Ebixa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebixa?

Ebixa zawiera substancję czynną memantynę chlorowodorek i należy do grupy leków przeciwotępiennych, określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Preparat jest przeznaczony do leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Choroba Alzheimera charakteryzuje się postępującą utratą pamięci spowodowaną zaburzeniami w przekazywaniu impulsów nerwowych w mózgu. W tkance nerwowej znajdują się receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesów uczenia się oraz zapamiętywania informacji.

Memantyna działa poprzez selektywne blokowanie receptorów NMDA, co prowadzi do poprawy przekazywania impulsów nerwowych w strukturach mózgowych odpowiedzialnych za pamięć i funkcje poznawcze. Mechanizm działania leku polega na modulowaniu aktywności glutaminianu, neuroprzekaźnika, którego nadmierna aktywność może przyczyniać się do postępu choroby Alzheimera.

Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się podawania preparatu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Terapia Ebixa ma na celu stabilizację funkcji poznawczych lub spowolnienie ich pogorszenia u osób z zaawansowaną postacią choroby Alzheimera. Leczenie powinno być prowadzone pod regularną kontrolą lekarską, który ocenia postęp terapii i dostosowuje jej przebieg do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Ebixa

Jaki jest skład Ebixa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. Lek dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych o różnych mocach:

Tabletki powlekane:

• Tabletki 5 mg zawierają 5 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 4,15 mg memantyny)
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 8,31 mg memantyny)
• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 12,46 mg memantyny)
• Tabletki 20 mg zawierają 20 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 16,62 mg memantyny)

Roztwór doustny:

• Każde naciśnięcie pompki dozującej dostarcza 0,5 ml roztworu zawierającego 5 mg memantyny chlorowodorku (ekwiwalent 4,16 mg memantyny)

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych:

• Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromelloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)
• Dodatkowo w tabletkach 10 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
• Dodatkowo w tabletkach 15 mg i 20 mg: żelaza tlenek żółty i czerwony (E172)

Substancje pomocnicze w roztworze doustnym:

• Potasu sorbinian, sorbitol E420, woda oczyszczona

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu. Roztwór doustny zawiera 100 mg sorbitolu w każdym gramie, co odpowiada 200 mg na 4 naciśnięcia pompki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebixa?

Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku nie powoduje bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane opisane w dalszej części ulotki, takie jak:

• Wzmożone zawroty głowy
• Nasilony ból głowy
• Zwiększona senność
• Zaburzenia równowagi
• Splątanie
• Nieprawidłowy chód

W przypadku znacznego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, ponieważ może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego i monitorowania stanu pacjenta.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek o ustalonej porze, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebixa – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Zarówno tabletki jak i roztwór doustny nie wymagają specjalnego trybu podawania w odniesieniu do spożywania pokarmów.

Zmiany w diecie:

Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania, na przykład przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską. Radykalne zmiany w diecie mogą wpływać na wydalanie leku z organizmu, co może wymagać modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego.

Informacje dotyczące alkoholu:

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji memantyny z alkoholem. Ze względu na działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz wpływ na szybkość reakcji, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii.

Uwagi dotyczące sorbitolu w roztworze doustnym:

Roztwór doustny zawiera sorbitol (100 mg w każdym gramie), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Czy można stosować Ebixa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane z kontynuacją lub zaprzestaniem terapii.

Karmienie piersią:

Kobiety przyjmujące lek Ebixa nie powinny karmić piersią. Nie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów ostrożnościowych zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas stosowania preparatu.

Płodność:

Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu memantyny na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)