Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas?

Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas to preparat złożony zawierający trzy substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Każda z substancji – efawirenz, emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl – należy do różnych klas leków przeciwretrowirusowych i działa poprzez zakłócanie pracy enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest kluczowy dla namnażania się wirusa HIV w organizmie.

Efawirenz to nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI), który wiąże się bezpośrednio z enzymem i blokuje jego aktywność. Emtrycytabina działa jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), wprowadzając błędne elementy do tworzonego łańcucha DNA wirusa. Tenofowir dizoproksyl, będący nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NtRTI), również zakłóca proces replikacji wirusowej. Dzięki różnym mechanizmom działania te trzy substancje uzupełniają się wzajemnie, tworząc kompleksową terapię przeciwretrowirusową.

Lek Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas stosuje się u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych zakażonych HIV-1, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Kluczowym warunkiem zastosowania tego preparatu jest to, że zakażenie HIV-1 u pacjenta jest kontrolowane od co najmniej trzech miesięcy. Oznacza to, że lek ten nie jest przeznaczony do początkowego leczenia zakażenia HIV, ale do kontynuacji terapii u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe przyniosło pozytywne efekty.

Należy podkreślić, że Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas nie leczy zakażenia HIV – umożliwia jedynie kontrolę namnażania się wirusa w organizmie. Pacjenci mogą nadal przenosić wirusa na inne osoby, dlatego w trakcie terapii konieczne jest stosowanie odpowiednich środków ostrożności. Lek należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których nie zawiodło wcześniejsze leczenie zakażenia HIV, co oznacza, że u osób z opornym szczepem wirusa preparat może nie przynieść oczekiwanych rezultatów.

Terapia tym lekiem wymaga stałego nadzoru lekarskiego oraz regularnego wykonywania badań kontrolnych oceniających obciążenie wirusowe oraz liczbę komórek CD4. Podczas stosowania leku mogą wystąpić zakażenia oportunistyczne i inne choroby związane z zakażeniem HIV, mimo że terapia przeciwretrowirusowa znacząco zmniejsza ryzyko ich wystąpienia. Pacjenci powinni pozostawać w regularnym kontakcie z lekarzem prowadzącym, który dostosuje leczenie do indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego.

Ważne jest, aby pacjent nie przerywał stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to doprowadzić do nasilenia namnażania się wirusa oraz rozwoju oporności na stosowane leki przeciwretrowirusowe. U osób z jednoczesnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B przerwanie terapii może skutkować zaostrzeniem zapalenia wątroby, dlatego takie przypadki wymagają szczególnie ostrożnego monitorowania.

Aktualna ulotka leku Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas

Jaki jest skład Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są efawirenz, emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci tenofowiru dizoproksylu fumaranu).

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), hypromeloza 2910, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas?

Po pomyłkowym zażyciu zbyt wielu tabletek leku może zwiększyć się ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, trudności z zasypianiem, senność, problemy z koncentracją, nudności czy wymioty. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę medyczną.

Udając się po pomoc lekarską, należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas należy przyjmować na pusty żołądek (zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem. Sposób przyjmowania leku – z dala od posiłków – pomaga zmniejszyć nasilenie niektórych działań niepożądanych.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z wcześniejszymi problemami psychicznymi, w tym uzależnieniem od alkoholu, mogą wystąpić zaburzenia nastroju, depresja czy myśli samobójcze. Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne lub uzależnienia.

Ważne jest również, aby nie stosować preparatów ziołowych, takich jak ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one obniżać stężenie leku we krwi i prowadzić do utraty jego działania leczniczego.

Czy można stosować Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.

Jeśli pacjentka podczas stosowania leku mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi, w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (np. implanty, wstrzyknięcia). Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zaprzestania stosowania, dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobieta będąca w ciąży może stosować lek tylko wtedy, kiedy lekarz uzna, że jest to niezbędnie konieczne. Obserwowano poważne zaburzenia rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, którym podawano efawirenz podczas ciąży.

Podczas leczenia lekiem nie należy karmić piersią. Zarówno HIV, jak i składniki leku mogą przenikać do mleka matki i poważnie zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka przyjmowała lek w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.

Jakie są skutki uboczne Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas?

Czy mogę łączyć Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)