Duloxetine Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duloxetine Zentiva?

Duloxetine Zentiva to lek zawierający substancję czynną duloksetynę, która działa poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Mechanizm działania duloksetyny polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego tych neuroprzekaźników, co prowadzi do poprawy przewodnictwa nerwowego i modulacji sygnałów bólowych.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. Pierwsze wskazanie obejmuje leczenie depresji, gdzie duloksetyna pomaga w wyrównaniu zaburzeń neuroprzekaźników odpowiedzialnych za objawy depresyjne. Drugie wskazanie dotyczy zaburzeń lękowych uogólnionych, charakteryzujących się przewlekłym uczuciem lęku lub nerwowości, które znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Trzecim wskazaniem jest ból w neuropatii cukrzycowej, czyli powikłanie cukrzycy objawiające się charakterystycznym bólem neuropatycznym.

Ból neuropatyczny w przebiegu cukrzycy jest zwykle opisywany przez pacjentów jako wielowymiarowe doznanie o zróżnicowanym charakterze. Może występować jako ból palący, przeszywający, kłujący lub rwący, niekiedy porównywany do uczucia porażenia prądem elektrycznym. W zajętych obszarach ciała może dochodzić do zmiany czucia, obejmującej utratę czucia powierzchniowego lub pojawienie się nieprawidłowych odczuć związanych z dotykiem, temperaturą. Charakterystyczne jest również występowanie allodynii, czyli sytuacji, w której normalny nacisk wywołuje odczucie bólowe.

Czas do osiągnięcia efektu terapeutycznego może się różnić w zależności od wskazania. U większości osób z depresją lub zaburzeniami lękowymi działanie leku rozpoczyna się w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii. Jednak u niektórych pacjentów pełna poprawa może wymagać od 2 do 4 tygodni regularnego przyjmowania preparatu. W przypadku braku poprawy po upływie tego okresu konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii.

U osób z bólem w neuropatii cukrzycowej odpowiedź na leczenie może nastąpić nieco później, zazwyczaj poprawa stanu klinicznego obserwowana jest po kilku tygodniach regularnej terapii. Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli po upływie 2 miesięcy stosowania nie nastąpiła zauważalna poprawa stanu zdrowia. Nawet po osiągnięciu poprawy objawów lekarz może zalecić kontynuowanie terapii przez dłuższy czas w celu zapobiegania nawrotom depresji lub stanów lękowych, co jest istotnym elementem długoterminowego zarządzania tymi schorzeniami.

Aktualna ulotka leku Duloxetine Zentiva

Jaki jest skład Duloxetine Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest duloksetyna w postaci duloksetyny chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Duloxetine Zentiva 30 mg - każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera duloksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 30 mg duloksetyny
• Duloxetine Zentiva 60 mg - każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera duloksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 60 mg duloksetyny

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki to:

• sacharoza
• skrobia kukurydziana
• hypromeloza
• talk
• octanobursztynian hypromelozy
• trietylu cytrynian

Otoczka kapsułki 30 mg zawiera:

• Wieczko kapsułki: indygotynę (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelatynę
• Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelatynę

Otoczka kapsułki 60 mg zawiera:

• Wieczko kapsułki: indygotynę (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelatynę
• Korpus kapsułki: żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatynę

Kapsułki o mocy 30 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe z białym korpusem i jasnoniebieskim wieczkiem, zawierające kuliste granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowo-żółtego. Kapsułki o mocy 60 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe z korpusem w kolorze kości słoniowej i jasnoniebieskim wieczkiem, zawierające kuliste granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowo-żółtego.

Ważna informacja: Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją na niektóre cukry powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Jak dawkować Duloxetine Zentiva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duloxetine Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Można również zwrócić się o pomoc do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i nadmierną ospałość
• Śpiączkę w ciężkich przypadkach
• Zespół serotoninowy - rzadką, ale potencjalnie niebezpieczną reakcję, która może objawiać się uczuciem nadmiernego zadowolenia, sennością, zaburzeniami koordynacji ruchowej, niepokojem, wrażeniem upojenia alkoholowego, gorączką, poceniem się lub sztywnością mięśni
• Drgawki i napady padaczkowe
• Wymioty
• Szybką akcję serca (tachykardię)

Nasilenie objawów przedawkowania może być zróżnicowane i zależy od przyjętej ilości leku oraz indywidualnych cech organizmu. Dlatego każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana dawki wymaga oceny medycznej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie, które może obejmować obserwację, leczenie objawowe lub inne interwencje medyczne w zależności od sytuacji klinicznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duloxetine Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami, co oznacza, że jedzenie nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku. Pacjent może dostosować czas przyjmowania kapsułek do swoich preferencji i trybu życia, pamiętając o regularności przyjmowania o tej samej porze dnia.

Alkohol:

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku. Jednoczesne przyjmowanie duloksetyny i alkoholu może nasilić działanie uspokajające oraz sedatywne, co może prowadzić do zwiększonej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia zdolności koncentracji. Alkohol może również zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób przyjmujących leki działające na układ nerwowy.

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii lub ograniczenie jego spożycia do minimum. Pacjenci powinni omówić kwestię spożywania alkoholu ze swoim lekarzem, który może udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta oraz przyjmowane jednocześnie inne leki.

Czy można stosować Duloxetine Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajście w ciążę. Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po dokładnym rozważeniu spodziewanych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży, ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Jednak stosowanie preparatu w drugiej połowie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży. Dane wskazują, że może wystąpić około 6 dodatkowych przypadków przedwczesnych porodów na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży.

Stosowanie w trakcie ciąży leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (do której należy duloksetyna) może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka przetrwałego nadciśnienia płucnego, stanu powodującego szybszy oddech u dziecka i sinicę. Takie objawy występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Jeśli pacjentka przyjmuje preparat pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy zwykle w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po porodzie:

• Wiotkość mięśni
• Drżenie i drżączka
• Trudności w karmieniu
• Trudności w oddychaniu
• Napady drgawek

W przypadku przyjmowania leku pod koniec ciąży istnieje również zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy), szczególnie u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie. Dlatego tak istotne jest poinformowanie lekarza lub położnej o stosowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie i monitorowanie.

Karmienie piersią:

Nie jest zalecane stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia depresji, zaburzeń lękowych lub bólu neuropatycznego, powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę dotyczącą bezpiecznych opcji terapeutycznych w tym okresie. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia lub zalecić zaprzestanie karmienia piersią, jeśli terapia duloksetyną jest konieczna.

Jakie są skutki uboczne Duloxetine Zentiva?

Czy mogę łączyć Duloxetine Zentiva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)