Drosfemine mini - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Drosfemine mini?

Drosfemine mini to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne – etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg), które są syntetycznymi odpowiednikami naturalnych żeńskich hormonów płciowych. Lek działa poprzez zahamowanie owulacji, zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników, oraz modyfikację endometrium, co zmniejsza prawdopodobieństwo implantacji zarodka.

Mechanizm działania Drosfemine mini opiera się na trzech równoległych mechanizmach antykoncepcyjnych. Głównym mechanizmem jest zahamowanie procesu owulacji poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajniki. Hormony zawarte w preparacie wywołują efekt ujemnego sprzężenia zwrotnego, co prowadzi do zahamowania wydzielania gonadotropin – hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH). W efekcie nie dochodzi do dojrzewania pęcherzyka jajnikowego i uwolnienia komórki jajowej.

Drugim istotnym mechanizmem jest zmiana konsystencji śluzu szyjkowego. Pod wpływem hormonów zawartych w Drosfemine mini śluz szyjkowy staje się gęstszy i bardziej lepki, co znacznie utrudnia przemieszczanie się plemników przez kanał szyjki macicy w kierunku jajowodów. Dodatkowo, dochodzi do zmian w strukturze endometrium (błony śluzowej macicy), które staje się mniej podatne na implantację potencjalnie zapłodnionej komórki jajowej. Te wielokierunkowe działania sprawiają, że przy prawidłowym stosowaniu Drosfemine mini stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji.

Drospirenon, jeden ze składników preparatu, wykazuje właściwości antyandrogenne i antymineralokortykoidowe, co odróżnia go od innych progestagenów stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. Działanie antymineralokortykoidowe może przeciwdziałać retencji płynów i zwiększeniu masy ciała, które czasami obserwuje się podczas stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Drosfemine mini nie chroni jednak przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową – w takich przypadkach konieczne jest stosowanie metod barierowych, takich jak prezerwatywy.

Stosowanie Drosfemine mini wymaga systematyczności i codziennego przyjmowania tabletek o tej samej porze. Każdy blister zawiera 21 tabletek, które należy przyjmować przez 21 kolejnych dni, a następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę. Taki schemat stosowania zapewnia ciągłą ochronę antykoncepcyjną, również w tygodniu przerwy, pod warunkiem że poprzedni blister został przyjęty prawidłowo, a kolejny rozpocznie się punktualnie po upływie 7 dni przerwy.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania Drosfemine mini skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi wywiad medyczny, zmierzy ciśnienie krwi i w razie potrzeby zleci dodatkowe badania. Szczególnie istotne jest wykluczenie stanów, w których stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane, takich jak choroby zakrzepowo-zatorowe, ciężkie choroby wątroby, niektóre rodzaje nowotworów czy zaburzenia krzepnięcia krwi. Lekarz oceni także indywidualne czynniki ryzyka, takie jak palenie papierosów, otyłość, nadciśnienie tętnicze czy obciążający wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy.

Aktualna ulotka leku Drosfemine mini

Jaki jest skład Drosfemine mini, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Drosfemine mini zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu jako substancje czynne. Są to syntetyczne hormony płciowe: etynyloestradiol jest estrogenem, a drospirenon jest progestagenem o właściwościach antyandrogennnych i antymineralokortykoidowych.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte w tabletkach to:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący
• Maltodekstryna – substancja pomocnicza
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Hypromeloza 3cP – składnik powłoki tabletki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę powłoce
• Polisorbat 80 – emulgator
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkę różowy kolor

Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i okrągły kształt, są powlekane, co ułatwia połykanie i chroni substancje czynne przed wpływem wilgoci i światła.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Drosfemine mini?

Nie ma doniesień o wystąpieniu ciężkich szkodliwych następstw po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek Drosfemine mini. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów lub krwawienia z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszej miesiączki, ale omyłkowo przyjęły ten lek.

W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie lub połknięcia tabletek przez dziecko należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy – nie istnieje specyficzne antidotum. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie i nie wymagają specjalistycznego leczenia. W razie silnych wymiotów lub uporczywych dolegliwości lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie objawowe, takie jak nawodnienie czy leki przeciwwymiotne.

Jeśli przedawkowanie miało miejsce w trakcie regularnego stosowania preparatu, należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem po ustąpieniu objawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drosfemine mini – czy mogę spożywać alkohol?

Drosfemine mini może być przyjmowany niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności. Tabletki można popijać niewielką ilością wody lub innego płynu.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcji Drosfemine mini z alkoholem, jednak spożywanie dużych ilości alkoholu może potencjalnie wpływać na metabolizm hormonów w wątrobie. Umiarkowane spożycie alkoholu zazwyczaj nie wpływa na skuteczność antykoncepcji, jednak nadmierne picie może prowadzić do wymiotów, co w konsekwencji zmniejsza wchłanianie substancji czynnych z tabletki i obniża ochronę antykoncepcyjną.

Należy pamiętać, że wymioty występujące w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki mogą zmniejszyć jej skuteczność – w takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki (przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego blistra tak szybko, jak to możliwe). Podobnie działa ciężka biegunka – substancje czynne mogą nie zostać całkowicie wchłonięte.

Czy można stosować Drosfemine mini w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Drosfemine mini w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, nie wolno jej rozpoczynać stosowania preparatu. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie przyjmowania Drosfemine mini, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci, których matki omyłkowo stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne we wczesnej ciąży, jednak ze względów ostrożnościowych preparat należy odstawić.

W okresie karmienia piersią zasadniczo nie zaleca się stosowania Drosfemine mini. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka – mogą zmniejszać jego ilość oraz zmieniać skład. Niewielkie ilości hormonów mogą również przenikać do mleka matki i dostawać się do organizmu dziecka. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce stosować antykoncepcję hormonalną, powinna skonsultować się z lekarzem, który może zaproponować alternatywne metody bardziej odpowiednie w tym okresie (np. preparaty zawierające tylko progestagen, tzw. minipigułki).

Po porodzie, jeśli kobieta nie karmi piersią, stosowanie Drosfemine mini można rozpocząć między 21. a 28. dniem. W przypadku rozpoczęcia później niż 28. dnia po porodzie, przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe zabezpieczenie antykoncepcyjne. Bezpośrednio po porodzie kobiety są w grupie podwyższonego ryzyka zakrzepicy, dlatego decyzję o rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych powinien podjąć lekarz po ocenie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)