Duloxetine Viatris - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duloxetine Viatris?

Duloxetine Viatris to lek przeciwdepresyjny zawierający duloksetynę jako substancję czynną, która należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym, co wpływa na poprawę nastroju, zmniejszenie lęku oraz łagodzenie bólu neuropatycznego.

Lek dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch mocach: 30 mg i 60 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku. Kapsułki zawierają granulki pokryte specjalną powłoką chroniącą przed działaniem kwasu żołądkowego, co zapewnia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim.

Duloxetine Viatris znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych grup schorzeń u pacjentów dorosłych. Pierwszym wskazaniem jest leczenie depresji, gdzie lek pomaga w poprawie nastroju, zmniejszeniu smutku i zwiększeniu motywacji do działania. Drugim obszarem zastosowania są zaburzenia lękowe uogólnione, charakteryzujące się przewlekłym uczuciem lęku, nerwowością i niepokojem, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Trzecim ważnym wskazaniem do stosowania Duloxetine Viatris jest ból w neuropatii cukrzycowej. Ten rodzaj bólu powstaje w wyniku uszkodzenia nerwów obwodowych u osób chorych na cukrzycę i charakteryzuje się specyficznymi objawami. Pacjenci często opisują go jako palący, przeszywający, kłujący lub rwący, porównując go do porażenia prądem elektrycznym. W obszarze zajętym przez neuropatię może dojść do utraty czucia lub wystąpienia zaburzeń odczuwania dotyku, temperatury, a nawet lekki nacisk może wywoływać dotkliwy ból.

Skuteczność Duloxetine Viatris w leczeniu depresji i stanów lękowych zwykle staje się widoczna po dwóch tygodniach od rozpoczęcia terapii, choć u niektórych pacjentów poprawa może nastąpić dopiero po 2-4 tygodniach regularnego stosowania. W przypadku bólu neuropatycznego związanego z cukrzycą, efekty terapeutyczne mogą pojawić się dopiero po kilku tygodniach systematycznego leczenia, a pełna ocena skuteczności powinna być dokonana po upływie 2 miesięcy terapii.

Aktualna ulotka leku Duloxetine Viatris

Jaki jest skład Duloxetine Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Duloxetine Viatris jest duloksetyna w postaci chlorowodorku. Kapsułki dostępne są w dwóch mocach:

• 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku) w jednej kapsułce
• 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku) w jednej kapsułce

Pozostałe składniki zawarte w kapsułkach obejmują substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego uformowania i funkcjonowania leku:

Zawartość kapsułki: granulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza, makrogol, krospowidon, talk, sacharoza, hypromelozy ftalan oraz dietylu ftalan.

Otoczka kapsułki składa się z: błękitu brylantowego (E133), tlenku żelaza żółtego (E172) - tylko w kapsułkach 60 mg, dwutlenku tytanu (E171), żelatyny oraz tuszu jadalnego (złotego w kapsułkach 30 mg lub białego w kapsułkach 60 mg).

Kapsułki zawierają także sacharozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duloxetine Viatris?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Duloxetine Viatris należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia niebezpiecznych objawów wymagających pilnej pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i śpiączka - pogłębione zaburzenia świadomości
• Zespół serotoninowy - rzadko występująca, ale potencjalnie zagrażająca życiu reakcja
• Drgawki - nagłe, niekontrolowane skurcze mięśni
• Wymioty - mogące prowadzić do odwodnienia
• Tachykardia - przyspieszona akcja serca

Zespół serotoninowy jest szczególnie niebezpiecznym powikłaniem przedawkowania i może objawiać się:

• Uczuciem nadmiernego zadowolenia lub pobudzenia
• Zaburzeniami koordynacji ruchowej
• Niepokojem i wrażeniem upojenia
• Gorączką i intensywnym poceniem się
• Sztywnością mięśni

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast wezwać pomoc medyczną lub skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym
• Zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję
• Nie wywoływać wymiotów, chyba że zaleci to lekarz
• Monitorować stan pacjenta do przybycia pomocy medycznej

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy czekać na wystąpienie objawów - szybka reakcja może być kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duloxetine Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Duloxetine Viatris można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno w czasie jedzenia, jak i między posiłkami. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, więc pacjent może dostosować czas przyjmowania do swoich preferencji i trybu życia.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia Duloxetine Viatris wymaga szczególnej ostrożności. Chociaż w ulotce nie ma bezwzględnego zakazu, należy zachować dużą rozwagę ze względu na potencjalne interakcje:

• Nasilenie działania sedatywnego - alkohol może wzmacniać senność wywołaną przez lek
• Pogorszenie koordynacji ruchowej - zwiększone ryzyko upadków i wypadków
• Wpływ na funkcje poznawcze - zaburzenia koncentracji i pamięci
• Potencjalne uszkodzenie wątroby - oba związki metabolizowane są w wątrobie

Zalecenia żywieniowe:

• Utrzymywanie regularnych posiłków może pomóc w stabilizacji nastroju
• Unikanie nadmiernej ilości kofeiny, która może nasilać niepokój
• Zapewnienie odpowiedniej ilości płynów, szczególnie wody
• Zbilansowana dieta bogata w witaminy i minerały wspiera ogólny stan zdrowia

Szczególne środki ostrożności:

• Jeśli pacjent ma chorobę wątroby - całkowite unikanie alkoholu
• Przy przyjmowaniu innych leków sedatywnych - zwiększone ryzyko interakcji
• W przypadku prowadzenia pojazdów - alkohol dodatkowo pogarsza zdolność reakcji

Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia Duloxetine Viatris zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i może udzielić sprecyzowanych wskazówek.

Czy można stosować Duloxetine Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Duloxetine Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnie starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem planowanie ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie w ciąży:

Pacjentka może przyjmować Duloxetine Viatris w czasie ciąży wyłącznie po dokładnym omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia oraz możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka. Dostępne dane dotyczące stosowania w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.

Potencjalne ryzyko dla dziecka:

• Przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków - ciężki stan powodujący szybszy oddech i sinicę u dziecka
• Objawy odstawienne u noworodka - wiotkość mięśni, drżenie, trudności w karmieniu i oddychaniu
• Zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu - szczególnie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przypadków na 100 kobiet)
• Napady drgawek u noworodka w pierwszych dniach życia

Ryzyko krwotoku poporodowego:

Stosowanie Duloxetine Viatris pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy po porodzie, szczególnie u kobiet z wcześniejszymi zaburzeniami krzepnięcia krwi. Dlatego ważne jest poinformowanie lekarza i położnej o przyjmowaniu leku.

Karmienie piersią:

• Nie zaleca się stosowania Duloxetine Viatris w okresie karmienia piersią
• Substancja czynna może przenikać do mleka matki
• Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią
• Kobiety karmiące powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych opcji leczenia

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Informowanie lekarza o planowaniu ciąży przed rozpoczęciem leczenia
• Natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia
• Regularne kontrole medyczne podczas ciąży
• Obserwacja dziecka po urodzeniu pod kątem objawów niepożądanych

Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia w okresie ciąży powinna zawsze zostać podjęta wspólnie przez pacjentkę i lekarza, z uwzględnieniem stanu zdrowia matki i potencjalnego wpływu na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)