Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Emtrycytabina, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | J05AR03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emtricitabine/tenofovir zentiva?
Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksyl. Obie te substancje czynne są lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV. Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, a tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, jednakże obydwie substancje są na ogół określane jako NRTI i działają poprzez zakłócanie normalnego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania się wirusa. Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva jest stosowany w leczeniu osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). - W leczeniu zakażenia HIV lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi lekami. - Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva można podawać zamiast emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu przyjmowanych oddzielnie w tych samych dawkach. Osoby, które są HIV-dodatnie, mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, ale ryzyko jest mniejsze dzięki zastosowaniu skutecznego leczenia przeciwretrowirusowego. Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażenia innych osób. Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. Podczas przyjmowania leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV. Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva stosowany jest również w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1, jeżeli jest przyjmowany codziennie razem ze stosowaniem zasad bezpiecznego seksu. Patrz punkt 2 ulotki zawierający listę środków ostrożności, które należy podjąć, aby chronić się przed zakażeniem HIV.
Aktualna ulotka leku Emtricitabine/tenofovir zentiva
| Emtricitabine/Tenofovir Zentiva - 200 mg + 245 mg, Tabletki powlekane (Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Emtricitabine/tenofovir zentiva, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl w postaci tenofowiru dizoproksylu fumaranu. Każda tabletka powlekana leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu fumaranu lub 136 mg tenofowiru). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka hydrofobowa koloidalna, talk, magnezu stearynian. Otoczka: Opadry II Blue 85F30675: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutleneku (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak (E 132).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Emtricitabine/tenofovir zentiva?
W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emtricitabine/tenofovir zentiva – czy mogę spożywać alkohol?
O ile to możliwe, lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva należy przyjmować z jedzeniem.
Czy można stosować Emtricitabine/tenofovir zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. - Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania połączenia emtrycytabiny z tenofowirem dizoproksylem fumaranem przez kobiety w ciąży, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne. - Pacjentki, które podczas stosowania leku Emtricitabine + Tenofovir Zentiva mogłyby zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę. - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem lekiem Emtricitabine + Tenofovir Zentiva, wynikających dla niej i dla dziecka. Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Prowadzenie pojazdów
Lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli stosując lek Emtricitabine + Tenofovir Zentiva odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, nie należy posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie należy obsługiwać żadnych maszyn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Emtricitabine/Tenofovir Zentiva - 200 mg + 245 mg, Tabletki powlekane (Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum) |
