Dotagraf multidose - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dotagraf multidose?

Dotagraf multidose to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy, przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Substancja czynna należy do grupy chelatorów gadolinu, które po podaniu dożylnym zwiększają kontrast uzyskiwanych obrazów, umożliwiając lepszą wizualizację struktur anatomicznych oraz procesów patologicznych w organizmie.

U dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat preparat stosuje się w badaniach MRI ośrodkowego układu nerwowego, w tym do oceny zaburzeń i zmian patologicznych w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego oraz tkanek otaczających. Wzmocnienie kontrastowe pozwala na dokładniejszą identyfikację guzów mózgu, ognisk zapalnych, uszkodzeń pourazowych czy zmian naczyniowych. Po podaniu początkowej dawki 0,1 mmol/kg mc. u pacjentów z guzem mózgu, dodatkowa dawka 0,2 mmol/kg mc. może ułatwić ustalenie charakteru guza i pomóc w podjęciu właściwej decyzji terapeutycznej.

Preparat znajduje również zastosowanie w diagnostyce MRI całego ciała u pacjentów pediatrycznych i dorosłych. Obejmuje to obrazowanie zaburzeń i zmian chorobowych w obrębie wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Dzięki wzmocnieniu kontrastowemu możliwa jest lepsza ocena struktur miękkotkankowych, wykrywanie ognisk nowotworowych, przerzutów oraz procesów zapalnych w różnych narządach.

U dorosłych Dotagraf multidose stosuje się także w angiografii MR – badaniu naczyń krwionośnych z wyjątkiem tętnic wieńcowych. Umożliwia to wizualizację zmian i zwężeń w tętnicach, ocenę przepływu krwi oraz identyfikację zaburzeń naczyniowych takich jak zwężenia, tętniaki czy malformacje. W wyjątkowych przypadkach, gdy nie uzyskano obrazów o zadowalającej jakości obejmujących rozległy obszar unaczynienia, możliwe jest podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc., choć nie zaleca się wykonywania angiografii u dzieci poniżej 18 lat z uwagi na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Mechanizm działania kwasu gadoterynowego opiera się na skracaniu czasu relaksacji protonów wodorowych w tkankach, do których dociera preparat po podaniu dożylnym. Substancja ta jest związkiem makrocyklicznym o wysokiej stabilności, co minimalizuje ryzyko uwalniania wolnych jonów gadolinu do organizmu. Po wstrzyknięciu preparat rozprowadza się w przestrzeni pozakomórkowej i jest szybko wydalany przez nerki w postaci niezmienionej, bez metabolizmu w organizmie. Optymalne obrazowanie uzyskuje się w ciągu 45 minut od wstrzyknięcia, z wykorzystaniem sekwencji obrazowania T1-zależnych.

Aktualna ulotka leku Dotagraf multidose

Jaki jest skład Dotagraf multidose, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Dotagraf multidose jest kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterynowego, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola na mililitr.

Pozostałe składniki to meglumina, kwas 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-1,4,7,10-tetraoctowy (DOTA) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat ma postać bezbarwnego do żółtego, przezroczystego roztworu przeznaczonego wyłącznie do podawania dożylnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dotagraf multidose?

Przedawkowanie preparatu Dotagraf multidose jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany w placówce medycznej przez przeszkolony personel, który dokładnie oblicza i kontroluje podawaną dawkę. W razie rzeczywistego przedawkowania kwas gadoterynowy można usunąć z organizmu przez hemodializę – procedurę oczyszczania krwi.

Po podaniu preparatu pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną przez co najmniej pół godziny, co umożliwia szybką interwencję w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowych objawów. Personel medyczny ma dostęp do odpowiednich leków ratujących życie, które mogą być podane dożylnie przez igłę pozostawioną w żyle pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dotagraf multidose – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane interakcje preparatu Dotagraf multidose z żywnością i napojami, w tym z alkoholem. Jednakże przed badaniem MRI z kontrastem należy zapytać lekarza, lekarza radiologa lub farmaceutę, czy wymagane jest, aby przed badaniem nie jeść lub nie pić. Zalecenia mogą się różnić w zależności od rodzaju wykonywanego badania i badanego obszaru ciała.

W przypadku niektórych badań obrazowych konieczne może być zachowanie odpowiedniego okresu głodzenia przed procedurą, nie ze względu na sam środek kontrastowy, ale z uwagi na specyfikę badania diagnostycznego. Decyzję taką podejmuje zawsze lekarz prowadzący badanie.

Czy można stosować Dotagraf multidose w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kwas gadoterynowy może przenikać przez łożysko do organizmu rozwijającego się płodu. Nie wiadomo dokładnie, czy wpływa to niekorzystnie na dziecko. Z tego względu preparatu Dotagraf multidose nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych. Decyzję o zastosowaniu środka kontrastowego u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią: Lekarz prowadzący lub lekarz radiolog omówi z pacjentką i wyjaśni, czy może kontynuować karmienie piersią, czy też powinna je przerwać na okres 24 godzin po podaniu preparatu Dotagraf multidose. Decyzję taką powinni podjąć wspólnie lekarz i karmiąca matka, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia naturalnego oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza lub lekarza radiologa przed zastosowaniem tego środka kontrastowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)