Enoxaparin sodium Ledraxen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enoxaparin sodium Ledraxen?

Enoxaparin sodium Ledraxen to lek należący do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (HDCz), który działa poprzez zahamowanie procesów krzepnięcia krwi. Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu, wykazuje działanie przeciwzakrzepowe poprzez zwiększenie aktywności antytrombiny III oraz hamowanie czynnika Xa. Mechanizm ten zapobiega zarówno powiększaniu się już istniejących zakrzepów, jak i tworzeniu się nowych skrzeplin w naczyniach krwionośnych.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepów żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów dorosłych. Stosowany jest także w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u osób poddawanych zabiegom chirurgicznym, zwłaszcza operacjom ortopedycznym i chirurgii ogólnej. Preparat znajduje również zastosowanie u pacjentów unieruchamianych z powodu ostrej choroby internistycznej, którzy są obciążeni zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

W kardiologii Enoxaparin sodium Ledraxen stosuje się w niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawale serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), a także w zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Lek podawany jest w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, aby zapobiec dalszym incydentom sercowo-naczyniowym. U pacjentów z zawałem typu STEMI może być stosowany jako element leczenia farmakologicznego lub jako element wsparcia przed i podczas zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej.

Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z chorobą nowotworową, u których doszło do wystąpienia zakrzepicy żylnej, w celu zapobiegania nawrotom tego powikłania. Jest również stosowany podczas hemodializy jako środek zapobiegający krzepnięciu krwi w układzie pozaustrojowym. Dzięki przewidywalnemu działaniu przeciwzakrzepowemu i możliwości podawania podskórnego, enoksaparyna stanowi alternatywę dla heparyny niefrakcjonowanej w wielu wskazaniach klinicznych.

Zalety stosowania enoksaparyny obejmują stabilną farmakokinetykę, co pozwala na podawanie leku w ustalonych dawkach bez potrzeby rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia u większości pacjentów. Można ją stosować w warunkach domowych, co jest szczególnie istotne w przedłużonym zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Czas działania leku umożliwia jednokrotne lub dwukrotne podawanie w ciągu doby, w zależności od wskazania klinicznego i zastosowanego schematu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Enoxaparin sodium Ledraxen

Jaki jest skład Enoxaparin sodium Ledraxen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest enoksaparyna sodowa. W zależności od postaci farmaceutycznej, każda ampułko-strzykawka zawiera określoną ilość substancji czynnej odpowiadającą określonej aktywności anty-Xa. Lek dostępny jest w pięciu mocach:

• 2000 j.m. (20 mg) w 0,2 mL roztworu
• 4000 j.m. (40 mg) w 0,4 mL roztworu
• 6000 j.m. (60 mg) w 0,6 mL roztworu
• 8000 j.m. (80 mg) w 0,8 mL roztworu
• 10 000 j.m. (100 mg) w 1 mL roztworu

Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg enoksaparyny sodowej. Jedynym składnikiem pomocniczym preparatu jest woda do wstrzykiwań. Roztwór jest bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty. Ampułko-strzykawki wykonane są z neutralnego szkła klasy I z zamocowaną igłą zamkniętą osłonką, korek z gumy chlorobutylowej oraz tłokiem z polipropylenu.

Ampułko-strzykawki o pojemności 0,6 mL, 0,8 mL oraz 1 mL posiadają skalę na strzykawce umożliwiającą ewentualne odmierzenie mniejszej dawki. Ampułko-strzykawki o pojemności 0,2 mL i 0,4 mL nie mają podziałki. Produkt dostępny jest w opakowaniach kartonowych zawierających różną liczbę ampułko-strzykawek, od 1 do 50 sztuk, w zależności od mocy preparatu.

Jak dawkować Enoxaparin sodium Ledraxen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enoxaparin sodium Ledraxen?

Przedawkowanie enoksaparyny może prowadzić do powikłań krwotocznych o różnym nasileniu. W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie występują objawy niepożądane. Szczególnie pilnej interwencji medycznej wymaga przypadkowe podanie lub połknięcie leku przez dziecko – wówczas należy natychmiast zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

W przypadku przedawkowania skutkującego krwawieniem można zastosować siarczan protaminy jako specyficzne antidotum. Protamina neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny, chociaż nie w 100%. Dawkowanie protaminy i sposób jej podania określa lekarz w zależności od czasu, jaki upłynął od ostatniego podania enoksaparyny, oraz nasilenia objawów krwotocznych. Leczenie przedawkowania wymaga ścisłego nadzoru medycznego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enoxaparin sodium Ledraxen – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych w trakcie stosowania enoksaparyny. Niemniej jednak spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas terapii przeciwzakrzepowej ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień. Alkohol może wpływać na funkcję płytek krwi oraz wchodzić w interakcje z innymi stosowanymi równocześnie lekami.

Niektóre produkty spożywcze i suplementy diety zawierające czosnek, imbir, ginko biloba lub wysokie dawki witaminy E mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Pacjenci stosujący enoksaparynę powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych suplementach diety. Nie należy samodzielnie wprowadzać zmian w diecie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Enoxaparin sodium Ledraxen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające jej wystąpienie powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Enoksaparyna nie przenika przez łożysko i może być stosowana w okresie ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tym okresie, dlatego decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

U kobiet w ciąży z mechaniczną zastawką serca może występować zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką możliwości terapeutyczne i ryzyko związane z leczeniem. Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Enoxaparin sodium Ledraxen?

Czy mogę łączyć Enoxaparin sodium Ledraxen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)