Eltrombopag Olpha - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag Olpha?

Eltrombopag Olpha to lek zawierający substancję czynną eltrombopag z olaminą, stosowany w leczeniu małopłytkowości u dorosłych i dzieci. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) oraz dla osób z małą liczbą płytek krwi związaną z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Eltrombopag działa jako agonista receptora trombopoetyny, stymulując produkcję płytek krwi w szpiku kostnym.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oraz 75 mg. Taka różnorodność dawek pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopniowe korygowanie dawkowania w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię. Eltrombopag Olpha wymaga szczególnego sposobu przyjmowania - musi być stosowany na pusty żołądek, z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych od spożywania produktów mlecznych i suplementów mineralnych.

Podczas terapii preparatem Eltrombopag Olpha konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta, obejmujące kontrolę liczby płytek krwi, funkcji wątroby oraz obserwację pod kątem możliwych powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lek może powodować zwiększenie ryzyka zakrzepów, dlatego szczególnie ważne jest rozpoznawanie wczesnych objawów takich jak obrzęk i ból nogi, nagłe skrócenie oddechu czy ból w klatce piersiowej. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 1. roku życia z małopłytkowością immunologiczną oraz u osób poniżej 18. roku życia z małopłytkowością związaną z WZW typu C.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag Olpha

Jaki jest skład Eltrombopag Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Eltrombopag Olpha jest eltrombopag z olaminą. W zależności od mocy tabletki, jedna tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej:

• 12,5 mg eltrombopagu (tabletki 12,5 mg)
• 25 mg eltrombopagu (tabletki 25 mg)
• 50 mg eltrombopagu (tabletki 50 mg)
• 75 mg eltrombopagu (tabletki 75 mg)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon, izomalt (E 953), wapnia krzemian, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletki we wszystkich mocach obejmują: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz triacetynę. Lek zawiera izomalt i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Olpha?

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatem Eltrombopag Olpha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki w celu przedstawienia ich personelowi medycznemu.

Po przyjęciu zbyt dużej dawki stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Szczególnie ważne jest monitorowanie liczby płytek krwi, ponieważ nadmierne zwiększenie ich liczby może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakrzepów.

Nie wolno prowokować wymiotów ani podawać żadnych leków bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku poważnych objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego oddziału ratunkowego lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Eltrombopag Olpha obowiązują szczególne ograniczenia dietetyczne, które są kluczowe dla właściwego wchłaniania leku. Bezwzględnie zabronione jest spożywanie produktów mlecznych w ciągu 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku.

Produkty, których należy unikać w określonych godzinach:

• Wszystkie produkty mleczne: ser, masło, jogurt, lody
• Mleko i napoje zawierające mleko, jogurty, śmietankę
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności i zgadze)
• Suplementy witaminowo-mineralne zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen, cynk

Wapń obecny w produktach mlecznych znacząco wpływa na wchłanianie eltrombopagu, dlatego nieprzestrzeganie tych zaleceń może sprawić, że lek nie będzie właściwie wchłaniany przez organizm i nie przyniesie oczekiwanego efektu terapeutycznego.

Odnośnie alkoholu - w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania eltrombopagu. Jednak ze względu na potencjalny wpływ leku na wątrobę i konieczność regularnego monitorowania jej funkcji, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Eltrombopag Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu Eltrombopag Olpha podczas ciąży, chyba że lekarz zaleci takie postępowanie. Wpływ eltrombopagu stosowanego podczas ciąży jest nieznany i nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentek.

Ważne zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko
• Podczas przyjmowania leku należy stosować niezawodną metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu Eltrombopag Olpha. Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka matki, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety powinny omówić z lekarzem wszystkie aspekty dotyczące planowania rodziny oraz opcje kontynuacji lub przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)