Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drotaweryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A03AD02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Drotafemme?
Drotafemme to lek rozkurczowy zawierający drotaweryny chlorowodorek jako substancję czynną. Działa bezpośrednio na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych, zmniejszając ich napięcie i łagodząc bolesne skurcze. Mechanizm działania drotaweryny jest niezależny od rodzaju unerwienia mięśni gładkich, co oznacza, że działa zarówno w skurczach pochodzenia nerwowego, jak i mięśniowego.
Substancja czynna leku wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, obejmującego żołądek i jelita, gdzie pomaga w stanach zapalnych i skurczowych. Działa również na drogi żółciowe, przynosząc ulgę w kamicy i stanach zapalnych pęcherzyka żółciowego oraz przewodów żółciowych. Lek znajduje zastosowanie w schorzeniach układu moczowego, łagodząc objawy kamicy nerkowej i moczowodowej oraz zapaleń dróg moczowych.
W stanach skurczowych związanych z chorobami dróg żółciowych lek jest wskazany przy kamicy dróg żółciowych, zapaleniu pęcherzyka żółciowego, zapaleniu okołopęcherzykowym, zapaleniu przewodów żółciowych oraz zapaleniu brodawki Vatera. Te schorzenia często manifestują się silnym bólem w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców lub barku.
W obrębie dróg moczowych preparat stosuje się w kamicy nerkowej i moczowodowej, gdzie skurcze mięśni gładkich nasilają dolegliwości bólowe. Pomocny jest również w zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego oraz w stanach bolesnego parcia na mocz, które mogą towarzyszyć różnym schorzeniom układu moczowego.
Jako lek wspomagający Drotafemme znajduje zastosowanie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego. Obejmuje to chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit oraz zapalenie okrężnicy. Preparat pomaga także w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit oraz zapaleniu trzustki.
W ginekologii lek stosuje się w bolesnym miesiączkowaniu (algodysmenorrhea), gdzie skurcze mięśni macicy powodują charakterystyczny ból podbrzusza. Drotaweryna, będąca substancją czynną preparatu, jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie z moczem, a w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy. Działanie rozkurczające leku nie jest uzależnione od lokalizacji mięśni gładkich w organizmie, co sprawia, że może być stosowany w różnych schorzeniach związanych ze skurczem.
Aktualna ulotka leku Drotafemme
| Drotafemme - 40 mg, Tabletki powlekane (Drotaverini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Drotafemme, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Drotafemme zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancję czynną.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- maltodekstryna
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromeloza
- tytanu dwutlenek (E 171)
- talk
- sacharyna sodowa (E 954)
- makrogol 4000
- żółcień pomarańczowa lak (E 110)
- żelaza tlenek żółty (E 172)
Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Maltodekstryna stanowi źródło glukozy w składzie leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Drotafemme?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Drotafemme należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku, w tym zaburzeń rytmu serca, znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz innych objawów wymagających interwencji medycznej. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drotafemme – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Drotafemme można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. W ulotce producenta nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas stosowania preparatu, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu, który może nasilić ten objaw. Alkohol może również wpływać na ciśnienie krwi, co w połączeniu z działaniem leku zwiększa ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego.
Czy można stosować Drotafemme w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Drotaweryna, substancja czynna leku, przenika przez łożysko. Przed zastosowaniem Drotafemme w okresie ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w ciąży. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu i nie należy go stosować w tym okresie.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna uwzględniać stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Drotafemme - 40 mg, Tabletki powlekane (Drotaverini hydrochloridum) |
