Ervebo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ervebo?

Ervebo to innowacyjna szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola-Zaire (rVSV∆G-ZEBOV-GP), przeznaczona dla osób w wieku od 1 roku życia. Szczepionka ta stanowi przełom w profilaktyce jednej z najgroźniejszych chorób wirusowych na świecie. Ervebo zawiera żywy, atenuowany wirus pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej, w którym białko powierzchniowe zostało zastąpione białkiem wirusa Ebola-Zaire. Ta innowacyjna technologia pozwala wytworzyć odporność przeciwko wirusowi Ebola bez ryzyka zachorowania, ponieważ szczepionka nie zawiera całego wirusa Ebola, a jedynie jego fragment genetyczny.

Choroba wywołana przez wirus Ebola jest niezwykle niebezpieczną infekcją, która może prowadzić do śmierci. Wirus przenosi się przez bezpośredni kontakt z krwią i płynami ustrojowymi osób zakażonych, takimi jak mocz, kał, ślina, wymiociny, pot, pokarm kobiecy, nasienie oraz wydzielina z pochwy. Zakażenie może również nastąpić przez kontakt z przedmiotami skażonymi płynami ustrojowymi osoby chorej, a także podczas ceremonii pogrzebowych związanych z kontaktem z ciałem osoby zmarłej na chorobę wywołaną przez wirus Ebola. Warto podkreślić, że wirus Ebola nie rozprzestrzenia się przez powietrze, wodę ani żywność.

Szczepionka Ervebo jest zalecana szczególnie w sytuacjach nagłego zagrożenia związanego z rozprzestrzenianiem się choroby wywołanej przez wirus Ebola. Podanie szczepionki powinno być zawsze konsultowane z pracownikiem służby zdrowia, który podejmie decyzję o kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Należy pamiętać, że szczepionka chroni wyłącznie przed zakażeniem wirusem Ebola-Zaire, nie zapewnia natomiast ochrony przed innymi gatunkami wirusa Ebola.

Ervebo jest podawana jako jednodawkowa szczepionka (1 ml) w formie wstrzyknięcia w górną część ramienia lub zewnętrzną część uda. Po zaszczepieniu nadal należy stosować się do zaleceń dotyczących ochrony przed zakażeniem wirusem Ebola przekazanych przez pracownika służby zdrowia, ponieważ szczepionka może nie zapewnić ochrony wszystkim zaszczepionym osobom, a czas utrzymywania się odporności na chorobę wywołaną przez wirus Ebola po podaniu szczepionki Ervebo nie jest dokładnie określony.

Aktualna ulotka leku Ervebo

Jaki jest skład Ervebo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną szczepionki Ervebo jest żywy wirus pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej, w którym białko powierzchniowe zostało zastąpione białkiem wirusa Ebola-Zaire (rVSV∆G-ZEBOV-GP). Jest to szczepionka żywa atenuowana, co oznacza, że zawiera osłabioną formę wirusa, która nie wywołuje choroby, ale stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia ochrony.

Jedna dawka (1 ml) zawiera szczepionkę przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola-Zaire o stężeniu ≥ 72 miliony pfu (jednostki tworzące łysinkę). Szczepionka została wytworzona w hodowli komórek linii Vero i zawiera rekombinowany wirus pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej (rVSV) szczep Indiana, w którym dokonano delecji genu kodującego glikoproteinę otoczki (G) wirusa VSV i zastąpiono go sekwencją kodującą glikoproteinę powierzchniową (GP) wirusa Ebola-Zaire (ZEBOV) Kikwit 1995.

Oprócz substancji czynnej, Ervebo zawiera następujące składniki pomocnicze:

• rekombinowaną albuminę surowicy ludzkiej
• trometamol bufor
• wodę do wstrzykiwań
• kwas solny
• sodu wodorotlenek

Szczepionka zawiera również śladową ilość białka ryżowego oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu. Ervebo to produkt zawierający genetycznie zmodyfikowane organizmy (GMO).

Jak dawkować Ervebo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ervebo?

Szczepionka Ervebo jest podawana przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia jako jednorazowa dawka w warunkach kontrolowanych. Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ szczepionka jest podawana przez personel medyczny zgodnie z ustalonymi procedurami.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub nieprawidłowego podania szczepionki, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania szczepionki Ervebo, jednak w takiej sytuacji lekarz może zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ervebo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania napojów, w tym alkoholu, podczas stosowania szczepionki Ervebo. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co teoretycznie mogłoby wpłynąć na skuteczność szczepionki.

Zaleca się zachowanie zdrowego stylu życia po otrzymaniu szczepionki, co obejmuje zbilansowaną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu. Ułatwia to organizmowi wytworzenie prawidłowej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

Osoby, które zostały zaszczepione Ervebo, powinny powstrzymać się od oddawania krwi przez co najmniej 6 tygodni po otrzymaniu szczepionki. Również przez 6 tygodni po szczepieniu należy unikać bliskiego kontaktu zwierząt hodowlanych z krwią lub płynami ustrojowymi osoby zaszczepionej ze względu na możliwość przeniesienia wirusa szczepionkowego na zwierzęta.

Czy można stosować Ervebo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki Ervebo u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało jednoznacznie określone. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia przed otrzymaniem szczepionki. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy korzyści wynikające z zaszczepienia przewyższają potencjalne ryzyko.

Ze względów bezpieczeństwa, nie zaleca się zachodzenia w ciążę przez 2 miesiące po otrzymaniu szczepionki Ervebo. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w tym okresie. Nie wiadomo, czy szczepionka może zaszkodzić matce lub jej nienarodzonemu dziecku, ani czy może przenikać do organizmu dziecka z mlekiem podczas karmienia piersią.

Osoby, które otrzymały szczepionkę Ervebo, powinny poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli w ciągu 6 tygodni po szczepieniu mogą mieć bliski kontakt z kobietą, która przypuszczalnie jest w ciąży lub karmi piersią, albo przebywać z nią w tym samym gospodarstwie domowym. W takich sytuacjach może dojść do przeniesienia wirusa szczepionkowego na tę osobę przez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zaszczepionej.

Jakie są skutki uboczne Ervebo?

Czy mogę łączyć Ervebo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)