Ezoleta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ezoleta?

Ezoleta to lek zawierający ezetymib, stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, czyli stanów charakteryzujących się nieprawidłowym stężeniem cholesterolu i innych substancji tłuszczowych we krwi. Preparat działa poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, co przekłada się na obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz triglicerydów. Jednocześnie lek przyczynia się do zwiększenia stężenia cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu).

Cholesterol LDL uznawany jest za frakcję niekorzystną dla zdrowia układu krążenia, ponieważ ma tendencję do odkładania się w ścianach tętnic w postaci blaszek miażdżycowych. Nagromadzenie tych złogów może prowadzić do zwężenia światła naczyń krwionośnych, co w konsekwencji spowalnia przepływ krwi lub całkowicie zatrzymuje dopływ krwi do kluczowych narządów, takich jak serce i mózg. Zatrzymanie dopływu krwi stanowi bezpośrednią przyczynę zawału serca lub udaru mózgu. Cholesterol HDL pełni funkcję ochronną, ponieważ pomaga w usuwaniu nadmiaru złego cholesterolu z tętnic i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Triglicerydy to kolejny rodzaj lipidów obecnych we krwi, których podwyższone stężenie również zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia choroby serca.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których sama dieta o obniżonej zawartości cholesterolu nie przynosi wystarczającej poprawy parametrów lipidowych. Podczas stosowania preparatu konieczne jest kontynuowanie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu. Ezoleta znajduje zastosowanie w kilku specyficznych sytuacjach klinicznych związanych z zaburzeniami lipidowymi.

Hipercholesterolemia pierwotna (heterozygotyczna rodzinna lub nierodzinna) to główne wskazanie do stosowania preparatu. W tej sytuacji lek może być podawany w skojarzeniu ze statynami, gdy monoterapia statyną nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia cholesterolu we krwi. Połączenie ezetymibu ze statyną pozwala na wykorzystanie dwóch różnych mechanizmów działania: statyny zmniejszają wytwarzanie cholesterolu w wątrobie, podczas gdy ezetymib ogranicza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Alternatywnie, preparat może być stosowany jako jedyny lek obniżający stężenie cholesterolu w przypadkach, gdy statyny są przeciwwskazane, źle tolerowane przez pacjenta lub gdy ich stosowanie nie jest odpowiednie z innych przyczyn medycznych.

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna to rzadkie zaburzenie dziedziczne charakteryzujące się bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi. U pacjentów z tą chorobą Ezoleta stosowany jest w ramach terapii skojarzonej, która obejmuje statyny oraz potencjalnie inne metody leczenia, takie jak afereza LDL. Terapia skojarzona jest niezbędna ze względu na szczególnie nasiloną dyslipidemię występującą w tym zaburzeniu.

Homozygotyczna sitosterolemia (zwana również fitosterolemią) to kolejne rzadkie zaburzenie dziedziczne, w którym następuje patologiczne zwiększenie stężenia steroli roślinnych we krwi. Ezoleta pomaga w zmniejszeniu absorpcji tych substancji z przewodu pokarmowego.

U pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową stosowanie ezetymibu w połączeniu ze statynami może przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego mającego na celu zwiększenie dopływu krwi do serca (rewaskularyzacja) lub hospitalizacja z powodu bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą wieńcową.

Należy wyraźnie zaznaczyć, że Ezoleta nie jest lekiem przeznaczonym do redukcji masy ciała. Jego działanie koncentruje się wyłącznie na normalizacji gospodarki lipidowej w organizmie, co stanowi element kompleksowego postępowania w profilaktyce chorób układu krążenia.

Aktualna ulotka leku Ezoleta

Jaki jest skład Ezoleta, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.

Substancje pomocnicze:

• sodu laurylosiarczan
• powidon K30
• mannitol
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• sodu stearylofumaran

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Tabletki mają kolor biały do prawie białego, kształt kapsułki ze ściętymi krawędziami oraz wymiary 8 mm x 4 mm.

Jak dawkować Ezoleta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezoleta?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Zalecane jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezoleta – czy mogę spożywać alkohol?

Ezoleta można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z porą przyjmowania tabletek. Lek można przyjąć zarówno na czczo, jak i po posiłku, bez wpływu na jego wchłanianie i działanie.

Podczas stosowania leku konieczne jest jednak przestrzeganie diety o obniżonej zawartości cholesterolu i tłuszczów nasyconych. Dieta stanowi integralną część terapii zaburzeń lipidowych i powinna być kontynuowana przez cały okres leczenia. Zalecenia dietetyczne powinny być omówione z lekarzem lub dietetykiem i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Ulotka leku nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania samego ezetymibu. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie wątroby oraz pogorszać profil lipidowy, co jest szczególnie istotne u osób leczonych z powodu zaburzeń gospodarki lipidowej. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu ze statynami należy uwzględnić również zalecenia dotyczące alkoholu zawarte w ulotce danej statyny, ponieważ statyny mogą wpływać na czynność wątroby, a alkohol może ten efekt nasilać.

Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestie związane ze stylem życia, w tym spożywaniem alkoholu, aby zapewnić optymalne warunki dla powodzenia terapii.

Czy można stosować Ezoleta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Ezoleta w skojarzeniu ze statyną podczas ciąży, planowania ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać stosowanie obu leków i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania samego ezetymibu (bez statyny) podczas ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania Ezoleta u kobiety w ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią w tym szczególnym okresie.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować Ezoleta w skojarzeniu ze statyną w okresie karmienia piersią, ponieważ nie ma pewności, czy lek przenika do pokarmu kobiecego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko.

Nawet w przypadku stosowania samego ezetymibu (bez statyny) lek nie powinien być używany u kobiet karmiących piersią. Przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku w tym okresie pacjentka powinna zasięgnąć porady lekarza, który pomoże ocenić, czy kontynuacja karmienia piersią jest możliwa, czy też należy rozważyć przerwanie karmienia lub rezygnację z terapii.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Ezoleta?

Czy mogę łączyć Ezoleta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)