Empesin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Empesin?

Empesin zawiera argipresynę – sztucznie wytworzoną substancję odpowiadającą naturalnemu hormonowi, jakim jest wazopresyna. Hormon ten odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wodnej organizmu, kontrolując ilość wydalanego moczu oraz wpływając na napięcie naczyń krwionośnych. Wazopresyna działa poprzez wiązanie się z receptorami V1 i V2, co prowadzi do skurczu naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia tętniczego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Empesin jest wstrząs septyczny oporny na standardowe leczenie. Preparat jest wykorzystywany w sytuacjach krytycznych, gdy mimo odpowiedniej substytucji płynów i zastosowania katecholamin (takich jak noradrenalina czy adrenalina) nie udaje się uzyskać docelowych wartości ciśnienia tętniczego krwi wyznaczonych przez lekarza prowadzącego. Wstrząs septyczny to stan zagrażający życiu, który rozwija się w przebiegu ciężkich infekcji bakteryjnych, gdy organizm traci zdolność do utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi.

Lek jest stosowany wyłącznie jako terapia dodatkowa po wyczerpaniu innych właściwych metod leczenia. Oznacza to, że Empesin nie jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu wstrząsu septycznego, lecz jest włączany dopiero wtedy, gdy konwencjonalne leki wazopresorowe okazują się niewystarczające. Badania kliniczne wykazały, że argipresyna może być szczególnie przydatna u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem wymagających wysokich dawek katecholamin, u których obserwuje się względny niedobór endogennej wazopresyny.

W praktyce klinicznej lek Empesin jest podawany na oddziałach intensywnej terapii pod ścisłą kontrolą zespołu medycznego. Leczenie wymaga ciągłego monitorowania parametrów hemodynamicznych, w tym ciśnienia tętniczego, tętna, saturacji krwi oraz funkcji narządów wewnętrznych. Zazwyczaj docelowe ciśnienie tętnicze średnie wynosi 65-75 mmHg, co jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniej perfuzji narządów życiowo ważnych, takich jak mózg, serce i nerki. Optymalne rozpoczęcie terapii argipresyną powinno nastąpić w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia objawów wstrząsu septycznego.

Należy podkreślić, że Empesin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i noworodków w omawianym wskazaniu. Chociaż argipresyna była używana w populacji pediatrycznej do leczenia wstrząsu wazodylatacyjnego, badania nie wykazały korzystnego stosunku korzyści do ryzyka u młodych pacjentów. U dzieci obserwowano wyższe wskaźniki działań niepożądanych w porównaniu ze standardowym leczeniem, bez znaczącej poprawy wskaźników przeżywalności, dlatego preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Aktualna ulotka leku Empesin

Jaki jest skład Empesin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Empesin jest argipresyna w postaci argipresyny octanu. Jedna ampułka zawierająca 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 40 jednostek międzynarodowych (j.m.) argipresyny, co odpowiada 133 mikrogramom substancji czynnej.

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewniający właściwą osmolalność roztworu
• Kwas octowy lodowaty – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Empesin jest klarownym, bezbarwnym koncentratem dostarczanym w ampułkach szklanych. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu w diecie.

Jak dawkować Empesin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Empesin?

Empesin jest podawany przez lekarza w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Jeśli jednak pacjent lub personel medyczny podejrzewa, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego.

Przedawkowanie argipresyny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym:

• Nadmiernego skurczu naczyń krwionośnych
• Ciężkich zaburzeń krążenia w narządach wewnętrznych
• Martwicy jelit i skóry
• Zwiększonego ryzyka zatrzymania krążenia
• Zatrucia wodnego (objawy: senność, apatia, ból głowy, w ciężkich przypadkach śpiączka i drgawki)

W przypadku przedawkowania lekarz podejmie natychmiastowe działania, w tym przerwanie infuzji, monitorowanie parametrów życiowych i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego. Dawki powyżej 0,03 j.m. na minutę zwiększają znacząco ryzyko ciężkich powikłań i powinny być stosowane wyłącznie jako leczenie ratunkowe w wyjątkowych sytuacjach klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Empesin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wolno stosować leku Empesin w połączeniu z alkoholem. Alkohol może osłabiać działanie argipresyny, co może prowadzić do nieskuteczności terapii i utrzymywania się niebezpiecznie niskiego ciśnienia tętniczego.

Ponieważ Empesin jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii, kwestia spożywania alkoholu nie ma praktycznego zastosowania – pacjenci w tym stanie nie przyjmują alkoholu. Niemniej jednak, informacja o interakcji z alkoholem jest istotna z punktu widzenia farmakologicznego mechanizmu działania leku.

Co do jedzenia i picia, pacjenci otrzymujący Empesin zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie klinicznym i są żywieni dożylnie lub przez sondę nosowo-żołądkową. Dieta jest ustalana indywidualnie przez zespół medyczny w zależności od stanu pacjenta i nie wymaga szczególnych ograniczeń związanych bezpośrednio ze stosowaniem argipresyny.

Czy można stosować Empesin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie jest zalecane stosowanie leku Empesin w okresie ciąży i karmienia piersią. Argipresyna może powodować skurcze macicy i zwiększone ciśnienie wewnątrzmaciczne, co stwarza potencjalne zagrożenie dla przebiegu ciąży. Lek może również zmniejszać przepływ krwi w macicy, co może negatywnie wpływać na ukrwianie płodu.

Nie należy stosować leku Empesin podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu argipresyny u ciężarnej kobiety musi być podjęta przez lekarza po bardzo starannej ocenie sytuacji klinicznej.

Nie wiadomo, czy argipresyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji oraz możliwe działania niepożądane u niemowląt, nie zaleca się podawania Empesin karmiącym matkom.

Przed przyjęciem jakichkolwiek leków w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni indywidualną sytuację i podejmie najlepszą decyzję terapeutyczną dla zdrowia matki i dziecka.

Jakie są skutki uboczne Empesin?

Czy mogę łączyć Empesin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)