Envil gardło

Envil gardło to preparat o działaniu antyseptycznym (odkażającym) i miejscowo znieczulającym, przeznaczony do stosowania w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Lek dostępny jest w dwóch wygodnych postaciach: tabletek do ssania oraz aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Envil gardło zawiera trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: chlorek cetylopirydyniowy, który wykazuje działanie odkażające, bakteriobójcze, przeciwgrzybicze oraz przeciwwirusowe; chlorowodorek lidokainy jednowodny, który zapewnia miejscowe znieczulenie i łagodzi ból; oraz glukonian cynku, który wspomaga naturalny system odpornościowy organizmu.

Preparat jest szczególnie pomocny w przypadku dolegliwości bólowych gardła towarzyszących infekcjom górnych dróg oddechowych, takim jak zapalenie gardła czy zapalenie migdałków (angina). Envil gardło przynosi ulgę w bólu gardła, łagodzi podrażnienia i wspomaga proces zdrowienia. Lek może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, jednak nie należy stosować go dłużej niż przez 5 kolejnych dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku utrzymywania się objawów, gorączki, zawrotów głowy, nudności lub wymiotów, należy bezwzględnie skontaktować się z lekarzem.

Jaki jest skład Envil gardło, jakie substancje zawiera?

Envil gardło zawiera trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu terapeutycznym:

• Chlorek cetylopirydyniowy – związek o działaniu antyseptycznym (odkażającym), bakteriobójczym, przeciwgrzybiczym i przeciwwirusowym
• Chlorowodorek lidokainy jednowodny – substancja o działaniu miejscowo znieczulającym, łagodząca ból
• Glukonian cynku – związek cynku wspomagający system odpornościowy organizmu

W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera różne ilości substancji czynnych:

Tabletki do ssania: Jedna tabletka zawiera 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnego oraz 17,42 mg glukonianu cynku (co odpowiada 2,5 mg jonów cynku).

Pozostałe składniki tabletek to: lewomentol, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon, aspartam, kwas cytrynowy, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian, glicerol.

Aerozol do stosowania w jamie ustnej: 1 ml roztworu zawiera 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnego i 25,6 mg glukonianu cynku (co odpowiada 3,7 mg jonom cynku). Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu.

Pozostałe składniki aerozolu to: lewomentol, etanol 96%, glicerol (E 422), sukraloza (E 955), woda oczyszczona.

Dawkowanie preparatu Envil gardło – jak stosować ten lek?

Envil gardło należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 kolejnych dni bez konsultacji z lekarzem. Dawkowanie różni się w zależności od postaci farmaceutycznej oraz wieku pacjenta.

Tabletki do ssania:

Sposób podawania: Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać.

• Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub 3 godziny. Nie przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.

Aerozol do stosowania w jamie ustnej:

Sposób podawania: Lek Envil gardło stosuje się miejscowo, spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej.

• Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny. Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub 3 godziny. Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.

Instrukcja podawania aerozolu:

• Przed pierwszym użyciem leku należy kilka razy energicznie nacisnąć pompkę dozownika w celu napełnienia dozownika i uzyskania prawidłowego rozpylenia.
• Lek wymaga zamontowania końcówki dozownika przed pierwszym użyciem.
• Skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej.
• Mocno nacisnąć dozownik kciukiem lub palcem wskazującym. Czynność tę powtórzyć odpowiednią ilość razy, zgodnie z zalecanym dawkowaniem.

Zalecenia ogólne dla obu postaci:

• Nie należy przyjmować leku podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Lek najlepiej przyjmować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
• Podczas stosowania leku Envil gardło nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku.
• Leku Envil gardło nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie zastosowania większej dawki leku Envil gardło niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności i wymioty
• bóle brzucha
• biegunka
• metaliczny smak w ustach
• ból głowy
• zapaść (zatrzymanie krążenia z utratą przytomności)
• drgawki
• śpiączka

W przypadku pominięcia dawki leku Envil gardło nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Envil gardło – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku Envil gardło wiąże się z pewnymi ograniczeniami dotyczącymi jedzenia i picia:

• Czas przyjmowania: Nie należy przyjmować leku podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Zaleca się stosowanie leku godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
• Produkty mleczne: Podczas stosowania leku Envil gardło nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku, jednej z substancji czynnych preparatu.
• Gorące napoje i posiłki: Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, spowodowaną działaniem lidokainy (substancji o działaniu znieczulającym), wzrasta ryzyko oparzenia błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła.

Aerozol do stosowania w jamie ustnej zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 27 mg w 3 dawkach leku (0,51 ml), co jest równoważne 5,1% [m/v]. Ta ilość alkoholu jest minimalna i odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Tak mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Nie jest zalecane spożywanie alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to podrażniać błonę śluzową gardła i jamy ustnej, co może nasilać objawy i spowalniać proces zdrowienia.

Czy można stosować Envil gardło w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Envil gardło nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lek Envil gardło nie powinien być również stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych leku Envil gardło do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od stosowania leku w okresie karmienia piersią.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Envil gardło w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Envil gardło, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Envil gardło może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk, pieczenie

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze)
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• ból głowy
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka)
• wymioty, metaliczny smak w ustach
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drgawki

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Envil gardło z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Envil gardło może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• Kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w lekach stosowanych w celu obniżenia gorączki)
• Sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych)
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy)
• Beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, np. propranolol)
• Norepinefryna (lek stosowany m.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego)
• Anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego)
• Barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki)
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń)
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
• Leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium)
• Antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
• Substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu metalami, np. D-penicylamina)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen lub indometacyna)
• Tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu)
• Kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej)

Podczas stosowania leku Envil gardło nie należy spożywać produktów mlecznych ani suplementów diety zawierających wapń, żelazo i miedź, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie cynku, jednej z substancji czynnych preparatu.

Ulotka Envil gardło – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów