Ostatnia aktualizacja:
Kod ATC | B01AF02 |
Procedura | DCP |
Substancja | Apiksaban |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elihib?
Elihib to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban, należący do grupy nowoczesnych doustnych antykoagulantów (NOAC). Mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Poprzez inhibicję tego czynnika lek zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w różnych sytuacjach klinicznych.
Główne wskazania do stosowania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych stawu biodrowego i kolanowego, gdzie ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich jest znacząco podwyższone. W przypadku protezoplastyki stawów mogą wystąpić obrzęki kończyn dolnych z towarzyszącym bólem, a przemieszczenie się zakrzepu do płuc może prowadzić do zagrażającej życiu zatorowości płucnej z objawami duszności i bólu w klatce piersiowej.
Kolejnym istotnym zastosowaniem jest prewencja udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka. Nieregularny rytm serca sprzyja powstawaniu zakrzepów w jamach serca, które mogą się odrywać i przemieszczać do mózgu, powodując udar, lub do innych narządów, utrudniając dopływ krwi. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu już istniejących zakrzepów w żyłach kończyn dolnych oraz w naczyniach płucnych, a także w zapobieganiu ich ponownemu występowaniu po zakończeniu standardowego okresu terapii.
Apiksaban wykazuje przewidywalną farmakokinetykę, co pozwala na stałe dawkowanie bez konieczności rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i mniejszym ryzykiem krwawień śródczaszkowych w porównaniu z tradycyjnymi antagonistami witaminy K. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjentów.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Elihib, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Elihib?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Elihib?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elihib – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Elihib w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Elihib?
- 7 Czy mogę łączyć Elihib z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Elihib
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Elihib, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest apiksaban w dawce 2,5 mg w każdej tabletce powlekanej. Apiksaban należy do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa krzepnięcia.
Składniki pomocnicze rdzenia tabletki:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
- Powidon K30
- Krospowidon (typ A)
- sodu laurylosiarczan
- sodu stearylofumaran
Składniki otoczki tabletki:
- laktoza jednowodna
- hypromeloza
- tytanu dwutlenek (E 171)
- triacetyna
- żelaza tlenek żółty (E 172)
Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i okrągły kształt o średnicy 6,1 mm. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę i jest uznawany za wolny od sodu.
Jak dawkować Elihib?
Dawkowanie zależy od konkretnego wskazania medycznego i charakterystyki pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, można je przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych:
- Dawka standardowa: 2,5 mg dwa razy dziennie
- Pierwszą dawkę przyjmuje się 12-24 godziny po operacji
- Po operacji stawu biodrowego: leczenie trwa zwykle 32-38 dni
- Po operacji stawu kolanowego: leczenie trwa zwykle 10-14 dni
Zapobieganie udarowi przy migotaniu przedsionków:
- Dawka standardowa: 5 mg dwa razy dziennie
- Dawka zmniejszona 2,5 mg dwa razy dziennie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub gdy występują co najmniej dwa z warunków: kreatynina ≥1,5 mg/dL, wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg
Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:
- Pierwsze 7 dni: 10 mg dwa razy dziennie (2 tabletki po 5 mg)
- Po 7 dniach: 5 mg dwa razy dziennie
Zapobieganie nawrotom zakrzepicy:
- 2,5 mg dwa razy dziennie po zakończeniu 6-miesięcznego standardowego leczenia
Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek można je rozkruszyć w moździerzu i wymieszać z 30 ml wody, soku lub musu jabłkowego. Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach dla uzyskania optymalnego wyniku terapeutycznego.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Elihib?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.
Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia krwawień, które mogą być poważne i zagrażające życiu. Objawy mogą obejmować:
- Przedłużające się krwawienia z ran
- Krwawienia z nosa trudne do zatamowania
- Krwawienia z dziąseł
- Obecność krwi w moczu lub stolcu
- Krwioplucie
- Niezwykłe siniaczenie się
W przypadku poważnego krwawienia może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub zastosowanie innych metod terapeutycznych mających na celu odwrócenie działania przeciwkrzepnięciowego. Nie istnieje specyficzne antidotum dla apiksabanu, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające.
Jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w krótkim czasie, powinien ją przyjąć od razu, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elihib – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i z jedzeniem. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie apiksabanu, co daje pacjentom elastyczność w planowaniu przyjmowania dawek.
W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak należy pamiętać, że alkohol może zwiększać ryzyko krwawień poprzez swoje własne działanie na układ krzepnięcia i funkcje płytek krwi. Pacjenci powinni:
- Ograniczyć spożycie alkoholu do umiarkowanych ilości
- Unikać nadmiernego spożycia alkoholu, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka urazów
- Skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu
Szczególną ostrożność należy zachować przy spożywaniu produktów bogatych w witaminę K (takich jak zielone warzywa liściaste), chociaż apiksaban, w przeciwieństwie do warfaryny, nie wymaga ścisłej kontroli diety pod tym względem.
Pacjenci powinni utrzymywać regularny rytm życia i unikać gwałtownych zmian w diecie. Ważne jest również zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku chorób przebiegających z gorączką, biegunką lub wymiotami.
Czy można stosować Elihib w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Wpływ apiksabanu na ciążę i rozwój płodu nie został dostatecznie zbadany. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, przed zastosowaniem leku w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem.
Lekarz może zalecić:
- Przerwanie karmienia piersią podczas terapii
- Przerwanie lub nierozpoczynanie leczenia apiksabanem
- Zastąpienie apiksabanu innym, bezpieczniejszym lekiem przeciwzakrzepowym
Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny wcześniej omówić z lekarzem konieczność zmiany terapii przeciwzakrzepowej na preparaty bezpieczniejsze w okresie ciąży. Nagłe odstawienie leku przeciwzakrzepowego może wiązać się z ryzykiem zakrzepicy, dlatego wszelkie zmiany muszą być przeprowadzone pod ścisłą kontrolą medyczną.
Jakie są skutki uboczne Elihib?
Najczęstszym działaniem niepożądanym apiksabanu są krwawienia różnej lokalizacji, które mogą potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Spektrum działań niepożądanych może się różnić w zależności od wskazania do stosowania.
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):
- Niedokrwistość powodująca zmęczenie i bladość
- Krwawienia obejmujące wylewy podskórne i obrzęki
- Krwawienia z nosa, dziąseł, do oczu
- Krew w moczu
- Krwawienia z przewodu pokarmowego
- Nudności
Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszona liczba płytek krwi wpływająca na krzepnięcie
- Krwawienia pooperacyjne z rany lub miejsca wstrzyknięcia
- Niskie ciśnienie krwi prowadzące do omdleń lub przyspieszenia akcji serca
- Zaburzenia czynności wątroby w badaniach krwi
- Zwiększenie stężenia bilirubiny powodujące zażółcenie skóry i oczu
- Swędzenie skóry
Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje uczuleniowe z obrzękiem twarzy, warg, języka i trudnościami w oddychaniu
- Krwawienia w obrębie mięśni
- Odkrztuszanie krwi
- Wypadanie włosów
Bardzo rzadkie lub o częstości nieznanej:
- Krwawienia do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
- Krwawienia do jamy brzusznej
- Rumień wielopostaciowy – wysypka przypominająca tarczę strzelniczą
- Zapalenie naczyń krwionośnych
W przypadku wystąpienia objawów poważnego krwawienia takich jak: silne krwawienie z nosa, odkrztuszanie krwi, czarne stolce, krew w moczu, silne bóle głowy, zawroty głowy lub objawy reakcji alergicznej – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Elihib z innymi lekami?
Apiksaban może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może nasilać lub osłabiać jego działanie. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i preparatach ziołowych.
Leki nasilające działanie i zwiększające ryzyko krwawień:
- Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol i inne azole)
- Leki przeciwwirusowe HIV (rytonawir)
- Inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, heparyna)
- Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, naproksen) – szczególnie u osób powyżej 75 lat
- Leki na wysokie ciśnienie i problemy z sercem (diltiazem)
- Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI)
Leki osłabiające działanie przeciwzakrzepowe:
- Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina)
- Ziele dziurawca (suplement ziołowy)
- Leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna)
Szczególnie niebezpieczne kombinacje: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryną, riwaroksabanem, dabigatranem) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem specjalnych sytuacji klinicznych prowadzonych pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Zmiana terapii przeciwzakrzepowej: Przejście z apiksabanu na inne leki przeciwzakrzepowe lub odwrotnie wymaga szczególnego protokołu czasowego i monitorowania parametrów krzepnięcia, szczególnie w przypadku antagonistów witaminy K.
Pacjenci nie powinni samodzielnie rozpoczynać ani przerywać przyjmowania żadnych leków bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznych interakcji lub utraty kontroli nad procesem krzepnięcia.
Aktualna ulotka leku Elihib
Elihib - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Elihib - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Elihib? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?