Erlotinib Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erlotinib Zentiva?

Erlotinib Zentiva jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erlotynib. Mechanizm jego działania opiera się na selektywnym hamowaniu aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR – epidermal growth factor receptor). Receptor ten odgrywa istotną rolę w procesach wzrostu, podziału i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Blokując ten receptor, erlotynib hamuje proliferację komórek raka, co spowalnia progresję choroby.

Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany jest w leczeniu dwóch rodzajów nowotworów. Pierwszym wskazaniem jest niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium zaawansowanym. Może być stosowany w terapii pierwszego rzutu u pacjentów, których komórki nowotworowe wykazują specyficzne mutacje w genie EGFR, co zwiększa szanse na odpowiedź na leczenie. Ponadto może być stosowany u pacjentów, u których choroba pozostaje stabilna po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii, pod warunkiem potwierdzenia obecności mutacji EGFR.

Erlotynib znajduje również zastosowanie w przypadkach, gdy poprzednia chemioterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów i nie zahamowała postępu choroby. Drugim obszarem zastosowania tego leku jest rak trzustki z przerzutami. W tej sytuacji erlotynib jest zawsze stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym – gemcytabiną. Takie skojarzenie zwiększa potencjał terapeutyczny i pozwala osiągnąć lepszą kontrolę nad przebiegiem choroby.

Kwalifikacja do leczenia erlotynibem wymaga wcześniejszego przeprowadzenia testów diagnostycznych potwierdzających obecność mutacji EGFR w tkance nowotworowej. Lek ten nie jest stosowany jako uniwersalna terapia w każdym przypadku raka płuca, lecz stanowi element medycyny spersonalizowanej, dopasowanej do profilu molekularnego guza. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie pełnej oceny sytuacji klinicznej pacjenta, zaawansowania choroby oraz historii wcześniejszych terapii. Lek dostępny jest w trzech mocach tabletek – 25 mg, 100 mg i 150 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta.

Aktualna ulotka leku Erlotinib Zentiva

Jaki jest skład Erlotinib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest erlotynib (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Lek dostępny jest w trzech mocach: każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg lub 150 mg erlotynibu, w zależności od postaci.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• wapnia wodorofosforan,
• karboksymetyloskrobia sodowa typ A,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• sodu laurylosiarczan,
• magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:

• hypromelozę (2910), 6 mPas,
• hydroksypropylocelulozę,
• tytanu dwutlenek (E171),
• makrogol 400.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, lek nie jest odpowiedni dla osób z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość sodu w jednej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), dlatego preparat uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Erlotinib Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak biegunka, wysypka, zaburzenia wątrobowe czy inne objawy toksyczności. Lekarz może podjąć decyzję o czasowym przerwaniu stosowania leku oraz wdrożyć leczenie objawowe w celu łagodzenia skutków przedawkowania.

Nie istnieje specyficzne antidotum na erlotynib. Leczenie przedawkowania polega na monitorowaniu stanu pacjenta i podawaniu leków objawowych w zależności od rodzaju i nasilenia występujących objawów. W razie poważnych reakcji może być konieczna hospitalizacja.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erlotinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku z jedzeniem. Tabletki powinny być przyjmowane na pusty żołądek – co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Pokarm może wpływać na wchłanianie erlotynibu i obniżać jego skuteczność.

W ulotce brak szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania erlotynibu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może obciążać wątrobę, a erlotynib również jest metabolizowany przez wątrobę i może powodować uszkodzenie tego narządu. Ze względu na możliwe działania hepatotoksyczne leku oraz ogólne przeciwwskazania do spożywania alkoholu w trakcie terapii onkologicznych, zaleca się unikanie alkoholu lub konsultację w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Erlotinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania erlotynibu. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację i zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu oraz korzyści wynikające z kontynuacji terapii.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania erlotynibu oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane u noworodka karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie terapii.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)