Docetaxel Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Docetaxel Kabi?

Docetaxel Kabi to lek przeciwnowotworowy zawierający docetaksel, substancję czynną pochodzącą z igieł cisa. Docetaksel należy do grupy leków nazywanych taksanami, które działają przez zaburzenie procesu podziału komórek nowotworowych, hamując ich wzrost i prowadząc do ich zniszczenia.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnych typów nowotworów złośliwych. W przypadku raka piersi może być stosowany zarówno w zaawansowanym stadium choroby, jak i we wczesnym stadium z przerzutami lub bez przerzutów do węzłów chłonnych. W terapii zaawansowanego raka piersi stosuje się go jako monoterapię lub w skojarzeniu z doksorubicyną, trastuzumabem albo kapecytabiną. W leczeniu wczesnego stadium raka piersi podaje się go w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.

W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca preparat może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną. Terapia obejmuje zarówno pacjentów po nieudanej wcześniejszej chemioterapii, jak i osoby, u których lek stanowi pierwszą linię leczenia.

W leczeniu raka gruczołu krokowego lek podawany jest w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, szczególnie u pacjentów z rakiem opornym na hormonoterapię lub u których choroba postępuje mimo leczenia hormonalnego.

Preparat znajduje również zastosowanie w terapii raka żołądka z przerzutami, gdzie podawany jest w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem. W przypadku raka głowy i szyi stosuje się go także w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem, zwłaszcza w zaawansowanych postaciach choroby.

Decyzję o zastosowaniu leku oraz wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz onkolog, uwzględniając rodzaj nowotworu, stadium zaawansowania choroby, ogólny stan pacjenta oraz wcześniejsze leczenie. Lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.

Aktualna ulotka leku Docetaxel Kabi

Jaki jest skład Docetaxel Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest docetaksel bezwodny w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze koncentratu. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnej pojemności, co pozwala na przygotowanie odpowiedniej dawki dla pacjenta.

Do substancji pomocniczych należą:

• Polisorbat 80 w ilości 520 mg w każdym mililitrze, który pełni funkcję solubilizatora i może wpływać na czynność wątroby
• Bezwodny etanol (alkohol) w stężeniu 39,5% objętościowo, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką czy uzależnieniem od alkoholu
• Bezwodny kwas cytrynowy stosowany do ustalenia właściwego pH roztworu

Lek występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu. Dostępne są fiolki zawierające:

• 20 mg docetakselu w 1 ml koncentratu
• 80 mg docetakselu w 4 ml koncentratu
• 120 mg docetakselu w 6 ml koncentratu
• 160 mg docetakselu w 8 ml koncentratu
• 180 mg docetakselu w 9 ml koncentratu

Fiolki wykonane są z przezroczystego szkła typu I z aluminiowym pierścieniem uszczelniającym i plastikowym zdejmowanym wieczkiem w różnych kolorach dla poszczególnych mocy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Docetaxel Kabi?

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Podawanie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarskim z dokładnym obliczeniem indywidualnej dawki dla każdego pacjenta.

W przypadku przedawkowania należy się spodziewać nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku. Główne objawy mogą obejmować:

• Nasilone zaburzenia hematologiczne, w szczególności ciężką neutropenię (zmniejszenie liczby białych krwinek), co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń
• Trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi) z ryzykiem krwawień
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Nasilone objawy toksyczności w układzie pokarmowym
• Zaburzenia neurologiczne

Nie istnieje specyficzne antidotum na docetaksel. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną w wyspecjalizowanym ośrodku. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, skierowane na utrzymanie podstawowych funkcji życiowych oraz zapobieganie powikłaniom.

Podczas leczenia przedawkowania szczególną uwagę zwraca się na monitorowanie parametrów hematologicznych i stosowanie odpowiednich czynników wzrostu stymulujących produkcję komórek krwi. W razie potrzeby wdraża się leczenie przeciwzakażeniowe oraz transfuzje preparatów krwiopochodnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Docetaxel Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na sposób odżywiania oraz unikać niektórych substancji, które mogą interferować z terapią lub nasilać działania niepożądane.

Alkohol: Sam lek zawiera alkohol etylowy (39,5% objętościowo), dlatego należy unikać spożywania dodatkowych napojów alkoholowych. Spożycie alkoholu może:

• Dodatkowo obciążać wątrobę, której funkcja może być już zaburzona w wyniku leczenia
• Nasilać działania niepożądane leku
• Wpływać na skuteczność innych przyjmowanych leków
• Pogorszyć ogólny stan pacjenta i osłabić organizm

Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z chorobami wątroby, padaczką lub z uzależnieniem od alkoholu w wywiadzie.

Zalecenia żywieniowe: W trakcie chemioterapii ważne jest odpowiednie odżywianie. Należy:

• Spożywać lekkostrawne posiłki w małych porcjach, ale częściej w ciągu dnia
• Unikać ciężkostrawnych, tłustych i mocno przyprawionych potraw, które mogą nasilać nudności
• Zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, pijąc co najmniej 2 litry płynów dziennie
• W przypadku owrzodzeń jamy ustnej unikać pokarmów gorących, kwaśnych i ostrych
• Dbać o higienę jamy ustnej

Interakcje z pokarmami i napojami: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych substancjach, w tym suplementach diety i preparatach ziołowych. Niektóre z nich mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie. Sok grejpfrutowy może zmieniać sposób metabolizowania niektórych leków chemioterapeutycznych, dlatego należy jego spożycie skonsultować z lekarzem.

W przypadku utraty apetytu, nudności lub wymiotów uniemożliwiających prawidłowe odżywianie należy niezwłocznie poinformować zespół medyczny, który może zalecić odpowiednie leczenie objawowe lub suplementację.

Czy można stosować Docetaxel Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga takiego leczenia. Docetaksel może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po zakończeniu terapii.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni potencjalne korzyści z kontynuacji terapii w stosunku do ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia. Nie ma wystarczających danych na temat przenikania docetakselu do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie piersią jest przeciwwskazane. Decyzję o ewentualnym wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu terapii należy skonsultować z lekarzem.

Płodność u kobiet: Lek może wpływać na płodność. Kobiety planujące w przyszłości macierzyństwo powinny przedyskutować z lekarzem możliwe opcje zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia. W trakcie terapii i przez 2 miesiące po jej zakończeniu należy bezwzględnie unikać zajścia w ciążę.

Płodność u mężczyzn: Docetaksel może wpływać na płodność u mężczyzn. Pacjenci płci męskiej nie powinni zostawać ojcami podczas leczenia oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. W tym okresie należy stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyznom planującym w przyszłości ojcostwo zaleca się, przed rozpoczęciem terapii, skonsultowanie się z lekarzem w sprawie możliwości kriokonserwacji nasienia.

Ze względu na poważny wpływ leku na rozwijający się organizm oraz płodność, wszelkie decyzje dotyczące planowania rodziny w okresie leczenia i po jego zakończeniu powinny być szczegółowo omówione z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)