływa na ich jakość życia i samodzielność w codziennym funkcjonowaniu.

Famprydyna, poprzez blokowanie kanałów potasowych w uszkodzonych aksonach, przywraca prawidłowe przewodzenie sygnałów nerwowych wzdłuż demielinizowanych włókien nerwowych. To działanie może przełożyć się na zmniejszenie objawów osłabienia mięśni i poprawę zdolności do chodzenia. Należy jednak pamiętać, że lek nie leczy samej choroby, a jedynie łagodzi określone objawy związane z zaburzeniami chodu.

Leczenie Fampridine Zentiva powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Po rozpoczęciu terapii lekarz przepisuje początkowo zapas leku na okres od 2 do 4 tygodni, po czym dokonuje oceny efektów leczenia. Kontynuacja terapii zależy od zaobserwowanej poprawy w zakresie funkcji chodzenia. Nie wszystkie osoby ze stwardnieniem rozsianym odczują korzyści z tego leczenia, dlatego regularna ocena skuteczności jest istotnym elementem terapii.

Ważne jest, aby Fampridine Zentiva był stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i aby pacjent był świadomy zarówno potencjalnych korzyści, jak i możliwych ryzyk związanych z terapią. Lek może pomóc w odzyskaniu częściowej sprawności ruchowej, co może pozwolić na większą samodzielność i aktywność w życiu codziennym.

Aktualna ulotka leku Fampridine Zentiva

Jaki jest skład Fampridine Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest famprydyna (Fampridinum). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg famprydyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: opadry white (hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol)

Tabletki Fampridine Zentiva mają postać powlekanych, owalnych tabletek o wymiarach około 13 x 8 mm, w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem L10 po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Preparat dostarczany jest w blistrze ze środkiem osuszającym z folii aluminiowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fampridine Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Fampridine Zentiva.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierne pocenie się
• Niewielkie drżenie (drgawki)
• Zawroty głowy
• Splątanie
• Utrata pamięci (amnezja)
• Napady drgawkowe (padaczkowe)

Mogą także wystąpić inne objawy niewymienione powyżej. Przedawkowanie famprydyny może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, dlatego konieczna jest pilna konsultacja medyczna. W przypadku wystąpienia napadów drgawkowych należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fampridine Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Fampridine Zentiva należy przyjmować na czczo. W ulotce nie podano szczegółowych informacji na temat interakcji leku z pokarmami, jednak zachowanie odstępu czasowego między posiłkami a przyjęciem tabletek może być zalecane w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania leku.

W dokumentacji produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji Fampridine Zentiva z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu u osób ze stwardnieniem rozsianym może nasilać niektóre objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia równowagi – objawy te mogą również wystąpić podczas stosowania famprydyny.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń równowagi podczas terapii Fampridine Zentiva, należy zachować ostrożność i unikać sytuacji, które mogłyby zwiększyć ryzyko upadków. W razie wątpliwości dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Fampridine Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Fampridine Zentiva nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni korzyści wynikające z przyjmowania leku w stosunku do ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Decyzja o zastosowaniu famprydyny w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia Fampridine Zentiva. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania famprydyny do mleka matki oraz jej wpływu na niemowlę karmione piersią, dlatego w okresie stosowania tego leku karmienie naturalne jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii tym lekiem oraz omówić plany dotyczące ewentualnego planowania ciąży w przyszłości.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)