Elitasone - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elitasone?

Elitasone to miejscowy kortykosteroid zawierający mometazonu furoinian, substancję o silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek działa poprzez hamowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia objawów takich jak zaczerwienienie, obrzęk i świąd skóry. Dodatkowo wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne, co przyczynia się do zmniejszenia przekrwienia w obrębie zmian chorobowych.

Preparat jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu w różnych dermatologicznych schorzeniach odpowiadających na leczenie kortykosteroidami. Głównym zastosowaniem leku jest terapia łuszczycy skóry głowy oraz skóry gładzej, gdzie wykazuje wysoką skuteczność w redukcji zmian łuszczycowych i związanego z nimi dyskomfortu. Lek pomaga kontrolować przebieg tej przewlekłej choroby, zmniejszając nasilenie wykwitów i łuszczenia.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest atopowe zapalenie skóry, zarówno owłosionej skóry głowy, jak i innych obszarów ciała. W tej jednostce chorobowej lek pomaga złagodzić charakterystyczny świąd, zaczerwienienie i suchość skóry. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu kontaktowego zapalenia skóry, które może być wywołane kontaktem z alergenami lub substancjami drażniącymi.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych – jako roztwór na skórę oraz maść. Roztwór przeznaczony jest szczególnie do stosowania na owłosioną skórę głowy, gdzie jego płynna konsystencja ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie preparatu. Maść natomiast zalecana jest do stosowania na skórę gładzą, szczególnie w przypadku zmian suchych, łuszczących się i spękanych, gdzie jej natłuszczająca podstawa zapewnia dodatkowe nawilżenie.

Preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia, jednak u pacjentów pediatrycznych wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u dzieci może wpływać na ich wzrost i rozwój, dlatego terapia powinna być prowadzona przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki i przez możliwie najkrótszy okres. Ważne jest również, aby lek nie był stosowany na dużą powierzchnię skóry u małych dzieci ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania.

Mechanizm działania mometazonu opiera się na wiązaniu z wewnątrzkomórkowymi receptorami glikokortykosteroidowymi, co prowadzi do uruchomienia kaskady procesów biologicznych hamujących odpowiedź zapalną. Substancja zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, hamuje migrację leukocytów do miejsca stanu zapalnego oraz redukuje uwalnianie cytokin prozapalnych. Efekt terapeutyczny obserwuje się zazwyczaj po kilku dniach regularnego stosowania, a pełna poprawa kliniczna może wymagać terapii trwającej kilka tygodni.

Aktualna ulotka leku Elitasone

Jaki jest skład Elitasone, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg w 1 gramie leku, co odpowiada stężeniu 0,1%. Ta syntetyczna pochodna kortykosteroidu charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów glikokortykosteroidowych i silnym działaniem przeciwzapalnym przy niskim ryzyku działań niepożądanych przy krótkotrwałym stosowaniu.

Roztwór na skórę zawiera następujące substancje pomocnicze: glikol propylenowy (300 mg w każdym gramie roztworu), alkohol izopropylowy, hydroksypropylocelulozę, kwas fosforowy rozcieńczony, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz wodę oczyszczoną. Glikol propylenowy pełni funkcję rozpuszczalnika i może u niektórych osób powodować podrażnienie skóry.

Maść zawiera jako substancje pomocnicze: glikolu propylenowego monostearynian (40 mg w 1 g maści), glikol heksylenowy, kwas fosforowy rozcieńczony, wosk biały oraz wazelinę białą. Te składniki tworzą natłuszczającą podstawę, która jest szczególnie odpowiednia dla suchej i łuszczącej się skóry.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elitasone?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może wystąpić szczególnie przy stosowaniu dużych ilości preparatu, na dużą powierzchnię skóry lub przez długi okres czasu, co prowadzi do zwiększonego wchłaniania kortykosteroidu do krążenia ogólnego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obrzęki
• Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• Zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Obecność cukru w moczu (cukromocz)
• Zmniejszenie odporności organizmu
• Zespół Cushinga – charakteryzująca się księżycowatą twarzą, zaokrąglonym tułowiem i chudymi kończynami

Szczególne zagrożenie dla dzieci: Lek stosowany u dzieci w dużych dawkach lub na duże powierzchnie skóry może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju oraz niewydolność kory nadnerczy. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, które objawia się uwypukleniem ciemiączka, bólami głowy oraz obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.

Dzieci są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni skóry do masy ciała, co prowadzi do proporcjonalnie większego wchłaniania substancji czynnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elitasone – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter działania leku, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Lek działa lokalnie na skórę, a jego wchłanianie do krążenia ogólnego przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne.

W ulotce nie wymieniono bezpośrednich interakcji ze spożyciem alkoholu. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan skóry i proces gojenia, dlatego umiarkowanie w jego spożywaniu jest wskazane podczas leczenia schorzeń dermatologicznych.

Należy zachować ostrożność, aby preparat nie dostawał się do jamy ustnej. Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia substancji na żywność lub kontaktu z błonami śluzowymi.

Czy można stosować Elitasone w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz zadecyduje, że korzyści z leczenia uzasadniają potencjalne ryzyko dla matki lub płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas, ponieważ lek może być szkodliwy dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie konieczności zaleci alternatywne metody leczenia.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku, gdyż przenika on do mleka matki. Stosowanie kortykosteroidów miejscowych przez matki karmiące może potencjalnie wpływać na niemowlę. Jeśli leczenie jest bezwzględnie konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią, dlatego decyzja o stosowaniu leku powinna być podjęta po starannym rozważeniu wszystkich aspektów przez lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)