Divina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Divina?

Divina to cykliczny, dwufazowy preparat przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Lek zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estradiolu walerianian (estrogen) oraz medroksyprogesteronu octan (progestagen), które działają synergistycznie w celu przywrócenia równowagi hormonalnej zaburzonej w okresie pomenopauzalnym.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest łagodzenie objawów występujących po menopauzie. Podczas menopauzy znacząco zmniejsza się ilość estrogenu produkowanego przez organizm kobiety, co prowadzi do charakterystycznych dolegliwości, takich jak uczucie gorąca obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową (tzw. uderzenia gorąca), nadmierne pocenie się, zaburzenia snu oraz wahania nastroju. Preparat jest przepisywany wyłącznie w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na jakość życia codziennego pacjentki i utrudniają normalne funkcjonowanie.

Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej. Po menopauzie u części kobiet rozwija się zwiększona kruchość kości (osteoporoza), która może prowadzić do bolesnych i niebezpiecznych złamań. Lek może być stosowany w celu prewencji osteoporozy u pacjentek z podwyższonym ryzykiem złamań, szczególnie gdy inne dostępne metody leczenia nie są odpowiednie lub nie mogą być zastosowane. Przed rozpoczęciem terapii należy przedyskutować z lekarzem wszystkie dostępne opcje terapeutyczne oraz przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Mechanizm działania preparatu opiera się na uzupełnieniu niedoboru estrogenów, które w naturalny sposób zmniejszają się po menopauzie. Estradiolu walerianian, będący estrogenem, łagodzi objawy wypadowe związane z niedoborem tego hormonu. Dodanie medroksyprogesteronu octanu (progestagenu) przez określony czas w cyklu jest niezbędne u kobiet z zachowaną macicą, ponieważ znacznie zmniejsza ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (hiperplazji endometrium) oraz nowotworu endometrium, które mogłyby wystąpić przy stosowaniu samego estrogenu.

Warto podkreślić, że stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z określonymi korzyściami, ale także z ryzykiem, które należy starannie rozważyć przed rozpoczęciem leczenia. Doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza na podstawie szczegółowego wywiadu i badania stanu zdrowia. Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie zapobiega ciąży, co należy uwzględnić w przypadku kobiet, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub które nie ukończyły 50 roku życia.

Aktualna ulotka leku Divina

Jaki jest skład Divina, jakie substancje zawiera?

Preparat występuje w dwóch rodzajach tabletek o różnym składzie, odpowiadających dwufazowemu schematowi terapii hormonalnej:

Białe tabletki zawierają jako substancję czynną 2 mg estradiolu walerianianu. Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna (86,6 mg w jednej tabletce), skrobia kukurydziana, żelatyna, talk oraz magnezu stearynian.

Niebieskie tabletki zawierają dwie substancje czynne: 2 mg estradiolu walerianianu oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna (72,0 mg w jednej tabletce), skrobia kukurydziana, indygotyna (barwnik E 132 nadający niebieski kolor), żelatyna, poliwidon, talk oraz magnezu stearynian.

Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie obu rodzajów tabletek i przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Divina?

Nie zaobserwowano poważnych objawów przedawkowania po spożyciu dużych dawek doustnych środków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej. Przedawkowanie estrogenu może wywołać nudności, bóle głowy oraz krwawienie z dróg rodnych. Objawy te zazwyczaj nie wymagają specjalistycznego leczenia i ustępują samoistnie.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, szczególnie gdy doszło do zażycia znacznej liczby tabletek jednorazowo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Może być konieczne monitorowanie objawów i zastosowanie leczenia objawowego. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania preparatów hormonalnych zawartych w tym leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Divina – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Zaleca się jednak utrzymanie zdrowej, zbilansowanej diety, szczególnie bogatej w wapń i witaminę D, co jest istotne w kontekście prewencji osteoporozy.

Odnośnie spożywania alkoholu – w dokumentacji nie podano bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko występowania niektórych działań niepożądanych hormonalnej terapii zastępczej, w tym zaburzeń wątroby. Zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u pacjentek z chorobami wątroby lub innymi schorzeniami współistniejącymi.

Warto również zauważyć, że preparat może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym testów czynności wątroby i badań endokrynologicznych. Dlatego przed wykonaniem badań krwi należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu tego leku.

Czy można stosować Divina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez kobiety po menopauzie i nie powinien być używany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Hormonalna terapia zastępcza nie jest przeznaczona dla kobiet w wieku rozrodczym i nie stanowi metody antykoncepcyjnej. Kobiety, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub które mają poniżej 50 lat, powinny stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia.

Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Substancje czynne zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę. Ponieważ lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, sytuacja karmienia piersią podczas stosowania tego preparatu nie powinna w praktyce występować.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)