Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimforda?
- 2 Jaki jest skład Dimforda, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Dimforda?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimforda?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimforda – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Dimforda w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Dimforda?
- 8 Czy mogę łączyć Dimforda z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Dimforda
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Dimforda?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimforda?
Dimforda to lek zawierający fumaran dimetylu jako substancję czynną. Jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SR) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy, powodując uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego. W postaci rzutowo-remisyjnej charakterystyczne jest występowanie okresowych nawrotów objawów neurologicznych (rzutów), po których następują okresy remisji.
Mechanizm działania leku polega na modulowaniu układu odpornościowego, co pomaga powstrzymać proces uszkadzania tkanek nerwowych. Lek może również przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby. Objawy SR mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia (jak niewyraźne lub podwójne widzenie). Po ustąpieniu rzutu niektóre z tych objawów mogą całkowicie ustąpić, jednak część problemów może utrzymywać się dłużej.
Jaki jest skład Dimforda, jakie substancje zawiera?
Lek dostępny jest w dwóch dawkach:
- Kapsułki 120 mg - każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
- Kapsułki 240 mg - każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu
Pozostałe składniki leku to:
- celuloza mikrokrystaliczna (E460i)
- kroskarmeloza sodowa (E468)
- talk (E553b)
- krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
- magnezu stearynian (E470b)
- otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Dimforda?
Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zalecany schemat dawkowania jest następujący:
• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, • Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę,Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie należy ich dzielić, kruszyć,...
Czytaj więcej: Dawkowanie Dimforda
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimforda?
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych, ale o większym nasileniu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do przyjęcia następnej planowej dawki pozostały co najmniej 4 godziny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimforda – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku zaleca się:
- Przyjmowanie kapsułek podczas posiłku - może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
- Unikanie spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
Czy można stosować Dimforda w okresie ciąży i karmienia piersią?
Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w okresie ciąży. Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało szczegółowo omówione z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Jakie są skutki uboczne Dimforda?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha), • Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu, • Często (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób): Zapalenie błony śluzowej...Czytaj więcej: Skutki uboczne Dimforda
Czy mogę łączyć Dimforda z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego, • Lekach wpływających na układ odpornościowy (chemioterapeutyki, leki immunosupresyjne), • Lekach wpływających na nerki (niektóre antybiotyki, leki moczopędne, przeciwbólowe), • Szczepionkach - niektóre szczepionki (żywe) mogą być przeciwwskazane w trakcie...Czytaj więcej: Interakcje Dimforda
Aktualna ulotka leku Dimforda
| Dimforda - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dimforda - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Dimforda?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Dimforda!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Dimforda
