Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ewinakumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Evkeeza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Ultragenyx Germany GmbH |
| Kod ATC | C10AX17 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na obniżenie stężenia cholesterolu |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evkeeza?
- 2 Jaki jest skład Evkeeza, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Evkeeza?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Evkeeza?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evkeeza – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Evkeeza?
- 8 Czy mogę łączyć Evkeeza z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Evkeeza
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Evkeeza?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evkeeza?
Evkeeza (ewinakumab) jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej - rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wyjątkowo wysokim poziomem cholesterolu LDL od urodzenia. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka ANGPTL3 odpowiedzialnego za kontrolę produkcji cholesterolu w organizmie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 miesiąca życia. Stosuje się go w połączeniu z dietą niskotłuszczową i innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna jest chorobą dziedziczoną zarówno po ojcu, jak i po matce. Nieleczone wysokie stężenie cholesterolu LDL może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy choroba zastawek serca, występujących już w młodym wieku. Evkeeza, poprzez swój unikalny mechanizm działania polegający na blokowaniu białka ANGPTL3, pomaga w kontrolowaniu poziomu cholesterolu LDL we krwi.
Jaki jest skład Evkeeza, jakie substancje zawiera?
Evkeeza dostępna jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 150 mg/ml. Substancją czynną leku jest ewinakumab.
Pozostałe składniki leku to:
- prolina
- chlorowodorek argininy
- histydyny chlorowodorek jednowodny
- polisorbat 80
- histydyna
- woda do wstrzykiwań
Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:
- fiolka zawierająca 345 mg ewinakumabu w 2,3 ml koncentratu
- fiolka zawierająca 1200 mg ewinakumabu w 8 ml koncentratu
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Evkeeza?
Evkeeza podawana jest przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego około 60 minut. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta.
• Zalecana dawka wynosi 15 miligramów na każdy kilogram masy ciała pacjenta, • Lek podawany jest zazwyczaj raz w miesiącu, • W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki, należy jak najszybciej...Czytaj więcej: Dawkowanie Evkeeza
Co zrobić w przypadku przedawkowania Evkeeza?
Lek Evkeeza jest podawany pod ścisłą kontrolą lekarza lub pielęgniarki w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania, personel medyczny podejmie odpowiednie działania monitorujące stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evkeeza – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Evkeeza należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety niskotłuszczowej. Jest to istotny element terapii wspomagający działanie leku w redukcji poziomu cholesterolu. W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter choroby i konieczność prowadzenia zdrowego stylu życia, zaleca się ograniczenie jego spożycia. Należy zawsze konsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie szczegółowych zaleceń dietetycznych.
Czy można stosować Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka
- Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
- Pacjentki, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku, powinny niezwłocznie powiadomić o tym lekarza
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem
Jakie są skutki uboczne Evkeeza?
Podczas stosowania leku Evkeeza mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane (występujące u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
• obrzęk ust, języka i gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, • problemy z oddychaniem lub...Czytaj więcej: Skutki uboczne Evkeeza
Czy mogę łączyć Evkeeza z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Jest to szczególnie istotne, gdyż Evkeeza jest stosowana w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Lekarz prowadzący powinien ocenić możliwe interakcje i dostosować schemat leczenia.
Czytaj więcej: Interakcje Evkeeza
Aktualna ulotka leku Evkeeza
| Lek Evkeeza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Evkeeza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Evkeeza?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Evkeeza!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Evkeeza
