Elihib - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elihib?

Elihib to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban, należący do grupy nowoczesnych doustnych antykoagulantów (NOAC). Mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Poprzez inhibicję tego czynnika lek zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w różnych sytuacjach klinicznych.

Główne wskazania do stosowania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych stawu biodrowego i kolanowego, gdzie ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich jest znacząco podwyższone. W przypadku protezoplastyki stawów mogą wystąpić obrzęki kończyn dolnych z towarzyszącym bólem, a przemieszczenie się zakrzepu do płuc może prowadzić do zagrażającej życiu zatorowości płucnej z objawami duszności i bólu w klatce piersiowej.

Kolejnym istotnym zastosowaniem jest prewencja udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka. Nieregularny rytm serca sprzyja powstawaniu zakrzepów w jamach serca, które mogą się odrywać i przemieszczać do mózgu, powodując udar, lub do innych narządów, utrudniając dopływ krwi. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu już istniejących zakrzepów w żyłach kończyn dolnych oraz w naczyniach płucnych, a także w zapobieganiu ich ponownemu występowaniu po zakończeniu standardowego okresu terapii.

Apiksaban wykazuje przewidywalną farmakokinetykę, co pozwala na stałe dawkowanie bez konieczności rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i mniejszym ryzykiem krwawień śródczaszkowych w porównaniu z tradycyjnymi antagonistami witaminy K. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjentów.

Aktualna ulotka leku Elihib

Jaki jest skład Elihib, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apiksaban w dawce 2,5 mg w każdej tabletce powlekanej. Apiksaban należy do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa krzepnięcia.

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Powidon K30
• Krospowidon (typ A)
• sodu laurylosiarczan
• sodu stearylofumaran

Składniki otoczki tabletki:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• triacetyna
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i okrągły kształt o średnicy 6,1 mm. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę i jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elihib?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia krwawień, które mogą być poważne i zagrażające życiu. Objawy mogą obejmować:

• Przedłużające się krwawienia z ran
• Krwawienia z nosa trudne do zatamowania
• Krwawienia z dziąseł
• Obecność krwi w moczu lub stolcu
• Krwioplucie
• Niezwykłe siniaczenie się

W przypadku poważnego krwawienia może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub zastosowanie innych metod terapeutycznych mających na celu odwrócenie działania przeciwkrzepnięciowego. Nie istnieje specyficzne antidotum dla apiksabanu, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające.

Jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w krótkim czasie, powinien ją przyjąć od razu, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elihib – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i z jedzeniem. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie apiksabanu, co daje pacjentom elastyczność w planowaniu przyjmowania dawek.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak należy pamiętać, że alkohol może zwiększać ryzyko krwawień poprzez swoje własne działanie na układ krzepnięcia i funkcje płytek krwi. Pacjenci powinni:

• Ograniczyć spożycie alkoholu do umiarkowanych ilości
• Unikać nadmiernego spożycia alkoholu, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka urazów
• Skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu

Szczególną ostrożność należy zachować przy spożywaniu produktów bogatych w witaminę K (takich jak zielone warzywa liściaste), chociaż apiksaban, w przeciwieństwie do warfaryny, nie wymaga ścisłej kontroli diety pod tym względem.

Pacjenci powinni utrzymywać regularny rytm życia i unikać gwałtownych zmian w diecie. Ważne jest również zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku chorób przebiegających z gorączką, biegunką lub wymiotami.

Czy można stosować Elihib w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Wpływ apiksabanu na ciążę i rozwój płodu nie został dostatecznie zbadany. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, przed zastosowaniem leku w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz może zalecić:

• Przerwanie karmienia piersią podczas terapii
• Przerwanie lub nierozpoczynanie leczenia apiksabanem
• Zastąpienie apiksabanu innym, bezpieczniejszym lekiem przeciwzakrzepowym

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny wcześniej omówić z lekarzem konieczność zmiany terapii przeciwzakrzepowej na preparaty bezpieczniejsze w okresie ciąży. Nagłe odstawienie leku przeciwzakrzepowego może wiązać się z ryzykiem zakrzepicy, dlatego wszelkie zmiany muszą być przeprowadzone pod ścisłą kontrolą medyczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)