Everolimus Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Everolimus Accord?

Everolimus Accord zawiera substancję czynną ewerolimus, która należy do grupy leków przeciwnowotworowych działających przez hamowanie szlaku mTOR (mechanistycznego celu rapamycyny). Mechanizm działania polega na zmniejszaniu dopływu krwi do guza oraz spowalnianiu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Lek działa selektywnie, wpływając na kluczowe procesy komórkowe odpowiedzialne za proliferację nowotworową.

Preparat jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie. W tej wskazaniu lek podaje się w skojarzeniu z eksemestanem, który jest steroidowym inhibitorem aromatazy stosowanym w hormonalnej terapii przeciwnowotworowej. Terapia ta jest szczególnie istotna u pacjentek, u których poprzednie leczenie niesteroidowymi inhibitorami aromatazy przestało utrzymywać chorobę pod kontrolą.

Kolejnym wskazaniem są zaawansowane nowotwory neuroendokrynne, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca lub trzustki. W tym przypadku lek jest podawany, gdy guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji. Nowotwory neuroendokrynne stanowią heterogenną grupę nowotworów, które mogą rozwijać się powoli, ale charakteryzują się zdolnością do wydzielania substancji biologicznie czynnych.

Everolimus Accord stosuje się również w terapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w sytuacji, gdy inne leki zwane terapią anty-VEGF (przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego) okazały się nieskuteczne. Rak nerkowokomórkowy stanowi najczęstszy typ złośliwego nowotworu nerki u dorosłych, a ewerolimus stanowi istotną opcję terapeutyczną w drugiej linii leczenia.

Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje wyłącznie lekarz doświadczony w leczeniu nowotworów, który ocenia indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, stan zaawansowania choroby oraz wcześniejsze leczenie. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych w celu oceny skuteczności leczenia oraz wczesnego wykrywania potencjalnych działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając funkcję wątroby, nerek oraz obecność chorób współistniejących.

Aktualna ulotka leku Everolimus Accord

Jaki jest skład Everolimus Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ewerolimus. Preparat dostępny jest w trzech mocach: tabletki zawierające 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ewerolimusu. Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen (E321), hypromeloza (2910) o lepkości 3 mPa·s, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian. Ze względu na obecność laktozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku.

Tabletki 2,5 mg są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 10 x 5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem E9VS po jednej stronie i 2,5 po drugiej. Tabletki 5 mg mają wymiary około 13 x 6 mm z oznakowaniem E9VS 5 po jednej stronie. Tabletki 10 mg są największe (około 16 x 8 mm) z oznakowaniem E9VS 10 po jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Everolimus Accord?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub jeżeli inna osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala. Konieczna może być pilna interwencja medyczna. Należy pokazać lekarzowi kartonowe opakowanie leku oraz ulotkę, aby można było stwierdzić, który lek został przedawkowany i w jakiej ilości.

Objawy przedawkowania mogą być związane z nasileniem znanych działań niepożądanych leku. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania ewerolimusem, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Ważne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej, gdzie personel medyczny może monitorować parametry życiowe i wdrożyć odpowiednie leczenie wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Everolimus Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Należy bezwzględnie unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia preparatem. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą zwiększyć ilość ewerolimusu we krwi, potencjalnie do szkodliwego poziomu, co może nasilić działania niepożądane.

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale należy zawsze stosować go w ten sam sposób – jeśli pacjent zaczął przyjmować lek z posiłkiem, powinien kontynuować w ten sposób przez cały okres leczenia, analogicznie w przypadku przyjmowania na czczo.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Należy jednak pamiętać, że alkohol może potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty czy zaburzenia czynności wątroby. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Everolimus Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży lub uważają, że mogą być w ciąży. Lekarz oceni, czy można przyjmować ten lek w czasie ciąży.

Antykoncepcja: Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz do 8 tygodni po jego zakończeniu. Jeżeli, pomimo tych środków, pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem kolejnej dawki leku.

Karmienie piersią: Preparat może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w okresie leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki ewerolimusu. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii.

Płodność: U niektórych pacjentek przyjmujących lek obserwowano brak okresów menstruacyjnych. Ewerolimus może wpływać na płodność kobiet – należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka planuje mieć dzieci. Preparat może również wpływać na płodność mężczyzn. Mężczyźni planujący zostać ojcami powinni poinformować o tym lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)