Ezetimibe Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ezetimibe Aurovitas?

Ezetimibe Aurovitas jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Substancja czynna – ezetymib – działa poprzez zmniejszenie ilości cholesterolu wchłanianego w jelitach, co stanowi uzupełnienie mechanizmu działania statyn, które z kolei redukują produkcję cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu połączeniu możliwe jest skuteczniejsze kontrolowanie poziomu lipidów we krwi u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do osiągnięcia pożądanych wartości.

Lek powoduje obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz triglicerydów. Równocześnie zwiększa poziom cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu), który pełni ochronną rolę w organizmie, zapobiegając odkładaniu się blaszek miażdżycowych w tętnicach. Cholesterol LDL może się gromadzić w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia i zwiększając ryzyko poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Ezetimibe Aurovitas stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu w kilku specyficznych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) – w skojarzeniu ze statyną, gdy monoterapia statyną nie pozwala na odpowiednie zmniejszenie stężenia cholesterolu, lub w monoterapii, jeśli stosowanie statyny nie jest wskazane bądź źle tolerowane. Po drugie, u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną – dziedziczną chorobą powodującą znacznie zwiększone stężenie cholesterolu, gdzie lek stosuje się wraz ze statyną i ewentualnie innymi metodami terapeutycznymi.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu homozygotycznej sitosterolemii (zwanej także fitosterolemią) – rzadkiej choroby dziedzicznej charakteryzującej się podwyższonym stężeniem steroli roślinnych we krwi. U pacjentów z chorobami serca ezetymib stosowany w skojarzeniu ze statynami przyczynia się do zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu, konieczności wykonania zabiegów rewaskularyzacyjnych oraz hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej. Warto podkreślić, że podczas całego okresu terapii niezbędne jest przestrzeganie diety obniżającej stężenie cholesterolu, ponieważ lek jest dodatkiem do modyfikacji stylu życia, a nie jej substytutem.

Mechanizm działania ezetymibu różni się od statyn, co czyni go cennym uzupełnieniem terapii hipolipemizującej. Podczas gdy statyny hamują syntezę cholesterolu w wątrobie, ezetymib blokuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim. Dzięki temu oba leki działają synergistycznie, umożliwiając lepszą kontrolę lipidów przy potencjalnie niższych dawkach statyn. Triglicerydy, będące innym rodzajem tłuszczów we krwi, również podlegają redukcji pod wpływem terapii, co dodatkowo zmniejsza ryzyko rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego. Należy pamiętać, że Ezetimibe Aurovitas nie jest lekiem przeznaczonym do redukcji masy ciała.

Aktualna ulotka leku Ezetimibe Aurovitas

Jaki jest skład Ezetimibe Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Ezetimibe Aurovitas zawiera 10 mg ezetymibu jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, hypromeloza (typ 2910), kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krospowidon (typ B), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezetimibe Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących specyficznych objawów przedawkowania, niemniej jednak wszelkie niepokojące objawy wymagają konsultacji medycznej. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezetimibe Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Ezetimibe Aurovitas można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, co oznacza, że posiłki nie wpływają na jego wchłanianie. Kluczowe jest jednak przestrzeganie diety obniżającej poziom cholesterolu przez cały okres terapii. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, niemniej jednak pacjenci stosujący jednocześnie statyny powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu i skonsultować tę kwestię z lekarzem, ponieważ alkohol może wpływać na czynność wątroby.

Czy można stosować Ezetimibe Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Ezetimibe Aurovitas w skojarzeniu ze statyną u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub podejrzewających, że mogą być w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania ezetymibu w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obu leków i skontaktować się z lekarzem. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu bez statyny podczas ciąży – w takim przypadku decyzję o kontynuacji terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować Ezetimibe Aurovitas w skojarzeniu ze statyną, ponieważ nie wiadomo, czy leki te przenikają do mleka matki. Ezetymib w monoterapii również nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem bezpieczne metody terapii przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)