Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewotyroksyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Aspen Pharma Trading Ltd. |
| Kod ATC | H03AA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltroxin?
Eltroxin jest lekiem zawierającym syntetyczny hormon tarczycy – lewotyroksynę sodową. Substancja ta działa analogicznie do naturalnej tyroksyny produkowanej przez tarczycę, gruczoł znajdujący się na szyi. Hormon ten pełni kluczową rolę w regulacji wielu procesów metabolicznych w organizmie, wpływając na tempo przemiany materii, zużycie energii oraz prawidłowy wzrost i rozwój tkanek.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest niedoczynność tarczycy – stan kliniczny, w którym gruczoł tarczycowy nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów. Niedoczynność może mieć charakter pierwotny (problem dotyczy samej tarczycy) lub wtórny (związany z zaburzeniami w ośrodkowym układzie regulacji hormonalnej). Objawy tego schorzenia obejmują uczucie przewlekłego zmęczenia, spowolnienie metaboliczne, przyrost masy ciała mimo braku zwiększonego apetytu, suchość skóry, wypadanie włosów, nietolerancję zimna oraz spowolnienie psychoruchowe.
W terapii niedoczynności tarczycy Eltroxin stosuje się jako terapię zastępczą, dostarczając organizmowi brakujący hormon. Leczenie ma charakter długoterminowy, często przez całe życie, szczególnie w przypadkach niedoczynności pierwotnej po całkowitym usunięciu tarczycy lub w przebiegu przewlekłego autoimmunologicznego zapalenia tarczycy (choroba Hashimoto). Regularne przyjmowanie leku pozwala na przywrócenie prawidłowego poziomu hormonów tarczycowych we krwi i normalizację procesów metabolicznych.
Lek ma zastosowanie u pacjentów w różnym wieku, włączając dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy. U najmłodszych pacjentów szybkie wdrożenie leczenia jest szczególnie istotne, ponieważ niedobór hormonów tarczycowych w okresie niemowlęcym i wczesnodziecięcym może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwoju psychomotorycznego i fizycznego. W przypadku dzieci starszych oraz nastolatków z nabytą niedoczynnością tarczycy również konieczne jest systematyczne przyjmowanie leku dla zapewnienia prawidłowego wzrostu i dojrzewania.
U kobiet w ciąży z rozpoznaną niedoczynnością tarczycy kontynuacja leczenia lewotyroksyną jest niezbędna dla prawidłowego rozwoju płodu. Zapotrzebowanie na hormon tarczycy często wzrasta w okresie ciąży, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia hormonów i ewentualna modyfikacja dawkowania. Niedobór hormonów tarczycowych u matki może negatywnie wpływać na rozwój układu nerwowego dziecka. Podobnie w okresie karmienia piersią należy kontynuować terapię, dostosowując dawki do aktualnych potrzeb organizmu.
Mechanizm działania leku opiera się na suplementacji egzogennej tyroksyny, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega częściowej konwersji do biologicznie aktywniejszej trójjodotyroniny (T3). Oba hormony wiążą się z receptorami jądrowymi w komórkach, regulując ekspresję genów odpowiedzialnych za procesy metaboliczne. W ten sposób Eltroxin przywraca prawidłową równowagę hormonalną i umożliwia normalne funkcjonowanie organizmu mimo niewydolności tarczycy.
Aktualna ulotka leku Eltroxin
| Eltroxin - 100 mcg, Tabletki (Levothyroxinum natricum) |
| Eltroxin - 50 mcg, Tabletki (Levothyroxinum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Eltroxin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum) w ilości odpowiadającej substancji bezwodnej. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki zawierające 50 mikrogramów oraz tabletki zawierające 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- skrobia żelowana
- talk
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Tabletki 50 mikrogramów są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białawe, z wytłoczonym napisem „GS 11E" na jednej stronie i „50" na drugiej. Tabletki 100 mikrogramów mają analogiczny wygląd z napisem „GS 21C" na jednej stronie i „100" na drugiej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltroxin?
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, pozostałe tabletki oraz ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki preparat został przyjęty.
Objawy przedawkowania mogą przypominać objawy nadczynności tarczycy i obejmują:
- pobudzenie psychoruchowe i dezorientację
- drażliwość i nadmierną ruchliwość
- ból głowy i potliwość
- rozszerzenie źrenic
- przyspieszone lub niemiarowe bicie serca (tachykardia, arytmia)
- przyspieszony oddech
- gorączka
- wzmożone oddawanie stolca
- drgawki
Kliniczne objawy nadczynności tarczycy mogą wystąpić nawet do pięciu dni po przedawkowaniu. W rzadkich przypadkach chroniczne przedawkowanie może prowadzić do przełomu tyreotoksycznego, który jest stanem zagrożenia życia i objawia się niemiarowością serca, niewydolnością serca oraz śpiączką.
W przypadku pominięcia dobowej dawki należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltroxin – czy mogę spożywać alkohol?
Wchłanianie lewotyroksyny z przewodu pokarmowego może być ograniczone przez niektóre składniki diety. Mieszaniny zawierające soję oraz dieta o wysokiej zawartości błonnika mogą zmniejszać absorpcję leku z jelita. W przypadku stosowania produktów sojowych lub diet bogatobłonnikowych może być konieczna modyfikacja dawkowania leku, o czym należy poinformować lekarza.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas długotrwałej terapii hormonalnej zaleca się umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych i konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości.
Preparat należy przyjmować na czczo, najlepiej rano przed śniadaniem, popijając szklanką wody. Zachowanie odpowiedniej przerwy między przyjęciem leku a posiłkiem sprzyja optymalnemu wchłanianiu substancji czynnej.
Czy można stosować Eltroxin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
W okresie ciąży należy kontynuować leczenie lewotyroksyną. Prawidłowy poziom hormonów tarczycy u matki jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju ciąży i płodu. Lekarz może zdecydować o zmianie stosowanych dawek na początku lub w trakcie ciąży, ponieważ zapotrzebowanie na hormon tarczycowy często wzrasta w tym okresie. Najszybciej jak to możliwe po potwierdzeniu ciąży należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który wdroży ścisłe monitorowanie czynności tarczycy, szczególnie w pierwszej połowie ciąży.
Ważne: W okresie ciąży nie wolno stosować leku jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi stosowanymi w nadczynności tarczycy. Eltroxin przenika przez łożysko w bardzo małych ilościach, natomiast leki przeciwtarczycowe łatwo przenikają przez łożysko, co może powodować ryzyko niedoczynności tarczycy u noworodka.
Po porodzie zaleca się sprawdzenie stanu tarczycy dziecka.
Karmienie piersią:
W okresie karmienia piersią można stosować terapię zastępczą lewotyroksyną. Lek w minimalnych ilościach przenika do pokarmu, jednak nie stanowi to zagrożenia dla dziecka.
Płodność:
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu leku na płodność. Należy pamiętać, że zarówno niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy mogą negatywnie wpływać na płodność, dlatego prawidłowe wyrównanie hormonalne jest istotne dla osób planujących poczęcie dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Eltroxin - 100 mcg, Tabletki (Levothyroxinum natricum) |
| Eltroxin - 50 mcg, Tabletki (Levothyroxinum natricum) |
